- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04803526
Validering av skalor för reproduktiv autonomi och preventivmedelsautonomi bland egyptiska kvinnor
Validering av skalor för reproduktiv autonomi och preventivmedelsautonomi bland egyptiska kvinnor i Assiut
Denna studie syftar till att:
- Att validera den arabiska versionen av skalan för reproduktiv autonomi bland gifta kvinnor i reproduktiv åldersgrupp (15-49 år) i Assiut.
- Att validera den arabiska versionen av den preventiva autonomiskalan bland gifta kvinnor i reproduktiv åldersgrupp i Assiut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I oktober 2011 uppskattades jordens befolkning till 7 miljarder. Med en tillväxt på 1,05 % per år förväntas jordens befolkning öka med 2 miljarder människor under de kommande 30 åren, från 7,7 miljarder för närvarande till 9,7 miljarder år 2050 och kan nå en topp på nästan 11 miljarder runt 2100 (1). Nästan all denna tillväxt sker i utvecklingsländer, där fertiliteten fortfarande är relativt hög(2) .
Det finns ett omvänt samband mellan användning av preventivmedel och fertilitet. Länder med höga andelar kvinnor som använder preventivmedel har generellt lägre fertilitetsnivåer (3). Globalt använder 62 procent av gifta kvinnor i åldrarna 15 till 49 en metod för familjeplanering och 56 procent använder en modern metod. Dessa siffror är dubbelt så höga bland kvinnor som bor i höginkomstländer (67 procent respektive 60 procent) jämfört med kvinnor som bor i låginkomstländer (34 procent respektive 29 procent)(4).
För närvarande använder många fler kvinnor i fertil ålder någon form av preventivmedel än 1990. Den ökande användningen av preventivmetoder under de senaste decennierna har inte bara resulterat i förbättringar av hälsorelaterade resultat som minskade oavsiktliga graviditeter, högriskgraviditeter, mödradödlighet och spädbarnsdödlighet, utan också i förbättringar av skolgång och ekonomiska resultat, särskilt för flickor och kvinnor. Utöver effekterna av användning av preventivmedel på individnivå, finns det fördelar på befolkningsnivå. Ur ett makroekonomiskt perspektiv ökar minskningen av fertiliteten den ekonomiska tillväxten som ett resultat av minskat ungdomsberoende och ett ökat antal kvinnor som deltar i avlönat arbete(3).
Som ett erkännande av 25-årsdagen av den internationella konferensen om befolkning och utveckling (ICPD) 1994, bekräftade regeringarna vikten av handlingsprogrammet och dess vidare genomförande för att uppnå målen för hållbar utveckling (SDG). Betoningen av universell tillgång till ett komplett utbud av säkra och tillförlitliga familjeplaneringsmetoder, som hjälper par och individer att förverkliga sin rätt att fritt och ansvarsfullt besluta om antalet, avståndet och tidpunkten för födslar, är fortfarande lika kritisk idag som den gjorde 1994 (3).
Det primära resultatet av intresse för familjeplaneringsgemenskapen har varit preventivmedelsanvändning (ofta modern metodanvändning), som traditionellt har mätts och tolkats på ett ganska okomplicerat sätt. Generellt sett anses en person som använder en (modern) metod vara ett positivt resultat, medan någon som inte använder en (modern) metod anses vara ett negativt utfall (5). De flesta studier av individuella bestämningsfaktorer för användning av preventivmedel fokuserar på kognitiva, demografiska och kontextuella variabler. Dessa modeller förutsätter dock att individer har personlig kontroll över sitt preventivmedelsbeteende(6). Liksom med andra sexuella risker, kan en kvinnas förmåga att agera på sin avsikt att använda preventivmedel vara beroende av hennes partners eller andra medlemmars önskemål och handlingar. hennes familj eller samhälle(7).
Autonomi definieras som subjektets förmåga att fatta sina egna beslut utan att kontrolleras av någon annan (8). Reproduktiv autonomi innebär att kvinnor har makten att bestämma när, om överhuvudtaget, ska de skaffa barn; också många - men inte alla - av de val som är relevanta för reproduktion. Det innebär att fokusera på beslut om huruvida och när man ska skaffa barn. Kvinnor bör också generellt bestämma hur deras graviditet kommer att genomföras och hur förlossningen kommer att ske(9).
Reproduktiv autonomi är central för kvinnors välfärd både eftersom barnafödande sker i kvinnors kroppar och eftersom de generellt förväntas ta huvudansvaret för barnuppfostran(9). Det är en av de viktigaste reproduktiva rättigheterna. Tyvärr har sådan autonomi låg prioritet för de flesta samhällen, eller är helt och hållet ett förbannelse för deras trossystem. Denna situation är dubbelt tråkig eftersom kvinnors reproduktiva autonomi är i sig värdefull för kvinnor och också instrumentellt värdefull för mänsklighetens välfärd(9).
Ny amerikansk studie har utvecklat och validerat ett engelskt multidimensionellt kvantitativt instrument som kan mäta reproduktiv autonomi. Fjorton objekt valdes ut genom faktoranalys och grupperades i tre underskalor under konstruktionen av reproduktiv autonomi, märkta "frihet från tvång", "kommunikation" och "beslutsfattande". Skalan anses vara ett tillförlitligt instrument för att bedöma en kvinnas makt att kontrollera frågor gällande användning av preventivmedel, graviditet och barnafödande, och för att utvärdera insatser för att öka kvinnors autonomi inhemskt och globalt(6).
Reproduktiv autonomi kan inte existera utan uppmärksamhet på kontext till stöd, hinder, socialpolitik, sociala normer(10).
En tvärsnittsstudie av sexuellt aktiva kvinnor i reproduktiv ålder genomfördes i Vietnam. Det syftade till att validera skalan för reproduktiv autonomi bland vietnamesiska kvinnor. Underskalor hade måttlig till hög intern konsistens (Cronbachs alfa: beslutskraft 0,65, frihet från tvång 0,85 och kommunikationsförmåga 0,87). Studien belyser dock behovet av att utveckla och validera ett nytt mått för reproduktiv autonomi för befolkningar utanför USA eller att anpassa det befintliga måttet för dessa sammanhang(7).
Även om det finns otaliga metoder för att mäta framgången med familjeplaneringsprogram och nya åtgärder införs kontinuerligt, är de mest uppmätta indikatorerna inom global familjeplanering fortfarande: 1) den totala fertiliteten; 2) prevalensfrekvensen för preventivmedel; och 3) otillfredsställt behov av preventivmedel. Dessa tre befolkningsbaserade indikatorer har fördelen av att de mäts rutinmässigt inom nationellt representativa undersökningar som Demografiska och hälsoundersökningar (DHS) runt om i världen utan att det behövs en dedikerad studie i något givet sammanhang. I avsaknad av mer nyanserade data sammanfattar vi rutinmässigt TFR, HLR och ouppfyllda behov för att måla upp en bild av det övergripande familjeplaneringskontexten. Ingen av dessa indikatorer är dock ett mått på hälsa, kvalitet, tillgång eller rättigheter(5).
Läkare och andra visar respekt för autonoma personer genom att "tyngda deras övervägda åsikter och val" och genom att "avstå från att hindra deras handlingar om de inte är uppenbart till skada för andra(10).
En ny familjeplaneringsindikator är preventivmedelsautonomi. Det definieras som faktorer som är nödvändiga för att en person själv ska kunna bestämma vad de vill ha i relation till preventivmedel och sedan förverkliga det beslutet, denna indikator delar upp den preventiva autonomikonstruktionen i underdomäner av informerat val, fullt val och fritt val. Det syftade till att främja reproduktiv hälsa och rätt. Genom att erkänna att autonom icke-användning är ett positivt resultat, kan strävan efter att maximera preventivmedelsautonomi snarare än användning bidra till att förändra incitamenten för familjeplaneringsprogram och minska vissa vanliga former av preventivmedelstvång, eftersom denna mätmetod är anpassad med fokus på högkvalitativa rättigheter. baserad vård (6).
Förbättringar av kvinnors status och egenmakt är centralt för framsteg i globala utvecklingsinsatser och, kanske ännu viktigare, för att uppnå en rättvis behandling och representation av de 3,5 miljarder kvinnor i världen (11). Kvinnors autonomi är en viktig bestämningsfaktor för kvinnors hälsa och välbefinnande, (12). Litteraturgenomgång rapporterade de positiva sambanden mellan kvinnors egenmakt och modern preventivmedelsanvändning och tillgång till mödrainterventioner såsom mödravård och kompetent födelsebevakning(13), lägre fertilitet, längre födelseintervall och lägre frekvens av oavsiktlig graviditet (11).
Analys av Pakistani Reproductive Health and Family Planning Survey, 2000, som intervjuade ett nationellt urval av någonsin gifta kvinnor i åldern 15-49 år visade att beslutsautonomi var signifikant associerad med både livslång och nuvarande preventivmedelsanvändning. Å andra sidan var rörelseautonomi inte konsekvent förknippat med användning av preventivmedel(14).
Omansk studie analyserade korrelaten mellan kvinnors egenmakt och effekten av empowerment på otillfredsställt behov av preventivmedel. Två indikatorer på egenmakt användes: kvinnors deltagande i beslutsfattande och rörelsefrihet. Resultaten visade att bemyndigade kvinnor var mer benägna att använda preventivmedel(15).
Egyptens situation År 2021 beräknas Egyptens totala befolkning vara 101,6 miljoner.(16) Mellan 2011 och 2018 lades 11 miljoner människor till den egyptiska befolkningen.(17) Om inte fertiliteten på 3,47 ändras, år 2030, förväntas Egyptens befolkning växa till 128 miljoner.(18) Hög fertilitet bidrar till snabb befolkningstillväxt, vilket hotar det egyptiska folkets hälsa och välbefinnande. Dessutom kommer det sannolikt att lägga på en kostsam börda för Egypten genom att hindra ekonomisk utveckling, begränsa tillgången till utbildning, mat, sysselsättning och dricksvatten och öka hälsoriskerna för kvinnor och barn.(19) Resultaten från EDHS 2014 visade att 58,5 procent av de gifta kvinnorna i Egypten för närvarande använder en preventivmetod och i övre Egypten var 50 %, moderna metoder 56,9 %, traditionella metoder 1,6 %, totalt otillfredsställt behov 12,6 % och inte använder 41,5 %.( 20) Kvinnors autonomi över tid är inte bara en produkt av deras individuella egenskaper, utan också av den hushålls- och samhällsmiljö där de lever. Sekundär analysstudie använde 2006 och 2012 Egyptian Labour Market Panel Survey (ELMPS) och flernivåmodeller. Den visade att det finns stora och konsekventa variationer i kvinnors autonomi efter hushållsregion för bosättning och förmögenhet. Kvinnor på landsbygden och i städerna i övre Egypten är mindre autonoma än kvinnor i Kairoregionen, och kvinnor i rikare hushåll är mindre autonoma jämfört med de fattigaste hushållen.(12) ELMPS-måtten för autonomi inkluderar en uppsättning frågor om: (a) deltagande i hushållens beslutsfattande, (b) kvinnans förmåga att röra sig på egen hand (rörlighet) och (c) tillgång till ekonomiska resurser. (12) Attitydmått som attityder till könsnormer och tolerans mot våld i nära relationer används också ofta som mått på kvinnors egenmakt globalt.(21) En sekundär analys av EDHS 2008-data syftade till att bedöma kvinnors autonomi när det gäller modern preventivmedelsanvändning och dess associerade faktorer bland egyptiska kvinnor. Studien avslöjade att kvinnors autonomi påverkar deras användning av moderna preventivmedel, där hushållens beslutsfattande autonomi var signifikant förknippad med dagens moderna preventivmedelsanvändning. Kvinnor med medelhög och hög autonomi var 1,19 (95 %CI 1,04-1,35) och 1,32 (95 % KI 1,18-1,49) mer benägna att använda moderna preventivmetoder jämfört med kvinnor med låg autonomi.(22)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande gifta kvinnor inom reproduktiv åldersgrupp (15-49 år)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande gravida kvinnor, ammande kvinnor (till 6 månader), avsikt att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna och maken är resenär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta den interna konsistensen av de två autonomiskalorna (reproduktiv - preventivmedel)
Tidsram: 1 år
|
genom att använda cronbach,s alpha
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nguyen N, Londeree J, Nguyen LH, Tran DH, Gallo MF. Reproductive autonomy and contraceptive use among women in Hanoi, Vietnam. Contracept X. 2019;1:100011. doi: 10.1016/j.conx.2019.100011.
- Upadhyay UD, Dworkin SL, Weitz TA, Foster DG. Development and validation of a reproductive autonomy scale. Stud Fam Plann. 2014 Mar;45(1):19-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2014.00374.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Validation study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .