Aromaterapia para mejorar la calidad de vida posquirúrgica

Los sujetos potenciales serán reclutados de la oficina del cirujano ortopédico Dr. Michael O'Malley, Dr. Frank Plate o Dr. Brian Klatt, así como de la oficina de la cirujana plástica Dra. Carolyn De La Cruz y se les proporcionará un folleto de reclutamiento. . El paciente tendrá la opción de ponerse en contacto con nuestro equipo de investigación para analizar más a fondo el estudio o, si expresa interés en el estudio en el consultorio del cirujano, el personal del consultorio del cirujano nos dará su nombre. Si se contacta a nuestro equipo de investigación, o si nos comunicamos en función de la lista de sujetos potenciales interesados, discutiremos el estudio por teléfono con el paciente con el entendimiento de que firmará el consentimiento informado con el Dr. Chelly o un co- investigador el día de la cirugía en el área preoperatoria.

Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión, autoinformen ansiedad y brinden su consentimiento informado completarán el PROMIS Emotional Anxiety - Short Form 8a antes de completar cualquier otro cuestionario. Si el sujeto obtiene una puntuación ≥19 en la Prueba de angustia emocional - Ansiedad - Formulario corto 8a de PROMIS, se le inscribirá en el estudio. Sin embargo, si el sujeto obtiene una puntuación <19 en la Prueba de angustia emocional - Ansiedad - Formulario corto 8a de PROMIS, se considerará que no pasó la prueba y se le excluirá de la participación en el estudio. Una vez que el sujeto esté inscrito, se le pedirá que complete el Formulario abreviado de angustia emocional-depresión de PROMIS, el Formulario abreviado 6b de interferencia del dolor de PROMIS y la Escala de catastrofización del dolor. Después de completar estos formularios, los sujetos serán igualmente aleatorizados al comparador activo aromatab (aceite de almendras dulces) o al tratamiento aromatab (menta lavanda). Los coordinadores del estudio, los Co-I y los sujetos estarán cegados.

El aromatab se colocará en la ropa del paciente al menos una hora antes de la cirugía mientras el paciente se encuentra en el mismo día de admisión. Después de la cirugía, se evaluará al sujeto en cuanto a náuseas posoperatorias, puntajes de dolor y requisitos de analgésicos en la PACU y luego se evaluará diariamente hasta el alta. En la marca de 12 horas, el sujeto recibirá otro parche nuevo que es consistente con su brazo de aleatorización. Aplicarán un parche nuevo cada 12 horas durante la ventana de tratamiento de 72 horas y el último parche se colocará a las 60 horas después de la operación.

Tras el alta, los sujetos recibirán parches para el período de tratamiento restante de 72 horas. En este momento, se les pedirá a los sujetos un cuestionario de satisfacción general medido en una escala de 0 a 10 (0 = satisfacción más baja y 10 = satisfacción más alta).

Se contactará a los sujetos a través de Redcap 24 horas, 48 ​​horas y 7 días después de la operación y se les pedirá que completen el Formulario abreviado 8a de angustia emocional de PROMIS, el Formulario abreviado de angustia emocional de PROMIS, el Formulario abreviado de interferencia de dolor de PROMIS 6b y la Escala de Catastrofización del Dolor. Además de esto, se le pedirá al sujeto que informe en una encuesta Redcap la puntuación de dolor VAS, la incidencia de náuseas y vómitos y su consumo de opioides a las 24 horas, 48 ​​horas y 7 días después de la operación. Los sujetos también recibirán recordatorios a través de Redcap a las 12, 24, 36, 48 y 60 horas para cambiar su parche, y se les pedirá que documenten en Redcap la hora en que se completa.

Un mes después de la cirugía se contactará al sujeto a través de Redcap para determinar su nivel de dolor (VAS), consumo de opioides, incidencia de náuseas y vómitos, recuperación funcional usando SF12, y el PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, el PROMIS Angustia emocional-Depresión-Forma abreviada, Interferencia del dolor PROMIS - Forma abreviada 6b y Escala de catastrofización del dolor. Los sujetos que sean contactados a través de Redcap para completar los cuestionarios de seguimiento y no los completen el día que se les asignó serán contactados por teléfono para recordarles.