よく生きる：デジタル行為の介入
よく生きる：デジタル受け入れおよびコミットメント療法に基づいた介入
調査の概要
詳細な説明
うつ病と不安障害は、最も一般的な心理的困難の1つであり、負の経済的、社会的、健康上の結果に貢献しています。 それらは頻繁に併存し、機能不全の根本的なメカニズムを共有しているため、多くの学者はこれらを統一された感情障害のカテゴリーとして概念化しています。 感情障害を発症するリスクがある個人の機能障害に寄与するプロセスへの取り組みには、重大な悪影響を防ぐ可能性があります。
受け入れおよびコミットメント療法（ACT）は、多くの検査でうつ病と不安の治療において経験的支援を受けています。 ACTの目的は、挑戦的な思考や感情の受け入れを形成し、人生の分野との関わりを形作ることを目指しています。 受け入れ、体験的な回避、または不快な思考や感情を経験したくないことの逆は、不適応であっても、うつ病や不安の症状を予測しています。 体験的な回避を減らし、献身的な行動と呼ばれる価値と一致する受け入れや行動などの代替反応を形成することは、感情障害のリスクをターゲットにするための有望な戦略です。
介入を提供する伝統的な手段は、心理的困難に苦しんでいる人々のかなりの割合に到達することができません。 距離、時間、コストなどの障壁は、これらの課題に貢献します。 デジタルメンタルヘルスの介入は、治療の障壁を克服し、アクセスを増やす手段を提供します。 これらのアプローチは、選択時に個人の家で配信できます。 さらに、デジタル介入は同時に多くの人々に提供され、コストを削減できます。 うつ病や不安の症状に対するACTに基づいたデジタル介入の影響に対するサポートが得られており、このフレームワークがリスクを減らすことを約束していることを示唆しています。
現在の研究の目標は、うつ病や不安のリスクがある個人の心理的症状と変化のプロセスに対するデジタル行為に基づいた介入の影響を比較することです。 次の仮説が評価されます。
- 治療状態の個人は、コントロールグループの患者と比較して、うつ病や不安の症状の減少を経験します
- 治療条件の個人は、コントロールグループの患者と比較して、経験的回避の減少と価値の一貫した行動の増加を経験します
- デジタル介入は一般に積極的に評価されます
- 認知融合と治療反応の関係が調査されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- UT Tyler
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の学部生
- DASS-21うつ病（5-10）または不安スコア（4-7）に反映されているように、うつ病または不安の症状が軽度に上昇した。
除外基準：
- 18歳未満の参加者
- DASS-21うつ病（11以上）または不安（8以上）の重度または非常に重度のスコア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生きているウェル介入グループ
Living Well治療グループの参加者は、受け入れおよびコミットメント療法によって通知された簡単なデジタル介入を受けます。
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Living Wellは、経験的回避を減らし、価値観中の行動への関与を増やすことを目的とする単一のセッションデジタル介入です。
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介入なし：コントロールグループ
対照群の参加者は介入を受けません。
これらの個人は、研究参加の終了時に介入にアクセスするオプションを持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール21うつ病スケールの繰り返し変化の尺度
時間枠：介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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うつ病不安ストレスScales-21（DASS-21）は、うつ病、不安、ストレスの症状を評価する21項目の自己報告アンケートです。
DASS-21 7項目のうつ病スケールは、うつ病の症状を評価するために使用され、より高いスコアで抑うつ症状が大きくなります。
DASS-21うつ病スケールのスコアは0から21の範囲です。
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介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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うつ病不安ストレススケール-21不安スケール変化の繰り返し尺度
時間枠：介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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うつ病不安ストレスScales-21（DASS-21）は、うつ病、不安、ストレスの症状を評価する21項目の自己報告アンケートです。
DASS-21 7項目不安尺度は、より高いスコアで不安の症状を評価するために使用され、不安症状が大きくなります。
DASS-21不安尺度のスコアは0〜21の範囲です。
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介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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短時間の体験的回避アンケートは、変化の繰り返し測定値を繰り返します
時間枠：介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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簡単な体験的回避アンケート（BEAQ）は、経験的回避を評価する15項目の自己報告測定です。
BEAQのスコアが高いほど、より大きな体験的回避が示されています。
BEAQのスコアは15〜90の範囲です。
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介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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アンケートとプログレススケールの評価繰り返しの変化の尺度を評価します
時間枠：介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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質問アンケートの評価尺度（VQ-P）は、アンケートを評価する10項目の一部である価値に向けて進歩した範囲を評価する5項目のスケールです。
VQ-Pのスコアが高いほど、自分の値に向かって進歩が大きくなり、VQ-Pスコアは0〜30の範囲です。
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介入前、介入後2週間、および介入後4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19衝撃指標は、変化の測定を繰り返します
時間枠：ベースライン、ベースライン後2週間、ベースライン後4週間で測定
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参加者は、Covid-19のパンデミックによってどのように影響を受けたかに関する情報を提供します。
彼らは、「過去2週間でCovid-19の発生があなたにどのように影響を与えたか（複数のオプションを選択できる）」という質問に答えます。
参加者は、0〜10の可能性のあるCovid-19の影響を選択できます。
これらは標準化されたアンケートに属しているわけではありませんが、Covid-19の影響を説明するために他の研究者によって使用されています。
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ベースライン、ベースライン後2週間、ベースライン後4週間で測定
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認知融合アンケート
時間枠：ベースラインで測定
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認知融合アンケートは、7つの項目で構成される認知融合の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、認知融合が大きくなり、スコアが7〜49の範囲であることが示されています。
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ベースラインで測定
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治療の経験/知覚が必要です。質問が必要です
時間枠：ベースラインで測定
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参加者は、メンタルヘルス治療に関する過去の経験に関する3つの質問と、YES/NO応答で将来のニーズを認識します。 これらの質問は、標準化されたアンケートに属しているわけではありませんが、参加者の経験を説明するために他の研究者によって使用されています。 過去12か月間、悲しい、青、不安、緊張などの感情的または精神的健康の問題を手伝うために、プロのカウンセラーまたはセラピストから治療を受けましたか？ 過去12か月間、ヘルスケアの専門家は薬を処方して、悲しい、青、不安、緊張などの感情的または精神的健康の問題を支援しましたか？ 過去12か月間、悲しみ、青、不安、緊張などの感情的または精神的健康の問題の助けが必要だと思いましたか？ |
ベースラインで測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olga Berkout, PhD、University of Texas at Tyler
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-FY2021-74
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
よく生きていますの臨床試験
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Brigham and Women's Hospitalまだ募集していません
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
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