Aromaterapi for å forbedre livskvaliteten etter kirurgi

Potensielle forsøkspersoner vil bli rekruttert fra kontoret til ortopedisk kirurg Dr. Michael O'Malley, Dr. Frank Plate eller Dr. Brian Klatt, samt kontoret til plastikkirurg Dr. Carolyn De La Cruz og vil bli utstyrt med en rekrutteringsseddel . Pasienten vil ha muligheten til å kontakte vårt forskningsteam for å diskutere studien videre, eller, hvis de uttrykker interesse for studien til kirurgens kontor, vil navnet deres bli gitt til oss av kirurgens kontorpersonale. Hvis forskerteamet vårt blir kontaktet, eller hvis vi tar kontakt basert på listen over interesserte potensielle forsøkspersoner, vil vi diskutere studien over telefon med pasienten med den forståelse at de vil signere det informerte samtykket med Dr. Chelly eller en med- utreder på operasjonsdagen i det preoperative området.

Emner som oppfyller inklusjonskriterier, selvrapporterer angst og gir informert samtykke vil fylle ut PROMIS Emosjonell Distress - Angst - Short Form 8a før de fyller ut andre spørreskjemaer. Hvis forsøkspersonen skårer ≥19 på PROMIS emosjonell nød - angst - kort skjema 8a, vil de bli registrert i studien. Imidlertid, hvis forsøkspersonen scorer <19 på PROMIS Emosjonell Distress - Anxiety - Short Form 8a, vil de bli ansett som en skjermfeil og ekskludert fra deltakelse i studien. Når forsøkspersonen er påmeldt, vil de bli bedt om å fylle ut PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b og Pain Catastrophizing Scale. Etter utfylling av disse skjemaene vil forsøkspersonene bli like randomisert til enten den aktive komparatoren aromatab (søt mandelolje) eller behandlingsaromatab (lavendar peppermynte). Studiekoordinatorer, co-Is og fag vil bli blindet.

Aromataben legges på pasientens klær minst en time før operasjonen mens pasienten er i innleggelse samme dag. Etter operasjonen vil pasienten bli vurdert for postoperativ kvalme, smerteskår og behov for smertestillende medisiner i PACU og deretter vurderes daglig frem til utskrivning. Ved 12-timersmerket vil forsøkspersonen motta et nytt nytt plaster som er i samsvar med deres randomiseringsarm. De vil sette på et nytt plaster hver 12. time i løpet av det 72-timers behandlingsvinduet, med det siste plasteret 60 timer etter operasjonen.

Ved utskrivning vil forsøkspersonene motta plaster for de resterende 72-timers behandlingsvinduet. På dette tidspunktet vil forsøkspersonene bli spurt om et samlet tilfredshetsspørreskjema målt på en skala til 0-10 (0=laveste tilfredshet og 10=høyest tilfredshet).

Forsøkspersonene vil bli kontaktet via Redcap 24 timer, 48 timer og 7 dager etter operasjonen og bedt om å fylle ut PROMIS emosjonell nød - Angst - Short Form 8a, PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b og Pain Catastrophizing Scale. I tillegg til dette vil pasienten bli bedt om å rapportere i en Redcap-undersøkelse VAS smertescore, forekomst av kvalme og oppkast, og deres opioidforbruk 24 timer, 48 timer og 7 dager etter operasjonen. Forsøkspersonene vil også motta påminnelser via Redcap kl. 12, 24, 36, 48 og 60 om å endre oppdateringen, og vil bli bedt om å dokumentere i Redcap når dette er fullført.

En måned etter operasjonen vil pasienten bli kontaktet via Redcap for å fastslå smertenivået (VAS), opioidforbruk, forekomst av kvalme og oppkast, funksjonell restitusjon ved bruk av SF12, og PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, PROMIS Emosjonell nød-depresjon-kort form, PROMIS Smerteinterferens - Short Form 6b og Pain Catastrophizing Scale. Forsøkspersoner som blir kontaktet via Redcap for å fylle ut oppfølgende spørreskjemaer og ikke fyller ut den dagen de får tildelt vil bli kontaktet via telefon for påminnelse.