Запах при Covid-19 и эффективность назального теофиллина (SCENT2)
27 апреля 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Доказательства аносмии и дисгевзии, связанные с COVID-19, продолжают накапливаться ежедневно.
В настоящее время до 80% пациентов сообщают о субъективной обонятельной дисфункции (OD), а распространенность при объективном обонятельном тестировании может быть еще выше.
Мы предлагаем одноцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности интраназального теофиллина, известного ингибитора фосфодиэстеразы при лечении астмы, в качестве возможного лечения передозировки, связанной с COVID-19. Теофиллин продемонстрировал эффективность в аналогичных клинических испытаниях при поствирусной передозировке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поствирусная обонятельная дисфункция имеет многочисленные известные побочные эффекты, такие как потеря серого вещества коры головного мозга и снижение качества жизни. Обонятельная дисфункция, связанная с COVID-19, уже коррелирует с депрессией и снижением качества жизни, поэтому крайне важно найти эффективное лечение.
Интраназальные и пероральные кортикостероиды, а также обонятельная тренировка в настоящее время используются для лечения поствирусной ОР; однако они продемонстрировали ограниченную эффективность, и в настоящее время не существует золотого стандарта лечения. В настоящее время нет единого мнения о патогенезе аносмии, связанной с COVID; однако данные о поствирусной обонятельной дисфункции предполагают, что сенсорная регенерация аксонов и обонятельная передача сигналов могут зависеть от повышенных уровней вторичных мессенджеров цАМФ и цГМФ, известного эффекта теофиллина. В этом испытании лечения фазы II пациенты будут распределены 1: 1 для получения либо интраназального орошения теофиллином, либо плацебо в течение шести недель. Для выявления изменений в обонятельной способности будут использоваться различные исследования запахов и тесты на обнюхивание.
Из-за COVID-19 это исследование будет проводиться виртуально, за исключением первых десяти включенных пациентов, которым будет проведен один тест на теофиллин в сыворотке. Это исследование ограничено пациентами, проживающими в Миссури или Иллинойсе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine in Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Обонятельная дисфункция, сохраняющаяся более 3 месяцев после подозрения на инфекцию COVID-19.
- Проживает в штатах Миссури или Иллинойс.
- Может читать, писать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- История обонятельной дисфункции до заражения COVID-19
- Использование сопутствующей терапии специально для лечения обонятельной дисфункции
- Анамнез обонятельной дисфункции более 12 месяцев
- Известное наличие носовых полипов, предшествующая синоназальная или передняя операция на черепе
- Зависимость от теофиллина при сопутствующих заболеваниях, таких как астма и ХОБЛ
- Аллергическая реакция на теофиллин или другие метилксантины в анамнезе.
- История нейродегенеративного заболевания (т. деменция Альцгеймера, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви, лобно-височная деменция)
- Беременные или кормящие матери
- Текущее использование препаратов со значительным взаимодействием с теофиллином, включая циметидин, ципрофлоксацин, дисульфирам, эноксацин, флувоксамин, интерферон-альфа, литий, мексилетин, фенитоин, пропафенон, пропранолол, такрин, тиабендазол, тиклопидин и тролеандомицин.
- Ранее существовавшие аритмии или судороги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теофиллин
400 мг теофиллина в капсулах, растворенных в 240 мл изотонического солевого раствора для полоскания носа два раза в день в течение шести недель.
|
Промывание носа два раза в день капсулами теофиллина по 400 мг и смесью хлорида натрия и бикарбоната натрия класса USP (pH-сбалансированная, изотоническая, не содержащая консервантов и йода), растворенных в 240 мл дистиллированной воды.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсула 500 мг лактозы растворяется в 240 мл изотонического солевого раствора для полоскания носа два раза в день в течение шести недель.
|
Промывание носа два раза в день капсулами с порошком лактозы по 500 мг и смесью хлорида натрия и бикарбоната натрия класса USP (pH-сбалансированная, изотоническая, не содержащая консервантов и йода), растворенных в 240 мл дистиллированной воды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УПСИТ
Временное ограничение: Сравнение частоты ответа через 6 недель после вмешательства по сравнению с исходным уровнем между двумя исследовательскими группами.
|
UPSIT 0-40 с более высокими баллами, указывающими на лучшие результаты. Доля ответов, определяемая как количество участников в каждой группе, сообщающих о хотя бы немного лучшем улучшении по Шкале общего клинического улучшения через 6 недель после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, деленное на общее количество участников в этой конкретной группе. Шкала улучшения CGI имеет семь вариантов ответов (от 1 как очень сильное улучшение до 7 как очень сильное ухудшение) для ответов на вопрос «По сравнению с вашим обонянием до того, как вы начали промывать нос, как бы вы оценили свое обоняние? сейчас" . Участники, оценившие 3 балла как «минимально улучшенные», 2 как «значительные улучшения» или 1 как «очень значительные улучшения» в CGI-I, будут считаться ответившими на лечение, и количество ответивших будет сравниваться между двумя группами. |
Сравнение частоты ответа через 6 недель после вмешательства по сравнению с исходным уровнем между двумя исследовательскими группами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест идентификации запаха Пенсильванского университета (UPSIT)
Временное ограничение: Сравнение через 6 недель после вмешательства с исходным уровнем
|
UPSIT 0-40 с более высокими баллами, указывающими на лучшее обоняние. Этот тест представляет собой объективный, клинически подтвержденный тест на определение запаха с принудительным выбором из 40 вопросов, в котором микроинкапсулированные отдушки на полоске высвобождаются при царапании. Из общего количества 40 баллов нормосмия определяется как ≥34 для мужчин и ≥35 для женщин, а увеличение ≥4 баллов будет считаться клинически значимым улучшением симптомов. |
Сравнение через 6 недель после вмешательства с исходным уровнем
|
|
Изменения в вопроснике для обонятельной дисфункции (QOD) от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение через 6 недель после вмешательства с исходным уровнем
|
Опросник для обонятельной дисфункции (QOD) оценивает качество жизни участников, связанное со здоровьем, на основе четырех факторов, таких как питание, психическое здоровье, социальные взаимодействия или страх дисфункции.
В опрос также включены вопросы о паросмии, явлении передозировки, связанной с COVID.
QOD состоит из 17 утверждений, которые участники оценивают от 0 до 3, в результате чего общий балл составляет от 0 до 51.
Более высокие баллы отражают лучшее качество жизни, специфичное для обоняния.
|
Сравнение через 6 недель после вмешательства с исходным уровнем
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
SF-36 — это хорошо зарекомендовавший себя опросник из 36 пунктов, оценивающий физическое функционирование, телесную боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергию/усталость и общие представления о здоровье.
Этот тест позволяет нам изучить общее качество жизни людей, страдающих от передозировки, связанной с COVID-19.
Для SF-36 нет единого общего балла.
SF 36 генерирует 8 подшкал с баллами от 0 (худший) до 100 (лучший).
Здесь представлены общие баллы домена здоровья.
|
Базовая оценка
|
|
Оценка исходов обонятельной дисфункции (ЗАПАХ)
Временное ограничение: Сравнение частоты ответа через 6 недель после вмешательства по сравнению с исходным уровнем между двумя исследовательскими группами.
|
ODOR представляет собой инструмент QOL из 28 пунктов с общей оценкой от 0 до 112 баллов.
Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни с более высокой степенью дисфункции и ограничений.
Снижение на 15 и более баллов считается клинически значимым улучшением качества жизни.
|
Сравнение частоты ответа через 6 недель после вмешательства по сравнению с исходным уровнем между двумя исследовательскими группами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jay F Piccirillo, M.D., FACS, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Sorokowska A, Drechsler E, Karwowski M, Hummel T. Effects of olfactory training: a meta-analysis. Rhinology. 2017 Mar 1;55(1):17-26. doi: 10.4193/Rhino16.195.
- Gupta S, Lee JJ, Perrin A, Khan A, Smith HJ, Farrell N, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Efficacy and Safety of Saline Nasal Irrigation Plus Theophylline for Treatment of COVID-19-Related Olfactory Dysfunction: The SCENT2 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):830-837. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1573.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
- Liu B, Luo Z, Pinto JM, Shiroma EJ, Tranah GJ, Wirdefeldt K, Fang F, Harris TB, Chen H. Relationship Between Poor Olfaction and Mortality Among Community-Dwelling Older Adults: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):673-681. doi: 10.7326/M18-0775. Epub 2019 Apr 30.
- Bitter T, Gudziol H, Burmeister HP, Mentzel HJ, Guntinas-Lichius O, Gaser C. Anosmia leads to a loss of gray matter in cortical brain areas. Chem Senses. 2010 Jun;35(5):407-15. doi: 10.1093/chemse/bjq028. Epub 2010 Mar 15.
- Schiffman SS, Warwick ZS. Flavor enhancement of foods for the elderly can reverse anorexia. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):24-6. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80009-5.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Brann DH, Tsukahara T, Weinreb C, Lipovsek M, Van den Berge K, Gong B, Chance R, Macaulay IC, Chou HJ, Fletcher RB, Das D, Street K, de Bezieux HR, Choi YG, Risso D, Dudoit S, Purdom E, Mill J, Hachem RA, Matsunami H, Logan DW, Goldstein BJ, Grubb MS, Ngai J, Datta SR. Non-neuronal expression of SARS-CoV-2 entry genes in the olfactory system suggests mechanisms underlying COVID-19-associated anosmia. Sci Adv. 2020 Jul 31;6(31):eabc5801. doi: 10.1126/sciadv.abc5801. Epub 2020 Jul 24.
- Morbini P, Benazzo M, Verga L, Pagella FG, Mojoli F, Bruno R, Marena C. Ultrastructural Evidence of Direct Viral Damage to the Olfactory Complex in Patients Testing Positive for SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):972-973. doi: 10.1001/jamaoto.2020.2366. No abstract available.
- Politi LS, Salsano E, Grimaldi M. Magnetic Resonance Imaging Alteration of the Brain in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Anosmia. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1028-1029. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2125. No abstract available.
- Whitcroft KL, Hummel T. Olfactory Dysfunction in COVID-19: Diagnosis and Management. JAMA. 2020 Jun 23;323(24):2512-2514. doi: 10.1001/jama.2020.8391. No abstract available.
- Nguyen TP, Patel ZM. Budesonide irrigation with olfactory training improves outcomes compared with olfactory training alone in patients with olfactory loss. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Sep;8(9):977-981. doi: 10.1002/alr.22140. Epub 2018 Jun 14.
- Barnes PJ. Theophylline. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Mar 18;3(3):725-747. doi: 10.3390/ph3030725.
- Henkin RI, Schultz M, Minnick-Poppe L. Intranasal theophylline treatment of hyposmia and hypogeusia: a pilot study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Nov;138(11):1064-70. doi: 10.1001/2013.jamaoto.342.
- Moon C, Simpson PJ, Tu Y, Cho H, Ronnett GV. Regulation of intracellular cyclic GMP levels in olfactory sensory neurons. J Neurochem. 2005 Oct;95(1):200-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03356.x.
- Pace U, Hanski E, Salomon Y, Lancet D. Odorant-sensitive adenylate cyclase may mediate olfactory reception. Nature. 1985 Jul 18-24;316(6025):255-8. doi: 10.1038/316255a0.
- Anholt RR. Molecular neurobiology of olfaction. Crit Rev Neurobiol. 1993;7(1):1-22.
- Neumann S, Bradke F, Tessier-Lavigne M, Basbaum AI. Regeneration of sensory axons within the injured spinal cord induced by intraganglionic cAMP elevation. Neuron. 2002 Jun 13;34(6):885-93. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00702-x.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus: relationships to taste and smell dysfunction, gender and age. Clin Invest Med. 2008;31(2):E71-7. doi: 10.25011/cim.v31i2.3366.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus related to severity of smell loss in patients with smell dysfunction. Clin Invest Med. 2008;31(2):E78-84. doi: 10.25011/cim.v31i2.3367.
- Henkin RI, Velicu I, Schmidt L. An open-label controlled trial of theophylline for treatment of patients with hyposmia. Am J Med Sci. 2009 Jun;337(6):396-406. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181914a97.
- Levy LM, Henkin RI, Lin CS, Hutter A, Schellinger D. Increased brain activation in response to odors in patients with hyposmia after theophylline treatment demonstrated by fMRI. J Comput Assist Tomogr. 1998 Sep-Oct;22(5):760-70. doi: 10.1097/00004728-199809000-00019.
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 22;7(7):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub2.
- Speth MM, Singer-Cornelius T, Oberle M, Gengler I, Brockmeier SJ, Sedaghat AR. Mood, Anxiety and Olfactory Dysfunction in COVID-19: Evidence of Central Nervous System Involvement? Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):2520-2525. doi: 10.1002/lary.28964. Epub 2020 Aug 12.
- Burges Watson DL, Campbell M, Hopkins C, Smith B, Kelly C, Deary V. Altered smell and taste: Anosmia, parosmia and the impact of long Covid-19. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0256998. doi: 10.1371/journal.pone.0256998. eCollection 2021.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Hawkes C. Parosmia: treatment, mechanism, and types. BMJ. 2020 Dec 8;371:m4739. doi: 10.1136/bmj.m4739. No abstract available.
- Goldstein, M.F.; Hilditch, G.J.; Frankel, I.; Chambers, L.; Dvorin, D.J.; Belecanech, G. Intra-nasal theophylline for the treatment of chronic anosmia and hyposmia. Journal of Allergy & Clinical Immunology. 2017;139(2):AB252.
- Nigwekar SU, Weiser JM, Kalim S, Xu D, Wibecan JL, Dougherty SM, Mercier-Lafond L, Corapi KM, Eneanya ND, Holbrook EH, Brown D, Thadhani RI, Paunescu TG. Characterization and Correction of Olfactory Deficits in Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2017 Nov;28(11):3395-3403. doi: 10.1681/ASN.2016121308. Epub 2017 Aug 3.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Lee JJ, Gupta S, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Safety of High-Dose Nasal Theophylline Irrigation in the Treatment of Postviral Olfactory Dysfunction: A Dose-Escalation Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):885-886. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1574.
- Mattos JL, Schlosser RJ, Mace JC, Smith TL, Soler ZM. Establishing the minimal clinically important difference for the Questionnaire of Olfactory Disorders. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Sep;8(9):1041-1046. doi: 10.1002/alr.22135. Epub 2018 May 2.
- Moscucci M, Byrne L, Weintraub M, Cox C. Blinding, unblinding, and the placebo effect: an analysis of patients' guesses of treatment assignment in a double-blind clinical trial. Clin Pharmacol Ther. 1987 Mar;41(3):259-65. doi: 10.1038/clpt.1987.26.
- Whitcroft KL, Hummel T. Clinical Diagnosis and Current Management Strategies for Olfactory Dysfunction: A Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Sep 1;145(9):846-853. doi: 10.1001/jamaoto.2019.1728.
- Tait S, Kallogjeri D, Suko J, Kukuljan S, Schneider J, Piccirillo JF. Effect of Budesonide Added to Large-Volume, Low-pressure Saline Sinus Irrigation for Chronic Rhinosinusitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul 1;144(7):605-612. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0667.
- Menorca RM, Fussell TS, Elfar JC. Nerve physiology: mechanisms of injury and recovery. Hand Clin. 2013 Aug;29(3):317-30. doi: 10.1016/j.hcl.2013.04.002.
- Wei G, Gu J, Gu Z, Du C, Huang X, Xing H, Li L, Zhang A, Hu X, Huo J. Olfactory Dysfunction in Patients With Coronavirus Disease 2019: A Review. Front Neurol. 2022 Jan 18;12:783249. doi: 10.3389/fneur.2021.783249. eCollection 2021.
- Jafar A, Lasso A, Shorr R, Hutton B, Kilty S. Olfactory recovery following infection with COVID-19: A systematic review. PLoS One. 2021 Nov 9;16(11):e0259321. doi: 10.1371/journal.pone.0259321. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Расстройства обоняния
- Вкусовые расстройства
- COVID-19
- Аносмия
- Агевзия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Теофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- 202101190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .