Ароматерапия для улучшения послеоперационного качества жизни

Потенциальные испытуемые будут набраны из кабинета хирурга-ортопеда доктора Майкла О'Мэлли, доктора Фрэнка Плейта или доктора Брайана Клатта, а также из кабинета пластического хирурга доктора Кэролин Де Ла Круз, и им будет предоставлена ​​листовка для набора. . У пациента будет возможность связаться с нашей исследовательской группой для дальнейшего обсуждения исследования или, если он проявит интерес к исследованию в кабинете хирурга, его имя будет сообщено нам персоналом кабинета хирурга. Если с нашей исследовательской группой свяжутся или если мы свяжемся на основе списка заинтересованных потенциальных испытуемых, мы обсудим исследование по телефону с пациентом с пониманием того, что они подпишут информированное согласие с доктором Челли или соавтором. следователя в день операции в предоперационной зоне.

Субъекты, которые соответствуют критериям включения, самостоятельно сообщают о тревоге и дают информированное согласие, должны будут заполнить PROMIS эмоциональный дистресс - тревога - краткая форма 8a, прежде чем заполнять какие-либо другие анкеты. Если субъект наберет ≥19 баллов по PROMIS «Эмоциональный дистресс — тревога — краткая форма 8a», он будет включен в исследование. Однако, если субъект наберет <19 баллов по PROMIS «Эмоциональное расстройство — тревога — краткая форма 8a», он будет считаться не прошедшим проверку и исключен из участия в исследовании. После того, как субъект будет зарегистрирован, ему будет предложено заполнить краткую форму PROMIS «Эмоциональный дистресс-депрессия-короткая форма», «Вмешательство боли PROMIS - краткая форма 6b» и «Шкала катастрофизации боли». После заполнения этих форм испытуемые будут в равной степени случайным образом распределены либо в группу активного препарата сравнения (масло сладкого миндаля), либо в группу лечения ароматабом (лавандовая мята). Координаторы исследования, Co-Is и испытуемые будут ослеплены.

Ароматаб будет помещен на одежду пациента по крайней мере за один час до операции, пока пациент находится на приеме в тот же день. После операции субъект будет оцениваться на предмет послеоперационной тошноты, оценки боли и потребности в обезболивающих препаратах в PACU, а затем оцениваться ежедневно до выписки. Через 12 часов субъект получит еще один новый пластырь, соответствующий его группе рандомизации. Они будут накладывать новый пластырь каждые 12 часов в течение 72-часового периода лечения, а последний пластырь будет накладываться через 60 часов после операции.

После выписки субъекты получат пластыри на оставшиеся 72 часа лечения. В это время испытуемым будет предложено заполнить анкету общей удовлетворенности, измеряемую по шкале от 0 до 10 (0 = самая низкая удовлетворенность и 10 = самая высокая удовлетворенность).

С субъектами свяжутся через Redcap через 24 часа, 48 часов и 7 дней после операции и попросят заполнить PROMIS Эмоциональный дистресс - Тревога - Краткая форма 8a, PROMIS Эмоциональный дистресс-депрессия-Краткая форма, PROMIS Болевое вмешательство - Краткая форма 6b и Шкала катастрофизации боли. В дополнение к этому, субъекту будет предложено сообщить в обзоре Redcap оценку боли по ВАШ, частоту возникновения тошноты и рвоты и потребление опиоидов через 24 часа, 48 часов и 7 дней после операции. Субъекты также получат напоминания через Redcap в 12 часов, 24 часа, 36 часов, 48 часов и 60 часов, чтобы изменить свой патч, и им будет предложено документировать в Redcap время, когда это будет завершено.

Через месяц после операции с субъектом свяжутся через Redcap, чтобы определить его уровень боли (VAS), потребление опиоидов, частоту возникновения тошноты и рвоты, функциональное восстановление с использованием SF12 и PROMIS Эмоциональный дистресс - тревога - краткая форма 8a, PROMIS Эмоциональный дистресс-депрессия-краткая форма, интерференция боли PROMIS - краткая форма 6b и шкала катастрофизации боли. С субъектами, с которыми связались через Redcap для заполнения последующих анкет и которые не заполнили их в назначенный день, свяжутся по телефону для напоминания.