Aromaterapi til forbedring af post-kirurgisk livskvalitet

Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ortopædkirurgens kontor Dr. Michael O'Malley, Dr. Frank Plate eller Dr. Brian Klatt samt plastikkirurgens kontor Dr. Carolyn De La Cruz og vil blive forsynet med en rekrutteringsseddel . Patienten vil have mulighed for at kontakte vores forskerteam for at diskutere undersøgelsen yderligere, eller, hvis de udtrykker interesse for undersøgelsen til kirurgens kontor, vil deres navn blive givet til os af kirurgens kontorpersonale. Hvis vores forskerteam kontaktes, eller hvis vi kontakter os baseret på listen over interesserede potentielle forsøgspersoner, vil vi diskutere undersøgelsen over telefon med patienten med den forståelse, at de vil underskrive det informerede samtykke med Dr. Chelly eller en med- investigator på operationsdagen i det præoperative område.

Emner, der opfylder inklusionskriterier, selvrapporterer angst og giver informeret samtykke, udfylder PROMIS Emotional Distress - Angst - Short Form 8a, før de udfylder andre spørgeskemaer. Hvis forsøgspersonen scorer ≥19 på PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, vil de blive tilmeldt undersøgelsen. Men hvis forsøgspersonen scorer <19 på PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, vil de blive betragtet som en skærmfejl og udelukket fra deltagelse i undersøgelsen. Når forsøgspersonen er tilmeldt, vil de blive bedt om at udfylde PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b og Pain Catastrophizing Scale. Efter udfyldelse af disse formularer vil forsøgspersonerne ligeligt blive randomiseret til enten den aktive komparator aromatab (sød mandelolie) eller behandlingsaromatab (lavendar pebermynte). Studiekoordinatorer, Co-I'er og forsøgspersoner vil blive blindet.

Aromatabet placeres på patientens tøj mindst en time før operationen, mens patienten er i indlæggelse samme dag. Efter operationen vil forsøgspersonen blive vurderet for postoperativ kvalme, smertescore og behov for smertestillende medicin i PACU og derefter vurderet dagligt indtil udskrivelsen. Ved 12-timers mærket vil forsøgspersonen modtage endnu et nyt plaster, der er i overensstemmelse med deres randomiseringsarm. De vil påføre et nyt plaster hver 12. time i løbet af det 72-timers behandlingsvindue, hvor det sidste plaster placeres 60 timer efter operationen.

Ved udskrivelsen vil forsøgspersonerne modtage plastre til de resterende 72 timers behandlingsperiode. På dette tidspunkt vil forsøgspersonerne blive stillet et overordnet tilfredshedsspørgeskema målt på en skala til 0-10 (0=laveste tilfredshed og 10=højeste tilfredshed).

Forsøgspersonerne vil blive kontaktet via Redcap 24 timer, 48 timer og 7 dage efter operationen og bedt om at udfylde PROMIS Emotional Distress - Angst - Short Form 8a, PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b og Pain Catastrophizing Scale. Ud over dette vil forsøgspersonen blive bedt om at rapportere i en Redcap-undersøgelse VAS smertescore, forekomst af kvalme og opkastning og deres opioidforbrug 24 timer, 48 timer og 7 dage efter operationen. Forsøgspersonerne vil også modtage påmindelser via Redcap kl. 12., 24., 36., 48. og 60. om at ændre deres plaster, og vil blive bedt om at dokumentere i Redcap, hvornår dette er færdigt.

En måned efter operationen vil forsøgspersonen blive kontaktet via Redcap for at bestemme deres smerteniveau (VAS), opioidforbrug, forekomst af kvalme og opkastning, funktionel restitution ved hjælp af SF12 og PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, PROMIS Følelsesmæssig nød-depression-kort form, PROMIS Smerteinterferens - Short Form 6b og Pain Catastrophizing Scale. Forsøgspersoner, der kontaktes via Redcap for at udfylde opfølgende spørgeskemaer og ikke udfylder dem den dag, de får tildelt, vil blive kontaktet via telefon til påmindelse.