Aromaterápia a műtét utáni életminőség javítására

A potenciális alanyokat Dr. Michael O'Malley ortopéd sebész, Dr. Frank Plate vagy Dr. Brian Klatt, valamint Dr. Carolyn De La Cruz plasztikai sebész rendelőjéből veszik fel, és kapnak egy felvételi szórólapot. . A páciensnek lehetősége lesz felvenni a kapcsolatot kutatócsoportunkkal a vizsgálat további megbeszélése érdekében, vagy ha érdeklődését fejezi ki a vizsgálat iránt a sebészi rendelőben, nevét a sebészi rendelő munkatársai adják nekünk. Ha felveszik a kapcsolatot kutatócsoportunkkal, vagy az érdeklődő potenciális alanyok listája alapján megkeressük, telefonon megbeszéljük a vizsgálatot a pácienssel, azzal a feltétellel, hogy aláírják a tájékozott beleegyezést Dr. Chelly-vel vagy társával. vizsgáló a műtét napján a műtét előtti területen.

Azok az alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, szorongásukról számolnak be, és tájékozott beleegyezést adnak, a PROMIS Érzelmi Distressz - Szorongás - Rövid 8a űrlapot töltik ki, mielőtt bármilyen más kérdőívet kitöltenek. Ha az alany ≥19 pontot ér el a PROMIS érzelmi szorongás – szorongás – rövid 8a formán, akkor be kell vonni a vizsgálatba. Ha azonban az alany a PROMIS érzelmi szorongás – szorongás – rövid 8a formán elért pontszáma <19, akkor a szűrés sikertelennek minősül, és kizárják a vizsgálatban való részvételből. Amint az alany beiratkozott, felkérik őket, hogy töltsék ki a PROMIS érzelmi szorongás-depresszió rövid űrlapot, a PROMIS fájdalominterferencia - rövid 6b űrlapot és a fájdalom katasztrófa skáláját. Ezen űrlapok kitöltése után az alanyokat egyenlő arányban randomizálják az aktív összehasonlító aromatab (édes mandulaolaj) vagy a kezelt aromatab (levendulás borsmenta) csoportba. A tanulmányi koordinátorok, a társ-Isták és az alanyok vakok lesznek.

Az aromatabot a műtét előtt legalább egy órával a páciens ruházatára kell helyezni, miközben a beteg aznapi felvételre kerül. A műtét után az alany posztoperatív hányingert, fájdalompontszámokat és fájdalomcsillapító-igényt értékelnek a PACU-ban, majd naponta értékelik a kibocsátásig. A 12 óra lejártakor az alany egy másik új tapaszt kap, amely összhangban van a randomizációs karjával. A 72 órás kezelési időszak alatt 12 óránként új tapaszt helyeznek fel, az utolsó tapaszt a műtét utáni 60 órával.

Az elbocsátás után az alanyok tapaszokat kapnak a fennmaradó 72 órás kezelési időszakra. Ekkor az alanyoknak egy általános elégedettségi kérdőívet kell feltenniük, amelyet egy 0-10-ig terjedő skálán mérnek (0 = legalacsonyabb elégedettség és 10 = legmagasabb elégedettség).

Az alanyokkal a Redcap-en keresztül 24 órával, 48 órával és 7 nappal a műtét után felveszi a kapcsolatot, és felkérik, hogy töltsék ki a PROMIS érzelmi szorongás - szorongás - rövid űrlap 8a, a PROMIS érzelmi szorongás-depresszió - rövid űrlapot, a PROMIS fájdalom interferencia - rövid 6b űrlapot. és a Fájdalomkatasztrófa Skála. Ezen túlmenően az alanynak a Redcap felmérésben a VAS fájdalompontszámáról, az émelygés és hányás előfordulási gyakoriságáról, valamint opioidfogyasztásáról a műtét után 24 órával, 48 órával és 7 nappal számolnia kell. Az alanyok emlékeztetőket is kapnak a Redcap-en keresztül 12, 24, 36, 48 és 60 órakor, hogy cseréljék ki a foltjukat, és felkérik őket, hogy dokumentálják a Redcap alkalmazásban ennek befejezését.

Egy hónappal a műtét után felveszi a kapcsolatot az alanyal a Redcap segítségével, hogy meghatározzák a fájdalom szintjét (VAS), az opioidfogyasztást, az émelygés és hányás előfordulását, a funkcionális helyreállítást SF12 használatával, valamint a PROMIS érzelmi szorongást – szorongást – 8a rövid formát, a PROMIS-t. Érzelmi distressz-depresszió-rövid forma, PROMIS fájdalominterferencia - 6b rövid forma és fájdalom katasztrófa skála. Azokkal az alanyokkal, akikkel a Redcap-en keresztül megkeresik a nyomon követési kérdőíveket, és nem töltik ki azokat a kijelölésük napján, telefonon értesítjük.