Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra åtgärder för att sluta röka bland underbetjänade patienter som remitterats till lungcancerscreening

23 februari 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
För att jämföra effektiviteten av fyra interventioner för att främja ihållande, biokemiskt bekräftad rökavhållsamhet i 6 månader bland underbetjänade rökare som hänvisats till lungcancerscreening vid fyra stora amerikanska hälsosystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en 4-armars randomiserad studie som jämför 4 interventioner för att främja varaktig, biokemiskt bekräftad rökavhållsamhet under 6 månader bland rökare i undertjänade demografiska grupper. De 3 200 deltagarna som ska registreras kommer att vara rökare som är svarta, latinamerikanska och/eller har låg socioekonomisk status (definierad som hushållsinkomst <200 % av den federala fattigdomsgränsen eller en gymnasieutbildning eller mindre) eller på landsbygden som är remitterade för lågdos datortomografi (LDCT) screening vid 4 stora hälsosystem. Alla vuxna patienter med LDCT-beställningar kommer att screenas ytterligare för kvalificering. Berättigade patienter kommer att registrera sig med samtycke att välja bort och slutföra studien med hjälp av den NIH-finansierade Way to Health online-forskningsportalen. Det primära resultatet kommer att vara biokemiskt bekräftad, ihållande avhållsamhet från att röka tobak i 6 månader efter deltagarnas valda slutdatum. Återfallsfrekvensen kommer att spåras efter 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3228

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17601
        • Lancaster General Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell rökare (≥ 1 cigaretter per dag, ej inklusive e-cigaretter)
  • Har en lågdosdatortomografi (LDCT) skanning beställd av sin läkare
  • Underservad, definieras som en eller flera av följande: (a) svart, (b) spansktalande, (c) bostad på landsbygden eller (d) låg socioekonomisk status (definieras som en eller båda av: gymnasieutbildning eller mindre, eller hushållsinkomst <200 % av den federala fattigdomsgränsen)
  • Kunna ta emot studieinbjudan och screening, genom att dyka upp till en röntgenplats ansluten till ett deltagande hälsosystem för LDCT, eller ha en giltig e-postadress eller telefonnummer registrerat hos hälsosystemet
  • Tillgång till en mobiltelefon med textmeddelanden eller internet
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ingen mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grundläggande vanlig skötsel
Deltagarna får den vanliga vårdmetoden, Ask-Advise-Refer (AAR), som är en standardmetod där läkare utanför studier frågar rökare om deras önskan att sluta röka, råder dem att sluta och tillhandahåller informationsresurser som hotlines, specialiserade kliniker eller rökavvänjningskurser.
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Deltagarna får den grundläggande vanliga vården av Ask-Advise-Refer samt fri tillgång till nikotinersättningsterapi (NRT) och/eller ersättning på upp till $300 för eventuella rökavvänjningsmediciner (vareniklin/Chantix eller bupropion/Zyban) som ordinerats av icke- studera kliniker.
Beteende: Avlägsnande av finansiella hinder
Fri tillgång till nikotinersättningsterapier och/eller ersättning för receptbelagda läkemedel för rökavvänjning
Andra namn:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård plus ekonomiska incitament
Deltagarna får alla aspekter av förbättrad vanlig vård plus en incitamentsplan där de kommer att informeras om deras berättigande att tjäna $100, $200 och $300 om de lämnar in negativa tester för nikotinmetaboliter 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter deras slutdatum , respektive.
Beteende: Avlägsnande av finansiella hinder
Fri tillgång till nikotinersättningsterapier och/eller ersättning för receptbelagda läkemedel för rökavvänjning
Andra namn:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Beteende: Ekonomiska incitament
Ekonomisk incitamentsplan på upp till $600 för biokemiskt bekräftad, ihållande avhållsamhet i 6 månader.
Andra namn:
  • Incitament
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård plus ekonomiska incitament plus mobil hälsoapplikation
Deltagarna får alla aspekter av arm 3 plus en intervention för att främja episodiskt framtidstänkande (EFT), kallad FutureMe. EFT har visat sig på ett tillförlitligt sätt minska framtida rabatter. Patienterna kommer att öva på att använda EFT-signaler för att föreställa sig "framtiden är nu" mellan tidpunkten för inskrivningen och slutdatumet, och kommer sedan att få signaler från slutdatumet till slutet av interventionsperioden, 6 månader senare, om de inte ber om att sluta ta emot signaler tidigare.
Beteende: Avlägsnande av finansiella hinder
Fri tillgång till nikotinersättningsterapier och/eller ersättning för receptbelagda läkemedel för rökavvänjning
Andra namn:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Beteende: Ekonomiska incitament
Ekonomisk incitamentsplan på upp till $600 för biokemiskt bekräftad, ihållande avhållsamhet i 6 månader.
Andra namn:
  • Incitament
Beteende: Mobil hälsoapplikation
Episodiskt framtidstänkande verktyg för att övervinna tidsmässig diskontering av framtiden
Andra namn:
  • Futureme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt bekräftad rökavhållsamhet som upprätthålls i 6 månader
Tidsram: 6 månader
Det primära utfallsmåttet är ihållande abstinens i 6 månader, och kommer att kräva självrapportering om rökavvänjning följt av biokemisk bekräftelse vid 2 veckor, 3 och 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upphörandestatus (biokemiskt bekräftad)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 12 månader
Andelar av bestående biokemiskt bekräftad rökavvänjning
2 veckor, 3 månader, 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) är en validerad 25-punkts skala som används för att bedöma patienternas upplevda hälsoberoende livskvalitet inom områdena rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.

Skalans omfång: -1 till 1 index beräknat från SAS-paketet som tillhandahålls av författaren. Dessutom beräknas misärpoäng som är summan av poäng från 5 till 25. För indexet är 1 den bästa möjliga hälsan, medan -1 är tillstånd som är sämre än döden. För misärpoängen innebär högre värde sämre hälsa.
Baslinje
Upplevda hinder för att sluta
Tidsram: Baslinje
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) är ett validerat 21-frågemått för att bedöma patienters upplevda hinder för att sluta röka. CSS-21 har två delskalor: inre faktorer (fysiska, psykologiska eller kognitiva aspekter av att sluta), 9-frågeinre faktorskala från 9-36, och yttre faktorer (sociala eller miljömässiga aspekter av att sluta), 12-frågeyttre faktorskala från 12-43. Totalt poäng beräknades också, spann 21-79. Ett högre poäng innebär en större utmaning.
Baslinje
Självtillit relaterad till rökavvänjningsinsatser
Tidsram: Baslinje
Vi kommer att använda den 10-punkts situationella skalan för själveffektivitet relaterad till rökbeteende. Denna skala mäter hur säkra deltagarna är på att de kan undvika att röka i olika situationer. Skalan sträcker sig från 10-40, där ett högre poäng visar på större själveffektivitet.
Baslinje
Motivation att sluta
Tidsram: Baslinje
Stages of Change (SOC) är ett validerat 1-frågeformulär för att bedöma patientens självrapporterade motivation att sluta.
Baslinje
Temporal ("Delay") Discounting
Tidsram: Baslinje
Temporalt diskontering är ett mått på impulsivitet som återspeglar människors tendenser att diskontera värdet av en belöning som en funktion av hur långt fram i tiden den skulle erhållas. Vi kommer att använda 5-Trial Adjusting Delay Task för att bedöma temporalt diskontering. Skalan sträcker sig från 0,000110 till 24, där ett högre värde innebär att nuet värderas mer än framtida vinst. K-värden beräknades i R med de värden som anges i Koffarnus & Bickel 2014.
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) är en validerad 25-punkts skala som används för att bedöma patienters upplevda hälsorelaterade livskvalitet inom områdena rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.

Skalomfång: -1 till 1-index beräknat från SAS-paketet som tillhandahålls av författaren. Dessutom beräknas misärpoäng som är summan av poäng från 5 till 25. För indexet är 1 den bästa möjliga hälsan, medan -1 är tillstånd värre än döden. För misärpoängen innebär högre värde sämre hälsa.
6 månader
Upplevda hinder för att sluta
Tidsram: 6 månader
Utmaningarna för att sluta röka-skalan (CSS-21) är ett validerat 21-punkts mått för att bedöma patienters upplevda hinder för rökavvänjning. CSS-21 har två delskalor: inre faktorer (fysiska, psykologiska eller kognitiva aspekter av att sluta), 9-punkts skala för inre faktorer från 9-36, och yttre faktorer (sociala eller miljömässiga aspekter av att sluta), 12-punkts skala för yttre faktorer från 12-43. Totalsumma har också beräknats, omfång 21-79. Ett högre poäng innebär en större utmaning.
6 månader
Självförmåga relaterad till avvänjningsinsatser
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att använda den 10-punkts situationella skalan för själveffektivitet relaterad till rökbeteende. Denna skala mäter hur säkra deltagarna är på att de kan undvika att röka i olika situationer. Skalan sträcker sig från 10-40, där ett högre poäng visar på högre själveffektivitet.
6 månader
Motivation att sluta
Tidsram: 6 månader
Stages of Change (SOC) är ett validerat 1-frågeformulär för att bedöma patientens självrapporterade motivation att sluta.
6 månader
Temporal ("Delay") Discounting
Tidsram: 6 månader
Temporalt diskontering är ett mått på impulsivitet som speglar människors tendenser att diskontera värdet av en belöning som en funktion av hur långt i framtiden den skulle erhållas. Vi kommer att använda 5-Trial Adjusting Delay Task för att bedöma temporalt diskontering. Skalan sträcker sig från 0,000110 till 24, där ett högre värde innebär att nuet värderas högre än framtida vinst. K-värden beräknades i R med hjälp av värdena som anges i Koffarnus & Bickel 2014.
6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 månader

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) är en validerad skala med 25 frågor som används för att bedöma patienters upplevda hälsorelaterade livskvalitet inom områdena rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.

Skalans omfång: -1 till 1 index beräknat från SAS-paket tillhandahållet av författaren. Dessutom beräknas misärpoäng som summan av poäng från 5 till 25. För indexet är 1 bästa möjliga hälsa, medan -1 är tillstånd värre än döden. För misärpoängen innebär högre värde sämre hälsa.
12 månader
Upplevda hinder för att sluta
Tidsram: 12 månader
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) är ett validerat 21-punkts mått för att bedöma patienters upplevda hinder för att sluta röka. CSS-21 har två subskalor: inre faktorer (fysiska, psykologiska eller kognitiva aspekter av att sluta), 9-punkts inre faktorer skala från 9-36, och yttre faktorer (sociala eller miljömässiga aspekter av att sluta), 12-punkts yttre faktorer skala från 12-43. Totalsumma beräknades också, omfång 21-79. Ett högre poäng innebär en större utmaning.
12 månader
Självförmåga relaterad till avvänjningsinsatser
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att använda den 10-punkts situationella mätningen av själveffektivitet relaterad till rökbeteende. Denna skala mäter hur säkra deltagarna är på att de kan undvika att röka i olika situationer. Skalan sträcker sig från 10 till 40, där ett högre poäng visar på större själveffektivitet.
12 månader
Motivation att Sluta
Tidsram: 12 månader
Stages of Change (SOC) är ett validerat 1-objektsmått för att bedöma patientens självrapporterade motivation att sluta.
12 månader
Temporal ("Delay") Discounting
Tidsram: 12 månader
Temporal discounting är ett mått på impulsivitet som speglar människors tendenser att diskontera värdet av en belöning som en funktion av hur långt in i framtiden den skulle erhållas. Vi kommer att använda 5-Trial Adjusting Delay Task för att bedöma temporal discounting. Skalan sträcker sig från 0,000110 till 24, där ett högre värde innebär att nuet värderas högre än framtida vinst. K-värden beräknades i R med hjälp av de värden som anges i Koffarnus & Bickel 2014.
12 månader
Självrapporterad cigarettabstinens
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Andel av bestående självrapporterad cigarettabstinens
2 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självrapporterad avhållsamhet från annat tobaksbruk
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Andelar av uthållig självrapporterad avhållsamhet från annan tobak
2 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Scott D Halpern, MD PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 12519

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som ligger till grund för publicerade resultat kommer att göras tillgängliga för andra forskare, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Efter 36 månader kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i vårt universitets datalager men utan support, förutom deponerad metadata.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag till dataanvändning kommer att granskas av huvudutredaren och oberoende granskningsnämnd (såsom Data- och säkerhetsövervakningsnämnden). Godkända begäranden måste underteckna dataanvändningsavtal för att få tillgång till och använda data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera