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Vivere bene: un intervento ACT digitale

14 aprile 2025 aggiornato da: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Vivere bene: un intervento digitale di accettazione e impegno.

La depressione e l'ansia sono spesso comorbide e i meccanismi di condivisione che contribuiscono alla disfunzione. Approcci transdiagnostici, come l'accettazione e la terapia dell'impegno, semplificano l'intervento e consentono a una popolazione più ampia di beneficiare in modo economico. Brevi interventi di atti di legge destinati agli individui a rischio hanno il potenziale per prevenire risultati negativi. La consegna in un formato digitale supera le barriere attitudinali e strutturali all'accesso al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi della depressione e dell'ansia sono tra le difficoltà psicologiche più diffuse e contribuiscono a risultati economici, sociali e sanitari negativi. Dato che sono spesso comorbidi e condividono meccanismi sottostanti di disfunzione, molti studiosi li hanno concettualizzati come una categoria unificata di disturbi emotivi. Affrontare i processi che contribuiscono alla disfunzione tra le persone a rischio di sviluppare disturbi emotivi ha il potenziale per prevenire un impatto negativo significativo.

La terapia di accettazione e impegno (ACT) ha ricevuto supporto empirico nel trattamento della depressione e dell'ansia in numerosi esami. ACT mira a modellare l'accettazione di pensieri e sentimenti impegnativi e impegno con le aree della vita si trova significativo e importante. Il contrario di accettazione, evitamento esperienziale o riluttanza a sperimentare pensieri ed emozioni spiacevoli anche quando lo facciamo è disadattivo, è stato predittivo dei sintomi di depressione e ansia. Ridurre l'evitamento esperienziale e la formazione di risposte alternative, come l'accettazione e il comportamento coerenti con i propri valori, definiti azioni impegnate, è una strategia promettente per colpire il rischio di disturbi emotivi.

I mezzi tradizionali per fornire interventi non riescono a raggiungere una parte sostanziale di coloro che lottano con difficoltà psicologiche. Barriere come distanza, tempo e costo contribuiscono a queste sfide. Gli interventi di salute mentale digitale offrono un mezzo per superare le barriere del trattamento e aumentare l'accesso. Questi approcci possono essere consegnati nelle case individuali al momento della loro scelta. Inoltre, gli interventi digitali possono essere consegnati a molte persone contemporaneamente, riducendo i costi. È stato ottenuto il supporto all'impatto degli interventi digitali informati sull'ACT sui sintomi della depressione e dell'ansia, suggerendo che questo quadro è promettente per ridurre il rischio.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'impatto di un intervento digitale informato ACT sui sintomi psicologici e sui processi di cambiamento tra le persone a rischio di depressione e ansia. Verranno valutate le seguenti ipotesi:

  1. Gli individui nella condizione del trattamento sperimenteranno una diminuzione dei sintomi della depressione e dell'ansia rispetto a quelli del gruppo di controllo
  2. Gli individui nella condizione del trattamento sperimenteranno una diminuzione dell'evitamento esperienziale e un aumento del comportamento coerente dei valori rispetto a quelli del gruppo di controllo
  3. L'intervento digitale sarà generalmente valutato positivamente
  4. Verrà esplorata la relazione tra fusione cognitiva e risposta al trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • UT Tyler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti universitari di età pari o superiore a 18 anni
  • Maltamente a sintomi moderatamente elevati di depressione o ansia, come riflessi dalla depressione DAS-21 (5-10) o dai punteggi di ansia (4-7).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Punteggi gravi o estremamente gravi sulla depressione DAS-21 (11 o più) o ansia (8 o superiore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento bene vivente
I partecipanti al gruppo di trattamento dei pozzi viventi riceveranno un breve intervento digitale informato dalla terapia di accettazione e impegno.
Comportamentale: Vivere bene
Vivere bene è un intervento digitale a sessione che mira a ridurre l'evitamento esperienziale e aumentare il coinvolgimento nel comportamento coerente dei valori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento. Queste persone avranno la possibilità di accedere all'intervento alla conclusione della loro partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La depressione ansia da stress scale-21 scala di depressione ripetuta misura del cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
La depressione ansia da stress scale-21 (DAS-21) è un questionario di 21 articoli che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. La scala di depressione a sette elementi DAS-21 verrà utilizzata per valutare i sintomi della depressione e con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi. I punteggi sulla scala della depressione DAS-21 vanno da 0 a 21.
pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
La depressione ansia da stress scale-21 Scala dell'ansia ripetuta Misura di cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
La depressione ansia da stress scale-21 (DAS-21) è un questionario di 21 articoli che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. La scala di ansia da sette articoli DAS-21 verrà utilizzata per valutare i sintomi dell'ansia con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di ansia. I punteggi sulla scala di ansia DAS-21 vanno da 0 a 21.
pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
Breve questionario di evitamento esperienziale Misura ripetuta del cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
Breve questionario di evitamento esperienziale (Beaq) è una misura di auto -report di 15 articoli che valuta l'evitamento esperienziale. Punteggi più alti sul Beaq indicano un maggiore evitamento esperienziale. I punteggi sul Beaq possono variare da 15 a 90.
pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
VALUARE LA SCADA DEL PROGRESSO DEL PROGRESSI
Lasso di tempo: pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane
VALUING QUESTORIORE-PROGRESS SCALE (VQ-P) è una scala di cinque elementi che valuta in che misura si sono fatti progressi verso i propri valori che fanno parte del questionario di valutazione di dieci elementi. I punteggi più alti sul VQ-P indicano maggiori progressi verso i propri valori e i punteggi VQ-P possono variare da 0 a 30.
pre-intervento, due settimane dopo l'intervento e l'intervento di quattro settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COVID-19 INDICAZIONI DI IMPATTO Misura ripetuta della variazione
Lasso di tempo: Misurato al basale, 2 settimane dopo il basale e 4 settimane dopo il basale
I partecipanti forniranno informazioni su come sono stati colpiti dalla pandemia di Covid-19. They will respond to the question "How has the COVID-19 outbreak affected you in the past two weeks (you can select multiple options)" selecting from among 10 possible options: Diagnosed with COVID-19, worked remotely or from home more than you usually do, worked more hours than usual, worked reduced hours, was not able to work, had difficulty arranging for childcare, incurred increased costs for childcare expenses, income or pay has been reduced, not paid at all, had serious financial problems. I partecipanti possono scegliere tra 0 e 10 possibili impatti Covid-19. Questi non appartengono a un questionario standardizzato, ma sono stati usati da altri ricercatori per descrivere l'impatto di Covid-19.
Misurato al basale, 2 settimane dopo il basale e 4 settimane dopo il basale
Questionario sulla fusione cognitiva
Lasso di tempo: Misurato al basale
Il questionario sulla fusione cognitiva è una misura di auto -report della fusione cognitiva composta da sette elementi. I punteggi più alti indicano una maggiore fusione cognitiva e punteggi possono variare da 7 a 49.
Misurato al basale
Esperienza terapeutica/percepita richiede domande
Lasso di tempo: Misurato al basale

I partecipanti risponderanno a tre domande sull'esperienza passata con il trattamento della salute mentale e le esigenze future percepite con risposte sì/no. Queste domande non appartengono a un questionario standardizzato, ma sono state utilizzate da altri ricercatori per descrivere l'esperienza dei partecipanti.

Negli ultimi 12 mesi, hai ricevuto terapia da un consulente o terapeuta professionista per aiutarti con problemi di salute emotiva o mentale come sentirti triste, blu, ansioso o nervoso?

Negli ultimi 12 mesi, un operatore sanitario ha prescritto farmaci per aiutarti con problemi di salute emotiva o mentale come sentirti triste, blu, ansioso o nervoso?

Negli ultimi 12 mesi, hai pensato di aver bisogno di aiuto per problemi di salute emotiva o mentale come sentirsi triste, blu, ansioso o nervoso?
Misurato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Tyler

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2021-74

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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