- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04789499
Lukt i Covid-19 och effekten av nasal teofyllin (SCENT2)
Bevis på covid-19-relaterad anosmi och dysgeusi fortsätter att ackumuleras dagligen.
För närvarande rapporterar upp till 80 % av patienterna subjektiv olfaktorisk dysfunktion (OD), och prevalensen med objektiv olfaktorisk testning kan vara ännu högre.
Vi föreslår en fas II-enkelplats, dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning för att fastställa effektiviteten och säkerheten av intranasalt teofyllin, en känd fosfodiesterashämmare vid behandling av astma, som en möjlig behandling av covid-19-relaterad OD. Teofyllin har visat fördel i liknande kliniska prövningar för postviral OD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postviral luktdysfunktion har många kända biverkningar såsom förlust av kortikal grå substans och minskad livskvalitet. COVID-19-relaterad luktdysfunktion har redan visat sig vara korrelerad med depression och minskad livskvalitet, så det är absolut nödvändigt att hitta en effektiv behandling.
Intranasala och orala kortikosteroider samt luktträning används för närvarande för att behandla postviral OD; de har dock visat begränsad effekt och det finns ingen nuvarande guldstandard för vård. Det finns ingen aktuell konsensus om patogenesen av covid-relaterad anosmi; dock tyder bevis för postviral luktdysfunktion att sensorisk axonal regenerering och luktsignalering kan bero på förhöjda nivåer av sekundära budbärare cAMP och cGMP, en känd effekt av teofyllin. I denna fas II-behandlingsstudie kommer patienter att tilldelas 1:1 för att få antingen intranasal teofyllinsköljning eller placebo i sex veckor. Olika luktundersökningar och skrapa-och-sniff-tester kommer att användas för att fånga förändringar i luktförmåga.
På grund av covid-19 kommer denna studie att genomföras virtuellt, förutom de tio första inskrivna patienterna som kommer att genomgå ett serumteofyllintest. Denna studie är begränsad till patienter som bor i Missouri eller Illinois.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine in Saint Louis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Luktdysfunktion som har kvarstått i >3 månader efter misstänkt covid-19-infektion
- Bosatt i delstaterna Missouri eller Illinois.
- Kan läsa, skriva och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Historik av luktdysfunktion före COVID-19-infektion
- Användning av samtidiga terapier specifikt för behandling av luktdysfunktion
- Historik av luktdysfunktion längre än 12 månader
- Känd förekomst av näspolyper, tidigare sinonasal eller främre skallebaserad kirurgi
- Beroende av teofyllin för komorbida tillstånd som astma och KOL
- Historik med en allergisk reaktion mot teofyllin eller andra metylxantiner
- Tidigare neurodegenerativ sjukdom (dvs. Alzheimers demens, Parkinsons sjukdom, Lewy body demens, frontotemporal demens)
- Gravida eller ammande mödrar
- Nuvarande användning av läkemedel med signifikanta interaktioner med teofyllin, som inkluderar cimetidin, ciprofloxacin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamin, interferon-alfa, litium, mexiletin, fenytoin, propafenon, propranolol, takrin, tiabendidinycin, och troticlopleandomidinycin.
- Redan existerande arytmier eller kramper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teofyllin
400 mg teofyllinkapsel utspädd i 240 ml isotonisk nässaltlösning två gånger dagligen i sex veckor.
|
Nasal spolning två gånger dagligen med 400 mg teofyllinkapslar och USP Grade Sodium Chloride & Sodium Bicarbonate Mixture (pH-balanserad, isotonisk & konserveringsmedel & jodfri) kommersiellt beredda förpackningar lösta i 240 ml destillerat vatten.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
500 mg laktoskapsel utspädd i 240 ml isotonisk nässaltlösning två gånger dagligen i sex veckor.
|
Nasal spolning två gånger dagligen med 500 mg laktospulverkapslar och USP Grade Sodium Chloride & Sodium Bicarbonate Mixture (pH-balanserad, isotonisk & konserveringsmedel & jodfri) kommersiellt framställda förpackningar lösta i 240 ml destillerat vatten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UPSIT
Tidsram: Jämförelse av svarsfrekvens 6 veckor efter intervention från baslinjen mellan de 2 studiegrupperna
|
UPSIT 0-40 med högre poäng som indikerar bättre resultat. Svarsfrekvensen definieras som antalet deltagare i varje grupp som självrapporterar med åtminstone något bättre förbättringar i Clinical Global Improvement Scale 6 veckor efter interventionen jämfört med baslinjen, delat med det totala antalet deltagare i den specifika gruppen. CGI-Improvement Scale har sju svarsalternativ (från 1 som mycket förbättrad till 7 som mycket försämrad) för svar på frågan "Jämfört med ditt luktsinne innan du påbörjade nässköljningarna, hur skulle du bedöma ditt luktsinne nu" . Deltagare som rapporterar 3 som "Minimalt förbättrad", 2 som "Mycket förbättrad" eller 1 som "Mycket förbättrad" i CGI-I kommer att anses svara på behandlingen, och andelen svarande kommer att jämföras mellan de två armarna. |
Jämförelse av svarsfrekvens 6 veckor efter intervention från baslinjen mellan de 2 studiegrupperna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Tidsram: Jämförelse 6 veckor efter intervention från baslinjen
|
UPSIT 0-40 med högre poäng som indikerar bättre lukt. Detta test är ett objektivt, kliniskt validerat 40-frågors test för luktidentifiering med tvångsval där mikroinkapslade luktämnen på en remsa frigörs genom repning. Av totalt 40 poäng definieras normosmi som ≥34 för män och ≥35 för kvinnor, och en ökning med ≥4 poäng kommer att anses vara en kliniskt signifikant förbättring av symtomen. |
Jämförelse 6 veckor efter intervention från baslinjen
|
|
Ändring i frågeformulär för luktdysfunktion (QOD) från baslinje till 6 veckor efter intervention
Tidsram: Jämförelse 6 veckor efter intervention från baslinjen
|
Frågeformulär för olfaktorisk dysfunktion (QOD) bedömer hälsorelaterad livskvalitet för deltagare baserat på fyra faktorer som att äta, mental hälsa, sociala interaktioner eller rädsla för dysfunktion.
Undersökningen innehåller också frågor om parosmi, ett fenomen av covid-relaterad OD.
QOD består av 17 påståenden som deltagarna får från 0-3, vilket resulterar i en totalpoäng från 0 till 51.
Högre poäng återspeglar bättre luktspecifik QOL.
|
Jämförelse 6 veckor efter intervention från baslinjen
|
|
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
SF-36 är ett väletablerat frågeformulär med 36 punkter som utvärderar fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar.
Detta test låter oss studera den övergripande livskvaliteten för dem som lider av covid-19-relaterad OD.
Det finns ingen enskild totalpoäng för SF-36.
SF 36 genererar 8 subskalor med poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
Allmänna hälsodomänpoäng rapporteras här.
|
Baslinjebedömning
|
|
Resultatbetyg för luktdysfunktion (ODOR)
Tidsram: Jämförelse av svarsfrekvens 6 veckor efter intervention från baslinjen mellan de 2 studiegrupperna
|
ODOR är ett QOL-instrument med 28 artiklar med en total poäng som sträcker sig från 0 till 112 poäng.
Högre poäng indikerar sämre QOL med högre grad av dysfunktion och begränsning.
En minskning med 15 eller fler poäng anses vara en kliniskt signifikant förbättring av QOL.
|
Jämförelse av svarsfrekvens 6 veckor efter intervention från baslinjen mellan de 2 studiegrupperna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jay F Piccirillo, M.D., FACS, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Sorokowska A, Drechsler E, Karwowski M, Hummel T. Effects of olfactory training: a meta-analysis. Rhinology. 2017 Mar 1;55(1):17-26. doi: 10.4193/Rhino16.195.
- Gupta S, Lee JJ, Perrin A, Khan A, Smith HJ, Farrell N, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Efficacy and Safety of Saline Nasal Irrigation Plus Theophylline for Treatment of COVID-19-Related Olfactory Dysfunction: The SCENT2 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):830-837. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1573.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
- Liu B, Luo Z, Pinto JM, Shiroma EJ, Tranah GJ, Wirdefeldt K, Fang F, Harris TB, Chen H. Relationship Between Poor Olfaction and Mortality Among Community-Dwelling Older Adults: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):673-681. doi: 10.7326/M18-0775. Epub 2019 Apr 30.
- Bitter T, Gudziol H, Burmeister HP, Mentzel HJ, Guntinas-Lichius O, Gaser C. Anosmia leads to a loss of gray matter in cortical brain areas. Chem Senses. 2010 Jun;35(5):407-15. doi: 10.1093/chemse/bjq028. Epub 2010 Mar 15.
- Schiffman SS, Warwick ZS. Flavor enhancement of foods for the elderly can reverse anorexia. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):24-6. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80009-5.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Brann DH, Tsukahara T, Weinreb C, Lipovsek M, Van den Berge K, Gong B, Chance R, Macaulay IC, Chou HJ, Fletcher RB, Das D, Street K, de Bezieux HR, Choi YG, Risso D, Dudoit S, Purdom E, Mill J, Hachem RA, Matsunami H, Logan DW, Goldstein BJ, Grubb MS, Ngai J, Datta SR. Non-neuronal expression of SARS-CoV-2 entry genes in the olfactory system suggests mechanisms underlying COVID-19-associated anosmia. Sci Adv. 2020 Jul 31;6(31):eabc5801. doi: 10.1126/sciadv.abc5801. Epub 2020 Jul 24.
- Morbini P, Benazzo M, Verga L, Pagella FG, Mojoli F, Bruno R, Marena C. Ultrastructural Evidence of Direct Viral Damage to the Olfactory Complex in Patients Testing Positive for SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):972-973. doi: 10.1001/jamaoto.2020.2366. No abstract available.
- Politi LS, Salsano E, Grimaldi M. Magnetic Resonance Imaging Alteration of the Brain in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Anosmia. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1028-1029. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2125. No abstract available.
- Whitcroft KL, Hummel T. Olfactory Dysfunction in COVID-19: Diagnosis and Management. JAMA. 2020 Jun 23;323(24):2512-2514. doi: 10.1001/jama.2020.8391. No abstract available.
- Nguyen TP, Patel ZM. Budesonide irrigation with olfactory training improves outcomes compared with olfactory training alone in patients with olfactory loss. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Sep;8(9):977-981. doi: 10.1002/alr.22140. Epub 2018 Jun 14.
- Barnes PJ. Theophylline. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Mar 18;3(3):725-747. doi: 10.3390/ph3030725.
- Henkin RI, Schultz M, Minnick-Poppe L. Intranasal theophylline treatment of hyposmia and hypogeusia: a pilot study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Nov;138(11):1064-70. doi: 10.1001/2013.jamaoto.342.
- Moon C, Simpson PJ, Tu Y, Cho H, Ronnett GV. Regulation of intracellular cyclic GMP levels in olfactory sensory neurons. J Neurochem. 2005 Oct;95(1):200-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03356.x.
- Pace U, Hanski E, Salomon Y, Lancet D. Odorant-sensitive adenylate cyclase may mediate olfactory reception. Nature. 1985 Jul 18-24;316(6025):255-8. doi: 10.1038/316255a0.
- Anholt RR. Molecular neurobiology of olfaction. Crit Rev Neurobiol. 1993;7(1):1-22.
- Neumann S, Bradke F, Tessier-Lavigne M, Basbaum AI. Regeneration of sensory axons within the injured spinal cord induced by intraganglionic cAMP elevation. Neuron. 2002 Jun 13;34(6):885-93. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00702-x.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus: relationships to taste and smell dysfunction, gender and age. Clin Invest Med. 2008;31(2):E71-7. doi: 10.25011/cim.v31i2.3366.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus related to severity of smell loss in patients with smell dysfunction. Clin Invest Med. 2008;31(2):E78-84. doi: 10.25011/cim.v31i2.3367.
- Henkin RI, Velicu I, Schmidt L. An open-label controlled trial of theophylline for treatment of patients with hyposmia. Am J Med Sci. 2009 Jun;337(6):396-406. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181914a97.
- Levy LM, Henkin RI, Lin CS, Hutter A, Schellinger D. Increased brain activation in response to odors in patients with hyposmia after theophylline treatment demonstrated by fMRI. J Comput Assist Tomogr. 1998 Sep-Oct;22(5):760-70. doi: 10.1097/00004728-199809000-00019.
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 22;7(7):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub2.
- Speth MM, Singer-Cornelius T, Oberle M, Gengler I, Brockmeier SJ, Sedaghat AR. Mood, Anxiety and Olfactory Dysfunction in COVID-19: Evidence of Central Nervous System Involvement? Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):2520-2525. doi: 10.1002/lary.28964. Epub 2020 Aug 12.
- Burges Watson DL, Campbell M, Hopkins C, Smith B, Kelly C, Deary V. Altered smell and taste: Anosmia, parosmia and the impact of long Covid-19. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0256998. doi: 10.1371/journal.pone.0256998. eCollection 2021.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Hawkes C. Parosmia: treatment, mechanism, and types. BMJ. 2020 Dec 8;371:m4739. doi: 10.1136/bmj.m4739. No abstract available.
- Goldstein, M.F.; Hilditch, G.J.; Frankel, I.; Chambers, L.; Dvorin, D.J.; Belecanech, G. Intra-nasal theophylline for the treatment of chronic anosmia and hyposmia. Journal of Allergy & Clinical Immunology. 2017;139(2):AB252.
- Nigwekar SU, Weiser JM, Kalim S, Xu D, Wibecan JL, Dougherty SM, Mercier-Lafond L, Corapi KM, Eneanya ND, Holbrook EH, Brown D, Thadhani RI, Paunescu TG. Characterization and Correction of Olfactory Deficits in Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2017 Nov;28(11):3395-3403. doi: 10.1681/ASN.2016121308. Epub 2017 Aug 3.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Lee JJ, Gupta S, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Safety of High-Dose Nasal Theophylline Irrigation in the Treatment of Postviral Olfactory Dysfunction: A Dose-Escalation Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):885-886. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1574.
- Mattos JL, Schlosser RJ, Mace JC, Smith TL, Soler ZM. Establishing the minimal clinically important difference for the Questionnaire of Olfactory Disorders. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Sep;8(9):1041-1046. doi: 10.1002/alr.22135. Epub 2018 May 2.
- Moscucci M, Byrne L, Weintraub M, Cox C. Blinding, unblinding, and the placebo effect: an analysis of patients' guesses of treatment assignment in a double-blind clinical trial. Clin Pharmacol Ther. 1987 Mar;41(3):259-65. doi: 10.1038/clpt.1987.26.
- Whitcroft KL, Hummel T. Clinical Diagnosis and Current Management Strategies for Olfactory Dysfunction: A Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Sep 1;145(9):846-853. doi: 10.1001/jamaoto.2019.1728.
- Tait S, Kallogjeri D, Suko J, Kukuljan S, Schneider J, Piccirillo JF. Effect of Budesonide Added to Large-Volume, Low-pressure Saline Sinus Irrigation for Chronic Rhinosinusitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul 1;144(7):605-612. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0667.
- Menorca RM, Fussell TS, Elfar JC. Nerve physiology: mechanisms of injury and recovery. Hand Clin. 2013 Aug;29(3):317-30. doi: 10.1016/j.hcl.2013.04.002.
- Wei G, Gu J, Gu Z, Du C, Huang X, Xing H, Li L, Zhang A, Hu X, Huo J. Olfactory Dysfunction in Patients With Coronavirus Disease 2019: A Review. Front Neurol. 2022 Jan 18;12:783249. doi: 10.3389/fneur.2021.783249. eCollection 2021.
- Jafar A, Lasso A, Shorr R, Hutton B, Kilty S. Olfactory recovery following infection with COVID-19: A systematic review. PLoS One. 2021 Nov 9;16(11):e0259321. doi: 10.1371/journal.pone.0259321. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Luktstörningar
- Smakstörningar
- Covid-19
- Anosmia
- Ageusia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Teofyllin
Andra studie-ID-nummer
- 202101190
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .