比较接受肺癌筛查的服务不足患者的戒烟干预措施
2026年2月23日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
比较四种干预措施的有效性，以促进在美国四个大型卫生系统中转诊接受肺癌筛查的服务不足的吸烟者持续 6 个月的经生化证实的戒烟。
研究概览
详细说明
我们将进行一项 4 组随机试验，比较 4 种干预措施，以促进服务不足的人口群体的吸烟者持续 6 个月的经生化证实的戒烟。
将要招募的 3,200 名参与者将是黑人、西班牙裔和/或社会经济地位较低（定义为家庭收入 < 联邦贫困线的 200% 或高中或以下教育程度）或农村居民的当前吸烟者，他们被转介用于 4 个大型卫生系统的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 筛查。
所有接受 LDCT 命令的成年患者都将进一步筛选资格。
符合条件的患者将在选择退出同意的情况下注册，并使用 NIH 资助的 Way to Health 在线研究门户网站完成研究。
主要结果将是在参与者选定的戒烟日期后 6 个月内经生化证实持续戒烟。
将在 12 个月时跟踪复发率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Oakland、California、美国、94612
- Kaiser Permanente Southern California
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger
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Lancaster、Pennsylvania、美国、17601
- Lancaster General Health
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者（每天≥ 1 支香烟，不包括电子烟）
- 接受医生要求的低剂量计算机断层扫描 (LDCT)
- 服务不足，定义为以下一项或多项：(a) 黑人，(b) 西班牙裔，(c) 农村居民，或 (d) 低社会经济地位（定义为以下一项或两项：高中或以下教育，或家庭收入 < 联邦贫困线的 200%）
- 能够通过出现在与参与 LDCT 的卫生系统相关的放射学地点，或者在卫生系统中有有效的电子邮件地址或电话号码，从而能够收到研究邀请和筛选
- 通过短信或互联网访问手机
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 没有手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基本日常护理
参与者接受通常的护理方法，即询问-建议-转介（AAR），这是一种标准方法，非研究临床医生询问吸烟者他们的戒烟意愿，建议他们戒烟，并提供信息资源，例如热线电话、专门的信息资源。诊所或戒烟课程。
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有源比较器：加强日常护理
参与者接受询问-建议-转诊的基本常规护理，以及免费接受尼古丁替代疗法 (NRT) 和/或报销由非非处方药开出的任何戒烟药物（伐尼克兰/Chantix 或安非他酮/Zyban）的最高 300 美元的报销研究临床医生。
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免费获得尼古丁替代疗法和/或报销戒烟处方药
其他名称：
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有源比较器：加强日常护理加上经济激励
参与者将获得全面的强化日常护理以及激励计划，如果他们在戒烟日期后 2 周、3 个月和 6 个月内提交尼古丁代谢物检测呈阴性，他们将被告知有资格赚取 100 美元、200 美元和 300 美元， 分别。
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免费获得尼古丁替代疗法和/或报销戒烟处方药
其他名称：
经生化确认、持续戒烟 6 个月的最高 600 美元的财务激励计划。
其他名称：
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有源比较器：增强的日常护理加上财务激励加上移动健康应用程序
参与者接受 Arm 3 的所有方面以及促进情景未来思维 (EFT) 的干预措施，称为 FutureMe。
电子转帐已被证明可以可靠地减少未来的贴现。
患者将练习使用 EFT 提示来设想从入组时间到戒烟日期之间的“未来就是现在”，然后从戒烟日期到 6 个月后干预期结束都会收到提示，除非他们要求停止更快地接收提示。
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免费获得尼古丁替代疗法和/或报销戒烟处方药
其他名称：
经生化确认、持续戒烟 6 个月的最高 600 美元的财务激励计划。
其他名称：
情景式未来思维工具，以克服未来的时间贴现
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经生化确认持续6个月的戒烟
大体时间：6个月
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主要结局指标为持续戒烟6个月，需要通过自我报告戒烟情况，并在2周、3个月和6个月时进行生化确认。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟状态（经生化确认）
大体时间：2周、3个月、12个月
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持续生化确认戒烟率
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2周、3个月、12个月
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健康相关生活质量
大体时间：基线
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欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）是一个包含25个项目的经过验证的量表，用于评估患者在行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁五个维度上感知到的健康相关生活质量。 量表范围：-1至1的指数，通过作者提供的SAS软件包计算。 此外还计算痛苦评分，即各项目得分总和，范围为5至25分。 对于指数，1代表最佳健康状态，-1代表比死亡更差的状态。 对于痛苦评分，分数越高表示健康状况越差。 |
基线
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感知到的戒烟障碍
大体时间：基线
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《戒烟挑战量表（CSS-21）》是一项经过验证的21项测量工具，用于评估患者感知到的戒烟障碍。
CSS-21包含两个子量表：内在因素（戒烟的生理、心理或认知方面），9项内在因素量表得分范围为9-36分；外在因素（戒烟的社会或环境方面），12项外在因素量表得分范围为12-43分。
同时计算总分，范围为21-79分。
分数越高表示挑战越大。
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基线
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与戒烟努力相关的自我效能
大体时间：基线
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我们将使用包含10个项目的吸烟行为自我效能量表。
该量表用于测量参与者在不同情境下避免吸烟的自信程度。
量表评分范围为10-40分，分数越高表明自我效能感越强。
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基线
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戒烟动机
大体时间：基线
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“改变阶段（SOC）”是一项经过验证的单条目测量工具，用于评估患者自我报告戒烟动机。
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基线
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时间性（“延迟”）折扣
大体时间：基线
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时间折扣是一种衡量冲动性的指标，反映了人们倾向于根据奖励将在未来多久获得来折减其价值的趋势。
我们将使用5次试验调整延迟任务来评估时间折扣。
量表范围从0.000110到24，数值越高表示相对于未来收益更重视现在。
K值是在R中使用Koffarnus & Bickel 2014中注明的值计算的。
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基线
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健康相关生活质量
大体时间：6个月
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EuroQuol集团的生活质量（EQ-5D-5L）量表是一个包含25个项目的已验证量表，用于评估患者在行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁等领域感知到的与健康相关的生活质量。 量表范围：-1到1的指数，根据作者提供的SAS包计算。 此外，计算痛苦评分，即分数总和，范围从5到25。 对于指数，1代表最佳健康状态，而-1表示比死亡更糟糕的状态。 对于痛苦评分，分数越高表示健康状况越差。 |
6个月
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戒烟认知障碍
大体时间：6个月
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《戒烟挑战量表（CSS-21）》是一项经过验证的21条目测量工具，用于评估患者感知的戒烟障碍。
CSS-21包含两个子量表：内在因素（戒断的生理、心理或认知方面），9条目的内在因素量表评分范围为9-36分；外在因素（戒烟的社会或环境方面），12条目的外在因素量表评分范围为12-43分。
同时提供总分，范围为21-79分。
得分越高表示挑战越大。
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6个月
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与戒烟努力相关的自我效能
大体时间：6个月
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我们将使用包含10个项目的吸烟行为自我效能量表。该量表用于测量参与者在不同情境下避免吸烟的自信程度。评分范围为10-40分，分数越高表示自我效能越强。
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6个月
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戒烟动机
大体时间：6个月
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“改变阶段（SOC）”是一项经过验证的单条目量表，用于评估患者自我报告的戒烟动机。
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6个月
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时间（“延迟”）折扣
大体时间：6个月
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时间折扣是衡量冲动性的一种指标，反映了人们倾向于根据奖励将在未来多远的时间收到来折损其价值。
我们将使用5次试验调整延迟任务来评估时间折扣。
量表范围从0.000110到24，数值越高表示相对于未来收益更重视现在。
K值是在R中使用Koffarnus & Bickel 2014中记录的值计算得出的。
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6个月
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健康相关生活质量
大体时间：12个月
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EuroQuol 集团的生活质量（EQ-5D-5L）量表是一个包含 25 个项目的已验证量表，用于评估患者在行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁等领域的健康相关生活质量。 量表范围：-1 至 1 的指数，由作者提供的 SAS 软件包计算得出。 此外计算痛苦评分，即总分范围从 5 到 25 的评分之和。 对于指数，1 代表最佳健康状态，而 -1 表示比死亡更糟的状态。 对于痛苦评分，分数越高表示健康状况越差。 |
12个月
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感知到的戒烟障碍
大体时间：12个月
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戒烟障碍量表（CSS-21）是一份经过验证的21项测量工具，用于评估患者在戒烟过程中感知到的障碍。
CSS-21包含两个子量表：内在因素（戒断的生理、心理或认知方面），9项内在因素量表分值范围为9-36；外在因素（戒烟的社会或环境方面），12项外在因素量表分值范围为12-43。
同时提供总分，分值范围为21-79。
分数越高代表挑战越大。
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12个月
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与戒烟努力相关的自我效能
大体时间：12个月
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我们将使用包含10个项目的吸烟行为自我效能感情境测量量表。
该量表衡量参与者在不同情境下避免吸烟的自信程度。
量表评分范围为10-40分，分数越高表明自我效能感越强。
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12个月
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戒烟动机
大体时间：12个月
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“变化阶段”是一项经过验证的单条目测量工具，用于评估患者自我报告的戒烟动机。
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12个月
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时间（“延迟”）折扣
大体时间：12个月
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时间折扣是一种衡量冲动性的指标，反映了人们倾向于根据奖励将在未来多远的时间获得来折损其价值。
我们将使用5次调整延迟任务来评估时间折扣。
该量表范围从0.000110到24，数值越高表示相对于未来收益更重视现在。
K值是在R中使用Koffarnus & Bickel 2014中注明的值计算的。
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12个月
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自我报告戒烟
大体时间：2周、3个月、6个月、12个月
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自我报告的持续戒烟率
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2周、3个月、6个月、12个月
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自我报告其他烟草戒断
大体时间：2周、3个月、6个月、12个月
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自我报告的其他烟草持续戒断率
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2周、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott D Halpern, MD PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2024年11月4日
研究完成 (实际的)
2025年4月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UPCC 12519
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去识别化后，作为发表结果基础的个人参与者数据将提供给其他研究人员。
IPD 共享时间框架
从发表后 9 个月开始，至发表后 36 个月。
36 个月后，数据将在我们大学的数据仓库中可用，但除了存放的元数据外，没有任何支持。
IPD 共享访问标准
数据使用提案将由首席研究员和独立审查委员会（例如数据和安全监督委员会）审查。
获得批准的请求者需要签署数据使用协议才能访问和使用数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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