Vůně v Covid-19 a účinnost nosního teofylinu (SCENT2)
27. dubna 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Důkazy o anosmii a dysgeuzii související s COVID-19 se denně hromadí.
V současné době až 80 % pacientů uvádí subjektivní čichovou dysfunkci (OD) a prevalence pomocí objektivního čichového testování by mohla být ještě vyšší.
Navrhujeme jednomístnou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou randomizovanou klinickou studii fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti intranazálního theofylinu, známého inhibitoru fosfodiesterázy při léčbě astmatu, jako možné léčby OD související s COVID-19. Theofylin prokázal přínos v podobných klinických studiích pro postvirovou OD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postvirová čichová dysfunkce má řadu známých nepříznivých účinků, jako je ztráta kortikální šedé hmoty a snížení kvality života. Již bylo prokázáno, že čichová dysfunkce související s COVID-19 souvisí s depresí a sníženou kvalitou života, takže nalezení účinné léčby je nezbytné.
V současnosti se k léčbě postvirové OD používají intranazální a perorální kortikosteroidy a také čichový trénink; nicméně prokázaly omezenou účinnost a neexistuje žádný současný zlatý standard péče. V současné době neexistuje konsenzus o patogenezi anosmie související s COVID; nicméně důkazy pro postvirovou čichovou dysfunkci naznačují, že senzorická axonální regenerace a čichová signalizace mohou záviset na zvýšených hladinách sekundárních poslů cAMP a cGMP, což je známý účinek theofylinu. V této fázi II léčebné studie budou pacienti rozděleni v poměru 1:1, aby dostávali buď intranazální teofylinovou irigaci nebo placebo po dobu šesti týdnů. K zachycení změn pachových schopností budou použity různé pachové průzkumy a testy škrábání a čichání.
Vzhledem k COVID-19 bude tato studie provedena virtuálně, s výjimkou prvních deseti zařazených pacientů, kteří podstoupí jeden sérový teofylinový test. Tato studie je omezena na pacienty žijící v Missouri nebo Illinois.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine in Saint Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čichová dysfunkce, která přetrvává déle než 3 měsíce po podezření na infekci COVID-19
- Bydlí ve státech Missouri nebo Illinois.
- Umí číst, psát a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Dysfunkce čichu v anamnéze před infekcí COVID-19
- Použití souběžných terapií specificky pro léčbu čichové dysfunkce
- Dysfunkce čichu v anamnéze delší než 12 měsíců
- Známá existence nosních polypů, předchozí sinonazální operace nebo operace na přední části lebky
- Závislost na theofylinu u komorbidních stavů, jako je astma a CHOPN
- Anamnéza alergické reakce na theofylin nebo jiné methylxantiny
- Anamnéza neurodegenerativního onemocnění (tj. Alzheimerova demence, Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence)
- Těhotné nebo kojící matky
- Současné užívání léků s významnými interakcemi s teofylinem, které zahrnují cimetidin, ciprofloxacin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamin, interferon-alfa, lithium, mexiletin, fenytoin, propafenon, propranolol, takrin, thiabendazol, tiklopidin a trolol.
- Preexistující arytmie nebo záchvaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theofylin
Kapsle 400 mg theofylinu zředěná ve 240 ml izotonické nosní fyziologické laváži dvakrát denně po dobu šesti týdnů.
|
Dvakrát denně nosní výplach kapslemi 400 mg theofylinu a směsí chloridu sodného a hydrogenuhličitanu sodného (vyvážené pH, izotonické, konzervační a bez jódu) komerčně připravené balíčky rozpuštěné ve 240 ml destilované vody.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
500mg laktózová kapsle zředěná ve 240 ml izotonické nosní fyziologické laváži dvakrát denně po dobu šesti týdnů.
|
Dvakrát denně nosní výplach kapslemi 500 mg laktózy a směsí chloridu sodného a hydrogenuhličitanu sodného (vyvážené pH, izotonické, konzervační a bez jódu) komerčně připravené balíčky rozpuštěné ve 240 ml destilované vody.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UPSIT
Časové okno: Srovnání míry odpovědi 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou mezi 2 studijními skupinami
|
UPSIT 0-40 s vyšším skóre indikujícím lepší výsledky. Míra odezvy je definována jako počet účastníků v každé skupině, kteří sami hlásili alespoň mírně lepší zlepšení na stupnici klinického globálního zlepšení 6 týdnů po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou, vydělený celkovým počtem účastníků v této specifické skupině. CGI-Improvement Scale má sedm možností odezvy (od 1 jako velmi vylepšené po 7 jako velmi zhoršené) pro odpovědi na otázku „Jak byste ohodnotili svůj čich v porovnání s vaším čichem před zahájením výplachů nosu? Nyní" . Účastníci uvádějící 3 jako „minimálně vylepšené“, 2 jako „velmi vylepšené“ nebo 1 jako „velmi vylepšené“ v CGI-I budou považováni za reagující na léčbu a míra reagujících osob bude porovnána mezi oběma rameny. |
Srovnání míry odpovědi 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou mezi 2 studijními skupinami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT)
Časové okno: Srovnání 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou
|
UPSIT 0-40 s vyšším skóre indikujícím lepší vůni. Tento test je objektivní, klinicky ověřený test identifikace pachu s vynucenou volbou se 40 otázkami, kde se mikroenkapsulované vonné látky na proužku uvolňují poškrábáním. Z celkového počtu 40 bodů je normosmie definována jako ≥34 pro muže a ≥35 pro ženy a zvýšení o ≥4 body bude považováno za klinicky významné zlepšení symptomů. |
Srovnání 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou
|
|
Změna v dotazníku pro čichovou dysfunkci (QOD) ze základního stavu na 6 týdnů po intervenci
Časové okno: Srovnání 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou
|
Dotazník pro čichové dysfunkce (QOD) hodnotí kvalitu života účastníků související se zdravím na základě čtyř faktorů, jako je jídlo, duševní zdraví, sociální interakce nebo strach z dysfunkce.
Průzkum zahrnuje také otázky týkající se parosmie, fenoménu OD souvisejícího s COVID.
QOD se skládá ze 17 výroků, které účastníci skórují od 0 do 3, což vede k celkovému skóre od 0 do 51.
Vyšší skóre odráží lepší čichově specifickou QOL.
|
Srovnání 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou
|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: Základní hodnocení
|
SF-36 je dobře zavedený dotazník o 36 položkách hodnotící fyzické fungování, tělesnou bolest, omezení role kvůli problémům fyzického zdraví, omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům, emocionální pohodu, sociální fungování, energii/únavu a obecné vnímání zdraví.
Tento test nám umožňuje studovat celkovou kvalitu života těch, kteří trpí OD související s COVID-19.
Pro SF-36 neexistuje jediné celkové skóre.
SF 36 generuje 8 subškál se skóre v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Zde jsou uvedeny obecné skóre domény zdraví.
|
Základní hodnocení
|
|
Hodnocení výsledků čichové dysfunkce (ODOR)
Časové okno: Srovnání míry odpovědi 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou mezi 2 studijními skupinami
|
ODOR je 28-položkový QOL nástroj s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 112 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na horší QOL s vyšším stupněm dysfunkce a omezení.
Pokles o 15 nebo více bodů se považuje za klinicky významné zlepšení QOL.
|
Srovnání míry odpovědi 6 týdnů po intervenci s výchozí hodnotou mezi 2 studijními skupinami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay F Piccirillo, M.D., FACS, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Hoffman HJ, Rawal S, Li CM, Duffy VB. New chemosensory component in the U.S. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES): first-year results for measured olfactory dysfunction. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Jun;17(2):221-40. doi: 10.1007/s11154-016-9364-1.
- Sorokowska A, Drechsler E, Karwowski M, Hummel T. Effects of olfactory training: a meta-analysis. Rhinology. 2017 Mar 1;55(1):17-26. doi: 10.4193/Rhino16.195.
- Gupta S, Lee JJ, Perrin A, Khan A, Smith HJ, Farrell N, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Efficacy and Safety of Saline Nasal Irrigation Plus Theophylline for Treatment of COVID-19-Related Olfactory Dysfunction: The SCENT2 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):830-837. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1573.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020.
- Liu B, Luo Z, Pinto JM, Shiroma EJ, Tranah GJ, Wirdefeldt K, Fang F, Harris TB, Chen H. Relationship Between Poor Olfaction and Mortality Among Community-Dwelling Older Adults: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):673-681. doi: 10.7326/M18-0775. Epub 2019 Apr 30.
- Bitter T, Gudziol H, Burmeister HP, Mentzel HJ, Guntinas-Lichius O, Gaser C. Anosmia leads to a loss of gray matter in cortical brain areas. Chem Senses. 2010 Jun;35(5):407-15. doi: 10.1093/chemse/bjq028. Epub 2010 Mar 15.
- Schiffman SS, Warwick ZS. Flavor enhancement of foods for the elderly can reverse anorexia. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):24-6. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80009-5.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Brann DH, Tsukahara T, Weinreb C, Lipovsek M, Van den Berge K, Gong B, Chance R, Macaulay IC, Chou HJ, Fletcher RB, Das D, Street K, de Bezieux HR, Choi YG, Risso D, Dudoit S, Purdom E, Mill J, Hachem RA, Matsunami H, Logan DW, Goldstein BJ, Grubb MS, Ngai J, Datta SR. Non-neuronal expression of SARS-CoV-2 entry genes in the olfactory system suggests mechanisms underlying COVID-19-associated anosmia. Sci Adv. 2020 Jul 31;6(31):eabc5801. doi: 10.1126/sciadv.abc5801. Epub 2020 Jul 24.
- Morbini P, Benazzo M, Verga L, Pagella FG, Mojoli F, Bruno R, Marena C. Ultrastructural Evidence of Direct Viral Damage to the Olfactory Complex in Patients Testing Positive for SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Oct 1;146(10):972-973. doi: 10.1001/jamaoto.2020.2366. No abstract available.
- Politi LS, Salsano E, Grimaldi M. Magnetic Resonance Imaging Alteration of the Brain in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and Anosmia. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1028-1029. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2125. No abstract available.
- Whitcroft KL, Hummel T. Olfactory Dysfunction in COVID-19: Diagnosis and Management. JAMA. 2020 Jun 23;323(24):2512-2514. doi: 10.1001/jama.2020.8391. No abstract available.
- Nguyen TP, Patel ZM. Budesonide irrigation with olfactory training improves outcomes compared with olfactory training alone in patients with olfactory loss. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Sep;8(9):977-981. doi: 10.1002/alr.22140. Epub 2018 Jun 14.
- Barnes PJ. Theophylline. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Mar 18;3(3):725-747. doi: 10.3390/ph3030725.
- Henkin RI, Schultz M, Minnick-Poppe L. Intranasal theophylline treatment of hyposmia and hypogeusia: a pilot study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Nov;138(11):1064-70. doi: 10.1001/2013.jamaoto.342.
- Moon C, Simpson PJ, Tu Y, Cho H, Ronnett GV. Regulation of intracellular cyclic GMP levels in olfactory sensory neurons. J Neurochem. 2005 Oct;95(1):200-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03356.x.
- Pace U, Hanski E, Salomon Y, Lancet D. Odorant-sensitive adenylate cyclase may mediate olfactory reception. Nature. 1985 Jul 18-24;316(6025):255-8. doi: 10.1038/316255a0.
- Anholt RR. Molecular neurobiology of olfaction. Crit Rev Neurobiol. 1993;7(1):1-22.
- Neumann S, Bradke F, Tessier-Lavigne M, Basbaum AI. Regeneration of sensory axons within the injured spinal cord induced by intraganglionic cAMP elevation. Neuron. 2002 Jun 13;34(6):885-93. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00702-x.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus: relationships to taste and smell dysfunction, gender and age. Clin Invest Med. 2008;31(2):E71-7. doi: 10.25011/cim.v31i2.3366.
- Henkin RI, Velicu I. cAMP and cGMP in nasal mucus related to severity of smell loss in patients with smell dysfunction. Clin Invest Med. 2008;31(2):E78-84. doi: 10.25011/cim.v31i2.3367.
- Henkin RI, Velicu I, Schmidt L. An open-label controlled trial of theophylline for treatment of patients with hyposmia. Am J Med Sci. 2009 Jun;337(6):396-406. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181914a97.
- Levy LM, Henkin RI, Lin CS, Hutter A, Schellinger D. Increased brain activation in response to odors in patients with hyposmia after theophylline treatment demonstrated by fMRI. J Comput Assist Tomogr. 1998 Sep-Oct;22(5):760-70. doi: 10.1097/00004728-199809000-00019.
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 22;7(7):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub2.
- Speth MM, Singer-Cornelius T, Oberle M, Gengler I, Brockmeier SJ, Sedaghat AR. Mood, Anxiety and Olfactory Dysfunction in COVID-19: Evidence of Central Nervous System Involvement? Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):2520-2525. doi: 10.1002/lary.28964. Epub 2020 Aug 12.
- Burges Watson DL, Campbell M, Hopkins C, Smith B, Kelly C, Deary V. Altered smell and taste: Anosmia, parosmia and the impact of long Covid-19. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0256998. doi: 10.1371/journal.pone.0256998. eCollection 2021.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Hawkes C. Parosmia: treatment, mechanism, and types. BMJ. 2020 Dec 8;371:m4739. doi: 10.1136/bmj.m4739. No abstract available.
- Goldstein, M.F.; Hilditch, G.J.; Frankel, I.; Chambers, L.; Dvorin, D.J.; Belecanech, G. Intra-nasal theophylline for the treatment of chronic anosmia and hyposmia. Journal of Allergy & Clinical Immunology. 2017;139(2):AB252.
- Nigwekar SU, Weiser JM, Kalim S, Xu D, Wibecan JL, Dougherty SM, Mercier-Lafond L, Corapi KM, Eneanya ND, Holbrook EH, Brown D, Thadhani RI, Paunescu TG. Characterization and Correction of Olfactory Deficits in Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2017 Nov;28(11):3395-3403. doi: 10.1681/ASN.2016121308. Epub 2017 Aug 3.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Lee JJ, Gupta S, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Safety of High-Dose Nasal Theophylline Irrigation in the Treatment of Postviral Olfactory Dysfunction: A Dose-Escalation Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):885-886. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1574.
- Mattos JL, Schlosser RJ, Mace JC, Smith TL, Soler ZM. Establishing the minimal clinically important difference for the Questionnaire of Olfactory Disorders. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Sep;8(9):1041-1046. doi: 10.1002/alr.22135. Epub 2018 May 2.
- Moscucci M, Byrne L, Weintraub M, Cox C. Blinding, unblinding, and the placebo effect: an analysis of patients' guesses of treatment assignment in a double-blind clinical trial. Clin Pharmacol Ther. 1987 Mar;41(3):259-65. doi: 10.1038/clpt.1987.26.
- Whitcroft KL, Hummel T. Clinical Diagnosis and Current Management Strategies for Olfactory Dysfunction: A Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Sep 1;145(9):846-853. doi: 10.1001/jamaoto.2019.1728.
- Tait S, Kallogjeri D, Suko J, Kukuljan S, Schneider J, Piccirillo JF. Effect of Budesonide Added to Large-Volume, Low-pressure Saline Sinus Irrigation for Chronic Rhinosinusitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul 1;144(7):605-612. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0667.
- Menorca RM, Fussell TS, Elfar JC. Nerve physiology: mechanisms of injury and recovery. Hand Clin. 2013 Aug;29(3):317-30. doi: 10.1016/j.hcl.2013.04.002.
- Wei G, Gu J, Gu Z, Du C, Huang X, Xing H, Li L, Zhang A, Hu X, Huo J. Olfactory Dysfunction in Patients With Coronavirus Disease 2019: A Review. Front Neurol. 2022 Jan 18;12:783249. doi: 10.3389/fneur.2021.783249. eCollection 2021.
- Jafar A, Lasso A, Shorr R, Hutton B, Kilty S. Olfactory recovery following infection with COVID-19: A systematic review. PLoS One. 2021 Nov 9;16(11):e0259321. doi: 10.1371/journal.pone.0259321. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Poruchy čichu
- Poruchy chuti
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Theofylin
Další identifikační čísla studie
- 202101190
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno