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生活良好:数字行为干预

2025年4月14日 更新者:Olga Berkout、University of Texas at Tyler

生活良好:一种数字认可和承诺治疗的干预

抑郁和焦虑通常是合并的,共享导致功能障碍的机制。 经诊断的方法,例如接受和承诺疗法,简化干预,并允许更广泛的人群以具有成本效益的方式受益。 针对高危个人的简短ACT干预措施有可能预防负面结果。 以数字格式交付这些,克服了获得治疗的态度和结构性障碍。

研究概览

地位

完全的

详细说明

抑郁症和焦虑症是最普遍的心理困难之一,并导致负面的经济,社会和健康成果。 由于它们经常是合并的并共享功能障碍的潜在机制,因此许多学者将这些机制概念化为情绪障碍的统一类别。 解决有助于患有情绪障碍风险的个体中功能障碍的过程有可能预防重大的负面影响。

接受和承诺疗法(ACT)在许多检查中都获得了抑郁和焦虑的经验支持。 ACT旨在塑造对挑战性思想和感受的接受,并与生活领域的接触,人们认为有意义和重要。 接纳,经验性回避或不愿体验不愉快的思想和情绪的交谈,即使是适应不良的,也可以预测抑郁症和焦虑的症状。 减少体验式回避和塑造替代反应,例如接受和行为与一个人的价值观(称为承诺的行动),是针对情绪障碍风险的有前途的策略。

提供干预措施的传统手段无法达到与心理困难斗争的人中相当一部分。 距离,时间和成本之类的障碍会导致这些挑战。 数字心理健康干预措施提供了一种克服治疗障碍并增加通道的方法。 这些方法可以在个人选择时在个人的家中提供。 此外,可以同时向许多人提供数字干预措施,从而降低成本。 已经获得了对ACT信息的数字干预对抑郁症和焦虑症状的影响的支持,这表明该框架有望降低风险。

本研究的目的是比较数字ACT信息的干预对抑郁症和焦虑症风险的个人心理症状和变化过程的影响。 将评估以下假设:

  1. 与对照组相比
  2. 与对照组相比
  3. 数字干预通常将得到积极评估
  4. 认知融合与治疗反应之间的关系将被探讨

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • UT Tyler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄以上的本科生
  • DASS-21抑郁症(5-10)或焦虑得分(4-7)反映出抑郁症或焦虑症状的中度升高至中度升高。

排除标准:

  • 参与者18岁
  • DASS-21抑郁症(11或更高)或焦虑(8或更高)的严重或极度严重的分数。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活井干预小组
生活井治疗小组的参与者将获得以接受和承诺疗法告知的简短数字干预措施。
生活良好是一项单一的会话数字干预措施,旨在减少体验式的回避并增加对价值一致行为的参与度。
无干预:对照组
对照组的参与者将不会接受任何干预措施。 这些人将可以选择在他们的研究参与结束时访问干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑应力尺度21抑郁量表重复变化
大体时间:干预前,干预后两周和干预后四周
抑郁焦虑压力量表21(DASS-21)是21项自我报告问卷,评估抑郁,焦虑和压力的症状。 DASS-21七项抑郁量表将用于评估抑郁症状,得分较高,表明抑郁症状更大。 DASS-21抑郁量表的分数范围为0到21。
干预前,干预后两周和干预后四周
抑郁焦虑压力量表21焦虑量表重复变化
大体时间:干预前,干预后两周和干预后四周
抑郁焦虑压力量表21(DASS-21)是21项自我报告问卷,评估抑郁,焦虑和压力的症状。 DASS-21七项焦虑量表将用于评估焦虑症状,得分较高,表明焦虑症状更大。 DASS-21焦虑量表的分数范围为0到21。
干预前,干预后两周和干预后四周
简短的经验回避问卷重复的变化措施
大体时间:干预前,干预后两周和干预后四周
简短的经验回避问卷(BEAQ)是一项15项自我报告措施,评估经验避免。 BEAQ上较高的分数表明避免了更大的体验。 BEAQ的分数范围从15到90。
干预前,干预后两周和干预后四周
评估问卷制作量表重复的变化度量
大体时间:干预前,干预后两周和干预后四周
评估问卷制作量表(VQ-P)是一个五项量表,评估一个人在多大程度上朝着一个人的价值观取得进展的程度,这是十项评估问卷的一部分。 VQ-P上的分数较高表明向一个人的值进步更大,VQ-P得分的范围为0到30。
干预前,干预后两周和干预后四周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19冲击指标重复衡量变化
大体时间:在基线后,基线2周和基线后4周测量
参与者将提供有关他们如何受到COVID-19-19大流行的影响的信息。 他们将回答以下问题:“ Covid-19-19爆发在过去两个星期中如何影响您(您可以选择多个选项)”从10个可能的选项中选择:诊断为远程或在家工作,比您通常工作的工作更大,比通常的工作时间更大,比平时更少,工作时间减少,无法付费,以至于付费的费用很难付费。财务问题。 参与者可以在2019年可能的0到10之间进行选择。 这些不属于标准化的问卷,而是其他研究人员使用的来描述Covid-19的影响。
在基线后,基线2周和基线后4周测量
认知融合问卷
大体时间:在基线时测量
认知融合问卷是一项由七个项目组成的认知融合的自我报告量度。 较高的分数表明认知融合较高,得分可以在7到49范围内。
在基线时测量
治疗经验/感知需要的问题
大体时间:在基线时测量

参与者将回答三个有关过去精神健康治疗经验的问题,并回答是/否回答的未来需求。 这些问题不属于标准化的问卷,而是其他研究人员使用的来描述参与者的经验。

在过去的12个月中,您是否从专业顾问或治疗师那里获得治疗,以帮助您解决情感或心理健康问题,例如感到悲伤,蓝色,焦虑或紧张?

在过去的12个月中,医疗保健专业人员是否开了药物来帮助您解决情感或心理健康问题,例如感到悲伤,蓝色,焦虑或紧张?

在过去的12个月中,您是否认为您需要解决情绪或心理健康问题,例如感到悲伤,蓝色,焦虑或紧张?

在基线时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olga Berkout, PhD、University of Texas at Tyler

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月19日

初级完成 (实际的)

2021年11月19日

研究完成 (实际的)

2021年11月19日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-FY2021-74

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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