För att utvärdera farmakokinetiken för XNW4107 hos friska vuxna unga kvinnor och hos friska vuxna äldre män och kvinnor.

Inklusionskriterier:

• 1. Frisk vuxen kvinna, 18 till 45 år (båda inklusive) eller 65 år eller äldre (≥ 65 år); eller frisk vuxen man 65 år eller äldre (≥ 65 år).

  2. BMI ≥ 18,0 och ≤ 32,0 (kg/m²) och vikt mellan 55,0 och 100,0 kg (inklusive).

  3. Medicinskt frisk utan kliniskt signifikanta avvikelser som bedömts av utredaren baserat på screening av medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, 12-avlednings-EKG, hematologi, biokemi och urinanalys.

  4. Man eller kvinna, villig att använda preventivmedel. Om hona, måste vara icke-gravid och icke ammande.

  5. Förmåga och vilja att avstå från alkohol, koffein, xantinhaltiga drycker eller mat (kaffe, te, choklad och koffeinhaltiga läsk, cola, etc.) eller produkter som innehåller något av dessa från 48 timmar före studieläkemedlets administrering fram till utskrivning från den kliniska enheten.

Exklusions kriterier:

• 1. Historik eller förekomst av betydande onkologisk, kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, hematologisk, gastrointestinal, endokrina, immunologiska, dermatologiska, vaskulära eller neurologiska sjukdomar, inklusive alla akuta sjukdomar eller operationer inom de senaste 3 månaderna som utredaren har fastställt vara kliniskt relevant.

  2. Elektrokardiogram (EKG) med QTcF-intervallvaraktighet lika med eller större än 450 msek för män och 470 msek för kvinnor erhållet efter minst 5 minuter i liggande eller halvliggande ställning i lugn vila vid screening eller incheckning (dag -1) ).

  3. Försökspersoner som har någon av följande avvikelser i laboratorievärden vid screening eller tidigare förvaring, inklusive: • Antal vita blodkroppar < 3 000/mm³, hemoglobin < 11 g/dL; • Absolut neutrofilantal <1 200/mm³, trombocytantal <120 000/mm³; • Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) högre än 1,5 x den övre normalgränsen (ULN) för referenslaboratoriet.

  4. Anamnes med krampanfall förutom barndomshistoria med feberkramper.

  5. Positiv testning för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vid screening.

  6. Nära kontakt med alla som testade positivt för SARS-CoV-2-infektion, eller närvaro av symtom associerade med SARS-CoV-2-infektion vid screening eller incheckning, eller inom 14 dagar före screening.

  7. Senare anamnes (inom 6 månader) av känd eller misstänkt Clostridium difficile-infektion.

  8. Positiv testning för HIV Ab, HBsAg eller HCV Ab.

  9. Positiv urindrog eller alkoholtestning vid screening eller incheckning (dag -1).

  10. Användning av receptbelagda mediciner (med undantag för hormonbehandling och preventivmedel), inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, sukralfat eller örtpreparat inom 7 dagar före incheckning (dag -1), eller användning av en över-the- motmedicin, paracetamol (>2 g/dag), vitaminer eller kosttillskott (inklusive fiskleveroljor) inom 7 dagar före incheckning (dag -1); eller probenecid eller valproinsyra inom 30 dagar före incheckning (dag -1).

  11. Mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider före den första administreringen av studieläkemedlet, beroende på vilket som är längst.

  12. Känd historia av kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion eller anafylaxi mot något läkemedel, eller historia av kliniskt signifikant överkänslighet mot studieläkemedlet eller något relaterade läkemedel eller mot något av hjälpämnena, eller betydande födoämnesintolerans.

  13. Donation av blod eller plasma inom 30 dagar före dosering, eller förlust av helblod på mer än 500 ml inom 30 dagar före dosering, eller mottagande av en blodtransfusion inom 1 år från studieregistreringen.

  14. Alla andra tillstånd eller tidigare terapier som, enligt utredarens åsikt, skulle göra volontären olämplig för denna studie, inklusive oförmåga att samarbeta fullt ut med kraven i studieprotokollet eller sannolikt inte överensstämmer med några studiekrav .