Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levende godt: en digital handlingsinngrep

14. april 2025 oppdatert av: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Levende godt: En digital aksept og forpliktelsesbehandlingsinformert intervensjon

Depresjon og angst er ofte komorbid og deler mekanismer som bidrar til dysfunksjon. Transdiagnostiske tilnærminger, for eksempel aksept og forpliktelsesbehandling, strømlinjeformer inngripen og lar en bredere befolkning dra nytte på en kostnadseffektiv måte. Kort ACT-intervensjoner rettet mot personer med risiko har potensial til å forhindre negative utfall. Å levere disse i et digitalt format overvinner holdnings- og strukturelle barrierer for tilgang til behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjons- og angstlidelser er blant de mest utbredte psykologiske vanskene og bidrar til negative økonomiske, sosiale og helseutfall. Ettersom de ofte er komorbide og deler underliggende mekanismer for dysfunksjon, har mange lærde konseptualisert disse som en enhetlig kategori av emosjonelle lidelser. Å adressere prosesser som bidrar til dysfunksjon blant individer som er utsatt for å utvikle emosjonelle lidelser, har potensial til å forhindre betydelig negativ innvirkning.

Aksept og forpliktelsesbehandling (ACT) har fått empirisk støtte i behandlingen av depresjon og angst i en rekke undersøkelser. ACT tar sikte på å forme aksept av utfordrende tanker og følelser og engasjement med områder i livet man finner meningsfylt og viktig. Samtalen om aksept, opplevelsesmessig unngåelse eller uvillighet til å oppleve ubehagelige tanker og følelser, selv når du gjør det er maladaptiv, har vært forutsigbar for symptomer på depresjon og angst. Å redusere erfaringsmessig unngåelse og forme alternative responser, for eksempel aksept og atferd i samsvar med ens verdier, betegnet begått handling, er en lovende strategi for å målrette risiko for emosjonelle lidelser.

Tradisjonelle måter å levere intervensjoner klarer ikke å nå en betydelig andel av de som sliter med psykologiske vansker. Barrierer som avstand, tid og kostnader bidrar til disse utfordringene. Digitale psykiske helseinngrep gir et middel til å overvinne behandlingsbarrierer og øke tilgangen. Disse tilnærmingene kan leveres i individets hjem på tidspunktet for valget. I tillegg kan digitale intervensjoner leveres til mange mennesker samtidig, noe som reduserer kostnadene. Støtte for virkningen av ACT-informerte digitale intervensjoner på symptomer på depresjon og angst er oppnådd, noe som antyder at dette rammeverket er lovende for å redusere risikoen.

Målet med den nåværende studien er å sammenligne virkningen av en digital ACT-informert intervensjon på psykologiske symptomer og endringsprosesser blant individer som er utsatt for depresjon og angst. Følgende hypoteser vil bli evaluert:

  1. Personer i behandlingstilstanden vil oppleve en reduksjon i symptomer på depresjon og angst sammenlignet med de i kontrollgruppen
  2. Personer i behandlingstilstanden vil oppleve en reduksjon i erfaringsmessig unngåelse og økning i verdier konsistent atferd sammenlignet med de i kontrollgruppen
  3. Den digitale intervensjonen vil generelt bli vurdert positivt
  4. Forholdet mellom kognitiv fusjon og behandlingsrespons vil bli utforsket

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studenter på 18 år eller eldre
  • Mildt til moderat forhøyede symptomer på depresjon eller angst som reflektert av DASS-21 depresjon (5-10) eller angstresultater (4-7).

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere under 18 år
  • Alvorlig eller ekstremt alvorlig score på DASS-21 depresjon (11 eller høyere) eller angst (8 eller høyere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levende godt intervensjonsgruppe
Deltakere i Living Well Treatment Group vil få en kort digital intervensjon informert om aksept og forpliktelsesbehandling.
Å leve godt er en enkelt økt digital intervensjon som tar sikte på å redusere erfaringsmessig unngåelse og øke engasjementet i verdier-konsistent atferd.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep. Disse personene vil ha muligheten til å få tilgang til intervensjonen ved avslutningen av studiedeltakelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsangst stress skalaer-21 Depresjonsskala Gjentatt mål for endring
Tidsramme: pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Depresjonsangststressskalaer-21 (DASS-21) er et spørreskjema for selvrapport av 21 elementer som vurderer symptomer på depresjon, angst og stress. Dass-21 Seven Depression Scale vil bli brukt til å vurdere symptomer på depresjon og med høyere score som indikerer større depressive symptomer. Poengene på DASS-21 depresjonsskala varierer fra 0 til 21.
pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Depresjonsangst stress skalaer-21 Angstskala Gjentatt mål for endring
Tidsramme: pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Depresjonsangststressskalaer-21 (DASS-21) er et spørreskjema for selvrapport av 21 elementer som vurderer symptomer på depresjon, angst og stress. DASS-21 Seven Angstskala vil bli brukt til å vurdere symptomer på angst med høyere score som indikerer større angstsymptomer. Poengene på DASS-21 angstskala varierer fra 0 til 21.
pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Kort erfaring med opplevelse av unngåelse gjentatt mål for endring
Tidsramme: pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Brief Experiential ANDEIDANSE SPØRSMÅL (BEAQ) er et selvrapport til mål for å vurdere opplevelsesmessig unngåelse. Høyere score på Beaq indikerer større erfaringsmessig unngåelse. Poeng på Beaq kan variere fra 15 til 90.
pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Verdsetter spørreskjema-progresseskala gjentatt mål for endring
Tidsramme: pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon
Verdsettelse av spørreskjema-progresseskala (VQ-P) er en skala på fem elementer som vurderer i hvilken grad man gjorde fremskritt mot ens verdier som er en del av det ti elementet verdsetter spørreskjema. Høyere score på VQ-P indikerer større fremgang mot ens verdier, og VQ-P-score kan variere fra 0 til 30.
pre-intervensjon, to ukers etter intervensjon og fire ukers etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 Impact Indicators Gjentatte mål for endring
Tidsramme: Målt ved baseline, 2 uker etter baseline og 4 uker etter baseline
Deltakerne vil gi informasjon om hvordan de har blitt påvirket av Covid-19-pandemien. De vil svare på spørsmålet "Hvordan har Covid-19-utbruddet påvirket deg de siste to ukene (du kan velge flere alternativer)" Velge blant 10 mulige alternativer: Diagnosed with Covid-19, jobbet eksternt eller hjemmefra, hvis du vanligvis betaler, har det vært mer barn, hadde ikke økt. økonomiske problemer. Deltakerne kan velge mellom 0 og 10 mulige Covid-19-virkninger. Disse tilhører ikke et standardisert spørreskjema, men har blitt brukt av andre forskere for å beskrive virkningen av Covid-19.
Målt ved baseline, 2 uker etter baseline og 4 uker etter baseline
Kognitivt fusjonsspørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline
Det kognitive fusjonsspørreskjemaet er et selvrapportmål for kognitiv fusjon bestående av syv elementer. Høyere score indikerer større kognitiv fusjon og score kan variere fra 7 til 49.
Målt ved baseline
Behandlingserfaring/opplevd trenger spørsmål
Tidsramme: Målt ved baseline

Deltakerne vil svare på tre spørsmål om tidligere erfaring med mental helsebehandling og opplevd fremtidig behov med ja/nei -svar. Disse spørsmålene tilhører ikke et standardisert spørreskjema, men har blitt brukt av andre forskere for å beskrive deltakeropplevelse.

I løpet av de siste 12 månedene fikk du terapi fra en profesjonell rådgiver eller terapeut for å hjelpe deg med emosjonelle eller psykiske helseproblemer som å føle deg trist, blå, engstelig eller nervøs?

I løpet av de siste 12 månedene, foreskrev en helsepersonell medisiner for å hjelpe deg med emosjonelle eller psykiske helseproblemer som å føle deg trist, blå, engstelig eller nervøs?

I løpet av de siste 12 månedene, trodde du at du trengte hjelp til emosjonelle eller psykiske helseproblemer som å føle deg trist, blå, engstelig eller nervøs?

Målt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lever godt

Abonnere