Evaluar la farmacocinética de XNW4107 en mujeres jóvenes adultas sanas y en hombres y mujeres ancianos adultos sanos.

Criterios de inclusión:

• 1. Mujer adulta sana, de 18 a 45 años de edad (ambos inclusive) o de 65 años o más (≥ 65 años); o varón adulto sano de 65 años o más (≥ 65 años).

  2. IMC ≥ 18,0 y ≤ 32,0 (kg/m²) y peso entre 55,0 y 100,0 kg (inclusive).

  3. Médicamente saludable sin anormalidades clínicamente significativas según lo evaluado por el investigador en base a la historia clínica de detección, examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones, hematología, bioquímica y análisis de orina.

  4. Hombre o mujer, dispuesto a anticoncepción. Si es mujer, no debe estar embarazada ni amamantando.

  5. Capacidad y voluntad de abstenerse de consumir alcohol, cafeína, bebidas o alimentos que contengan xantina (café, té, chocolate y refrescos, colas, etc. que contengan cafeína) o productos que contengan cualquiera de estos desde 48 horas antes de la administración del fármaco del estudio. hasta el alta de la unidad clínica.

Criterio de exclusión:

• 1. Antecedentes o presencia de enfermedades oncológicas, cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renales, hematológicas, gastrointestinales, endocrinas, inmunológicas, dermatológicas, vasculares o neurológicas significativas, incluida cualquier enfermedad aguda o cirugía en los últimos 3 meses que el investigador determine que es clínicamente importante.

  2. Electrocardiograma (ECG) con una duración del intervalo QTcF igual o superior a 450 mseg para hombres y 470 mseg para mujeres obtenido después de al menos 5 minutos en posición supina o semisupina en reposo tranquilo en la selección o el registro (Día -1 ).

  3. Sujetos que presenten alguna de las siguientes anomalías en los valores de laboratorio en la Selección o en la hospitalización previa, incluidas: • Recuento de glóbulos blancos < 3000/mm³, hemoglobina < 11 g/dL; • Recuento absoluto de neutrófilos <1.200/mm³, recuento de plaquetas <120.000/mm³; • Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) superiores a 1,5 veces el límite superior normal (ULN) para el laboratorio de referencia.

  4. Antecedentes de trastorno convulsivo, excepto antecedentes infantiles de convulsiones febriles.

  5. Prueba positiva para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en la selección.

  6. Contacto cercano con cualquier persona que haya dado positivo en la prueba de infección por SARS-CoV-2, o presencia de síntomas asociados con la infección por SARS-CoV-2 en la evaluación o el registro, o dentro de los 14 días anteriores a la evaluación.

  7. Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de infección conocida o sospechada por Clostridium difficile.

  8. Prueba positiva para HIV Ab, HBsAg o HCV Ab.

  9.Prueba positiva de drogas o alcohol en orina en la selección o el registro (Día -1).

  10.Uso de medicamentos recetados (con la excepción de la terapia de reemplazo hormonal y anticonceptivos), incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el sucralfato o las preparaciones a base de hierbas dentro de los 7 días anteriores al Check in (Día -1), o el uso de un medicamento de venta libre. medicamentos de venta libre, acetaminofén (>2 g/día), vitaminas o suplementos (incluidos los aceites de hígado de pescado) dentro de los 7 días anteriores al Check in (Día -1); o probenecid o ácido valproico dentro de los 30 días anteriores al Check in (Día -1).

  11. Recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, lo que sea más largo.

  12. Antecedentes conocidos de reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa o anafilaxia a cualquier medicamento, o antecedentes de hipersensibilidad clínicamente significativa al fármaco del estudio o cualquier fármaco relacionado o a cualquiera de los excipientes, o intolerancia alimentaria significativa.

  13. Donación de sangre o plasma dentro de los 30 días previos a la dosificación, o pérdida de sangre total de más de 500 ml dentro de los 30 días previos a la dosificación, o recepción de una transfusión de sangre dentro del año posterior a la inscripción en el estudio.

  14. Cualquier otra afección o terapia previa que, en opinión del investigador, haría que el voluntario no fuera apto para este estudio, incluida la incapacidad para cooperar plenamente con los requisitos del protocolo del estudio o que probablemente no cumpla con los requisitos del estudio. .