Aromaterapi för att förbättra livskvaliteten efter kirurgi

Potentiella försökspersoner kommer att rekryteras från kontoret för ortopedkirurgen Dr. Michael O'Malley, Dr. Frank Plate eller Dr. Brian Klatt, samt kontoret för plastikkirurgen Dr. Carolyn De La Cruz och kommer att förses med ett rekryteringsblad. . Patienten kommer att ha möjlighet att kontakta vårt forskarteam för att diskutera studien vidare, eller, om de uttrycker intresse för studien till kirurgens kontor, kommer deras namn att ges till oss av kirurgens kontorspersonal. Om vårt forskarteam kontaktas, eller om vi når ut baserat på listan över intresserade potentiella försökspersoner, kommer vi att diskutera studien per telefon med patienten med förutsättningen att de kommer att underteckna det informerade samtycket med Dr. Chelly eller en med- utredare på operationsdagen i det preoperativa området.

Ämnen som uppfyller inklusionskriterier, självrapporterar ångest och ger informerat samtycke kommer att fylla i PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a innan de fyller i några andra frågeformulär. Om försökspersonen får ≥19 på PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a kommer de att registreras i studien. Men om försökspersonen får <19 poäng på PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a kommer de att betraktas som ett skärmfel och uteslutas från deltagande i studien. När försökspersonen är inskriven kommer de att bli ombedd att fylla i PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b och Pain Catastrophizing Scale. Efter att dessa formulär har fyllts i, kommer försökspersonerna att randomiseras till antingen den aktiva komparatorn aromatab (sötmandelolja) eller behandlingsaromatab (lavendarpepparmynta). Studiekoordinatorer, Co-Is och försökspersoner kommer att bli blinda.

Aromtabben kommer att placeras på patientens kläder minst en timme före operation medan patienten är på inläggning samma dag. Efter operationen kommer patienten att bedömas för postoperativt illamående, smärtpoäng och behov av smärtstillande medicin i PACU och sedan bedömas dagligen fram till utskrivning. Vid 12-timmarsstrecket kommer försökspersonen att få ytterligare ett nytt plåster som överensstämmer med deras randomiseringsarm. De kommer att applicera ett nytt plåster var 12:e timme under hela 72-timmarsbehandlingsfönstret med det sista plåstret 60 timmar efter operationen.

Vid utskrivning kommer försökspersonerna att få plåster för den återstående 72-timmarsbehandlingsperioden. Vid denna tidpunkt kommer försökspersonerna att få ett frågeformulär om övergripande tillfredsställelse mätt på en skala till 0-10 (0=lägst nöjdhet och 10=högst nöjd).

Försökspersonerna kommer att kontaktas via Redcap 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter operationen och ombeds att fylla i PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b och Pain Catastrophizing Scale. Utöver detta kommer patienten att bli ombedd att rapportera i en Redcap-undersökning VAS smärtpoäng, förekomst av illamående och kräkningar och deras opioidkonsumtion 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter operationen. Försökspersonerna kommer också att få påminnelser via Redcap kl. 12, 24, 36, 48 och 60 om att byta plåster, och kommer att bli ombedda att dokumentera i Redcap när detta är klart.

En månad efter operationen kommer patienten att kontaktas via Redcap för att fastställa deras smärtnivå (VAS), opioidkonsumtion, förekomst av illamående och kräkningar, funktionell återhämtning med SF12 och PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, PROMIS Emotionell nöd-Depression-Kort form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b och Pain Catastrophizing Scale. Försökspersoner som kontaktas via Redcap för att fylla i uppföljande frågeformulär och inte fyller i dem den dag de tilldelas kommer att kontaktas via telefon för påminnelse.