For å evaluere farmakokinetikken til XNW4107 hos friske voksne unge kvinner og hos friske voksne eldre menn og kvinner.

Inklusjonskriterier:

• 1. Frisk voksen kvinne, 18 til 45 år (begge inkludert) eller 65 år eller over (≥ 65 år); eller sunn voksen mann 65 år eller over (≥ 65 år).

  2. BMI ≥ 18,0 og ≤ 32,0 (kg/m²) og vekt mellom 55,0 og 100,0 kg (inkludert).

  3. Medisinsk frisk uten klinisk signifikante abnormiteter vurdert av etterforskeren basert på screening av sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings EKG, hematologi, biokjemi og urinanalyse.

  4. Mann eller kvinne, villig til prevensjon. Hvis kvinne, må være ikke-gravid og ikke-ammende.

  5. Evne og vilje til å avstå fra alkohol, koffein, xantinholdige drikkevarer eller mat (kaffe, te, sjokolade og koffeinholdig brus, cola, etc.) eller produkter som inneholder noen av disse fra 48 timer før studiemedisinadministrasjon frem til utskrivning fra klinisk enhet.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese eller tilstedeværelse av betydelig onkologisk, kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, vaskulær eller nevrologisk sykdom, inkludert enhver akutt sykdom eller kirurgi i løpet av de siste 3 månedene som etterforskeren har fastslått å være klinisk relevant.

  2. Elektrokardiogram (EKG) med QTcF-intervallvarighet lik eller større enn 450 msek for menn og 470 msek for kvinner oppnådd etter minst 5 minutter i liggende eller semi-ryggliggende stilling i rolig hvile ved screening eller innsjekking (dag -1) ).

  3. Personer som har noen av følgende abnormiteter på laboratorieverdier ved screening eller tidligere innesperring, inkludert: • Antall hvite blodlegemer < 3000/mm³, hemoglobin < 11g/dL; • Absolutt nøytrofiltall <1 200/mm³, antall blodplater <120 000/mm³; • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) større enn 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for referanselaboratoriet.

  4. Historie med anfallsforstyrrelse unntatt barndomshistorie med feberkramper.

  5. Positiv testing for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ved screening.

  6. Nær kontakt med alle som testet positivt for SARS-CoV-2-infeksjon, eller tilstedeværelse av symptomer assosiert med SARS-CoV-2-infeksjon ved screening eller innsjekking, eller innen 14 dager før screening.

  7. Nylig historie (innen 6 måneder) med kjent eller mistenkt Clostridium difficile-infeksjon.

  8. Positiv testing for HIV Ab, HBsAg eller HCV Ab.

  9.Positiv urin narkotika- eller alkoholtesting ved screening eller innsjekking (dag -1).

  10.Bruk av reseptbelagte medisiner (med unntak av hormonerstatningsterapi og prevensjonsmidler), inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, sukralfat eller urtepreparater innen 7 dager før innsjekking (dag -1), eller bruk av over-the- motmedisin, acetaminophen (>2 g/dag), vitaminer eller kosttilskudd (inkludert fiskeleveroljer) innen 7 dager før innsjekking (dag -1); eller probenecid eller valproinsyre innen 30 dager før innsjekking (dag -1).

  11. Mottak av et forsøkslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider før første administrasjon av studiemedikamentet, avhengig av hva som er lengst.

  12. Kjent anamnese med klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon eller anafylaksi overfor medisiner, eller historie med klinisk signifikant overfølsomhet overfor studiemedikamentet eller relaterte medisiner eller noen av hjelpestoffene, eller betydelig matintoleranse.

  13. Donasjon av blod eller plasma innen 30 dager før dosering, eller tap av fullblod på mer enn 500 ml innen 30 dager før dosering, eller mottak av blodoverføring innen 1 år etter studieregistrering.

  14. Enhver annen tilstand eller tidligere terapi som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre den frivillige uegnet for denne studien, inkludert manglende evne til å samarbeide fullt ut med kravene i studieprotokollen eller sannsynligvis ikke være i samsvar med noen studiekrav .