Aromaterapia para melhorar a qualidade de vida pós-cirúrgica

Os participantes em potencial serão recrutados no consultório do cirurgião ortopédico Dr. Michael O'Malley, Dr. Frank Plate ou Dr. Brian Klatt, bem como no consultório do cirurgião plástico Dr. Carolyn De La Cruz e receberão um folheto de recrutamento . O paciente terá a opção de entrar em contato com nossa equipe de pesquisa para discutir mais sobre o estudo ou, se manifestar interesse no estudo ao consultório do cirurgião, seu nome nos será fornecido pela equipe do consultório do cirurgião. Se nossa equipe de pesquisa for contatada, ou se entrarmos em contato com base na lista de possíveis participantes interessados, discutiremos o estudo por telefone com o paciente com o entendimento de que eles assinarão o consentimento informado com o Dr. Chelly ou um co- investigador no dia da cirurgia na área pré-operatória.

Indivíduos que atendem aos critérios de inclusão, relatam ansiedade e fornecem consentimento informado preencherão o PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a antes de preencher qualquer outro questionário. Se o sujeito pontuar ≥19 no PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, ele será incluído no estudo. No entanto, se o sujeito pontuar <19 no PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, ele será considerado uma falha na triagem e excluído da participação no estudo. Uma vez que o sujeito esteja inscrito, ele será solicitado a preencher o formulário PROMIS Emotional Distress-Depression-Short, o PROMIS Pain Interference - Short Form 6b e a Pain Catastrophizing Scale. Após o preenchimento desses formulários, os indivíduos serão igualmente randomizados para o comparador ativo aromatab (óleo de amêndoa doce) ou tratamento aromatab (hortelã-pimenta lavendar). Os coordenadores do estudo, Co-Is e sujeitos estarão cegos.

O aromatab será colocado na roupa do paciente pelo menos uma hora antes da cirurgia enquanto o paciente estiver internado no mesmo dia. Após a cirurgia, o indivíduo será avaliado quanto à náusea pós-operatória, escores de dor e necessidade de medicação para dor na SRPA e, em seguida, avaliado diariamente até a alta. Na marca de 12 horas, o sujeito receberá outro novo adesivo que seja consistente com seu braço de randomização. Eles aplicarão um novo adesivo a cada 12 horas durante a janela de tratamento de 72 horas, com o último adesivo sendo colocado 60 horas após a cirurgia.

Após a alta, os indivíduos receberão adesivos para a janela de tratamento restante de 72 horas. Nesse momento, os participantes responderão a um questionário de satisfação geral medido em uma escala de 0 a 10 (0 = menor satisfação e 10 = maior satisfação).

Os indivíduos serão contatados via Redcap 24 horas, 48 ​​horas e 7 dias após a cirurgia e solicitados a preencher o PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, o PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, o PROMIS Pain Interference - Short Form 6b e a Escala de Catastrofização da Dor. Além disso, o sujeito será solicitado a relatar em uma pesquisa do Redcap VAS pontuação de dor, incidência de náuseas e vômitos e seu consumo de opioides em 24 horas, 48 ​​horas e 7 dias após a cirurgia. Os indivíduos também receberão lembretes via Redcap às 12h, 24h, 36h, 48h e 60h para alterar seu patch e serão solicitados a documentar no Redcap o horário em que isso for concluído.

Um mês após a cirurgia, o sujeito será contatado via Redcap para determinar seu nível de dor (VAS), consumo de opioides, incidência de náuseas e vômitos, recuperação funcional usando SF12 e o PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a, o PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form, PROMIS Pain Interference - Short Form 6b e Pain Catastrofizing Scale. Os indivíduos que forem contatados via Redcap para preencher questionários de acompanhamento e não os preencherem no dia designado serão contatados por telefone para lembrete.