L'aromathérapie pour améliorer la qualité de vie post-chirurgicale

Les sujets potentiels seront recrutés dans le bureau du chirurgien orthopédique Dr Michael O'Malley, le Dr Frank Plate ou le Dr Brian Klatt, ainsi que dans le bureau du chirurgien plasticien Dr Carolyn De La Cruz et recevront un dépliant de recrutement. . Le patient aura la possibilité de contacter notre équipe de recherche pour discuter de l'étude plus avant ou, s'il exprime son intérêt pour l'étude au cabinet du chirurgien, son nom nous sera communiqué par le personnel du cabinet du chirurgien. Si notre équipe de recherche est contactée, ou si nous nous basons sur la liste des sujets potentiels intéressés, nous discuterons de l'étude par téléphone avec le patient, étant entendu qu'il signera le consentement éclairé avec le Dr Chelly ou un co- enquêteur le jour de la chirurgie dans la zone préopératoire.

Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion, déclarent eux-mêmes leur anxiété et fournissent un consentement éclairé rempliront le PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire abrégé 8a avant de remplir tout autre questionnaire. Si le sujet obtient un score ≥19 sur le PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8a, il sera inscrit à l'étude. Cependant, si le sujet obtient un score <19 sur le PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8a, il sera considéré comme un échec de l'écran et exclu de la participation à l'étude. Une fois le sujet inscrit, il lui sera demandé de remplir le formulaire PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression-Court, le PROMIS Interférence de la douleur - Formulaire court 6b et l'échelle de catastrophisation de la douleur. Après avoir rempli ces formulaires, les sujets seront également randomisés pour recevoir soit le comparateur actif aromatab (huile d'amande douce) soit le traitement aromatab (menthe poivrée lavande). Les coordonnateurs de l'étude, les Co-I et les sujets seront en aveugle.

L'Aromatab sera placé sur les vêtements du patient au moins une heure avant la chirurgie pendant que le patient est admis le jour même. Après la chirurgie, le sujet sera évalué pour les nausées postopératoires, les scores de douleur et les besoins en analgésiques dans la salle de soins intensifs, puis évalué quotidiennement jusqu'à sa sortie. Au bout de 12 heures, le sujet recevra un autre nouveau patch compatible avec son bras de randomisation. Ils appliqueront un nouveau patch toutes les 12 heures pendant la durée de la fenêtre de traitement de 72 heures, le dernier patch étant placé 60 heures après l'opération.

À leur sortie, les sujets recevront des patchs pour la fenêtre de traitement de 72 heures restante. À ce moment, les sujets seront invités à répondre à un questionnaire de satisfaction globale mesuré sur une échelle de 0 à 10 (0 = satisfaction la plus faible et 10 = satisfaction la plus élevée).

Les sujets seront contactés via Redcap 24 heures, 48 ​​heures et 7 jours après l'opération et invités à remplir PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8a, le PROMIS Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire court, le PROMIS Interférence de la douleur - Formulaire court 6b et l'échelle de catastrophisation de la douleur. En plus de cela, le sujet sera invité à déclarer dans une enquête Redcap le score de douleur EVA, l'incidence des nausées et des vomissements et sa consommation d'opioïdes à 24 heures, 48 ​​heures et 7 jours après l'opération. Les sujets recevront également des rappels via Redcap à 12h, 24h, 36h, 48h et 60h pour changer leur patch, et seront invités à documenter dans Redcap l'heure à laquelle cela est terminé.

Un mois après la chirurgie, le sujet sera contacté via Redcap pour déterminer son niveau de douleur (EVA), sa consommation d'opioïdes, l'incidence des nausées et des vomissements, sa récupération fonctionnelle à l'aide de SF12 et le PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8a, le PROMIS Détresse émotionnelle - Dépression - Forme courte, PROMIS Interférence de la douleur - Forme courte 6b et Échelle de catastrophisation de la douleur. Les sujets qui sont contactés via Redcap pour remplir les questionnaires de suivi et qui ne les remplissent pas le jour où ils sont assignés seront contactés par téléphone pour un rappel.