Aromaterapia dla poprawy pooperacyjnej jakości życia

Potencjalni pacjenci będą rekrutowani z gabinetu chirurga ortopedy dr Michaela O'Malleya, dr Franka Plate lub dr Briana Klatta, a także gabinetu chirurga plastycznego dr Carolyn De La Cruz i otrzymają ulotkę rekrutacyjną . Pacjent będzie miał możliwość skontaktowania się z naszym zespołem badawczym w celu dalszego omówienia badania lub, jeśli wyrazi zainteresowanie badaniem w gabinecie chirurga, jego nazwisko zostanie nam podane przez personel gabinetu chirurga. Jeśli skontaktujemy się z naszym zespołem badawczym lub jeśli skontaktujemy się w oparciu o listę zainteresowanych potencjalnych uczestników, omówimy badanie przez telefon z pacjentem, rozumiejąc, że podpiszą świadomą zgodę z dr Chelly lub współpracownikiem badacza w dniu operacji w obszarze przedoperacyjnym.

Osoby, które spełniają kryteria włączenia, samodzielnie zgłaszają niepokój i wyrażają świadomą zgodę, wypełnią skrócony formularz PROMIS dotyczący dystresu emocjonalnego – lęku – 8a przed wypełnieniem jakichkolwiek innych kwestionariuszy. Jeśli pacjent uzyska wynik ≥19 w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym dystresu emocjonalnego — lęku — krótkiego formularza 8a, zostanie włączony do badania. Jeśli jednak badany uzyska wynik <19 w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym dystresu emocjonalnego — lęku — krótkiego formularza 8a, zostanie uznany za niepowodzenie badania i wykluczony z udziału w badaniu. Po zapisaniu pacjenta zostanie on poproszony o wypełnienie krótkiego formularza PROMIS dotyczącego stresu emocjonalnego-depresji, krótkiego formularza 6b dotyczącego zakłócania bólu PROMIS oraz skali katastrofalnego bólu. Po wypełnieniu tych formularzy, uczestnicy zostaną równo losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywny środek porównawczy aromatab (olejek ze słodkich migdałów) lub aromatab leczniczy (lawenda z mięty pieprzowej). Koordynatorzy badań, Co-Is i badani zostaną zaślepieni.

Aromatab zostanie umieszczony na ubraniu pacjenta co najmniej godzinę przed operacją, gdy pacjent jest przyjęty tego samego dnia. Po zabiegu pacjent będzie oceniany pod kątem nudności pooperacyjnych, oceny bólu i zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w PACU, a następnie oceniany codziennie aż do wypisu. Po 12 godzinach pacjent otrzyma kolejną nową łatkę, która jest zgodna z ramieniem randomizacji. Będą naklejać nowy plaster co 12 godzin przez cały 72-godzinny okres leczenia, przy czym ostatni plaster będzie umieszczany 60 godzin po zabiegu.

Po wypisaniu pacjenci otrzymają plastry na pozostałe 72-godzinne okno leczenia. W tym czasie badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ogólnego zadowolenia mierzonego w skali od 0 do 10 (0 = najniższa satysfakcja i 10 = najwyższa satysfakcja).

Z pacjentami skontaktujemy się za pośrednictwem Redcap 24 godziny, 48 godzin i 7 dni po operacji i poprosimy o wypełnienie formularza PROMIS Cierpienie emocjonalne — Lęk — Krótki formularz 8a, Krótki formularz PROMIS Cierpienie emocjonalne — Depresja, Krótki formularz PROMIS Ból — krótki formularz 6b oraz Skalę Katastrofizacji Bólu. Oprócz tego pacjent zostanie poproszony o zgłoszenie w ankiecie Redcap oceny bólu VAS, częstości występowania nudności i wymiotów oraz zużycia opioidów w 24 godziny, 48 godzin i 7 dni po operacji. Osoby badane otrzymają również przypomnienia za pośrednictwem Redcap o 12, 24, 36, 48 i 60 godzinach, aby zmienić plaster, i zostaną poproszone o udokumentowanie w Redcap czasu, kiedy to się skończy.

Miesiąc po zabiegu pacjent zostanie skontaktowany za pośrednictwem Redcap w celu określenia poziomu bólu (VAS), zużycia opioidów, częstości występowania nudności i wymiotów, powrotu do funkcji za pomocą SF12 oraz PROMIS Emotional Distress – Lęk – Skrócony formularz 8a, PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja-krótka forma, PROMIS Zakłócenia bólu — skrócona forma 6b i skala bólu katastrofizującego. Osoby, z którymi skontaktuje się Redcap w celu wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających i nie wypełnią ich w dniu przydzielenia, zostaną powiadomione telefonicznie w celu przypomnienia.