術後の生活の質を改善するためのアロマセラピー

潜在的な被験者は、整形外科医のマイケル・オマリー博士、フランク・プレート博士、またはブライアン・クラット博士のオフィス、および形成外科医のキャロリン・デ・ラ・クルス博士のオフィスから募集され、募集チラシが提供されます。 . 患者は、私たちの研究チームに連絡して研究についてさらに話し合うか、外科医のオフィスに研究に関心を示した場合、外科医のオフィスのスタッフから名前を教えてもらうことができます。 私たちの研究チームに連絡があった場合、または関心のある潜在的な被験者のリストに基づいて接触した場合、電話で患者と研究について話し合います。術前領域での手術当日の治験責任医師。

選択基準を満たし、不安を自己報告し、インフォームド コンセントを提供する被験者は、他のアンケートに記入する前に、PROMIS 感情的苦痛 - 不安 - 簡易フォーム 8a に記入します。 被験者のスコアが PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a で 19 以上の場合、被験者は研究に登録されます。 ただし、被験者のスコアが PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a で 19 未満の場合、スクリーニング不合格と見なされ、研究への参加から除外されます。 被験者が登録されると、PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form、PROMIS Pain Interference - Short Form 6b、Pain Catastrophizing Scale に記入するよう求められます。 これらのフォームが完成した後、被験者は、アクティブな比較対象のアロマタブ (スイート アーモンド オイル) またはトリートメント アロマタブ (ラベンダー ペパーミント) のいずれかに等しく無作為に割り付けられます。 研究コーディネーター、Co-Is、および被験者は盲検化されます。

アロマタブは、患者が同日に入院している間、少なくとも手術の 1 時間前に患者の衣服に装着されます。 手術後、被験者は、術後の吐き気、疼痛スコア、およびPACUでの鎮痛薬の必要性について評価され、その後、退院まで毎日評価されます。 12 時間の時点で、被験者は無作為化アームと一致する別の新しいパッチを受け取ります。 彼らは、72時間の治療期間中、12時間ごとに新しいパッチを適用し、最後のパッチは術後60時間に配置されます.

退院後、被験者は残りの72時間の治療ウィンドウ用のパッチを受け取ります。 この時点で、被験者は0〜10のスケールで測定された全体的な満足度アンケートを求められます（0 =最低の満足度と10 =最高の満足度）。

被験者は Redcap 経由で手術後 24 時間、48 時間および 7 日後に連絡を受け、PROMIS 感情的苦痛 - 不安 - 簡易フォーム 8a、PROMIS 感情的苦痛 - うつ病 - 簡易フォーム、PROMIS 疼痛障害 - 簡易フォーム 6b に記入するよう求められます。および痛みの壊滅的なスケール。 これに加えて、被験者は Redcap 調査 VAS 疼痛スコア、吐き気と嘔吐の発生率、および手術後 24 時間、48 時間、および 7 日でのオピオイド消費を報告するよう求められます。 対象者は、12 時間、24 時間、36 時間、48 時間、および 60 時間に Redcap を介してパッチを変更するようリマインダーを受け取り、これが完了した時間を Redcap で文書化するよう求められます。

手術の1か月後、被験者はRedcap経由で連絡を受け、痛みのレベル（VAS）、オピオイド消費、吐き気と嘔吐の発生率、SF12を使用した機能回復、およびPROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a、PROMIS感情的苦痛 - うつ病 - ショートフォーム、PROMIS 疼痛干渉 - ショートフォーム 6b および痛みの壊滅的尺度。 Redcap 経由でフォローアップ アンケートに回答するよう連絡を受け、割り当てられた日に回答しなかった被験者には、リマインダーのために電話で連絡します。