- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04803526
Validace škál reprodukční autonomie a antikoncepční autonomie mezi egyptskými ženami
Validace škál reprodukční autonomie a antikoncepční autonomie mezi egyptskými ženami v Assiut
Tato studie si klade za cíl:
- Ověřit arabskou verzi škály reprodukční autonomie u vdaných žen v reprodukčním věku (15-49 let) v Assiutu.
- Ověřit arabskou verzi stupnice autonomie antikoncepce mezi vdanými ženami v reprodukčním věku v Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V říjnu 2011 se celosvětová populace odhadovala na 7 miliard. S tempem růstu 1,05 % ročně se očekává, že se světová populace v příštích 30 letech zvýší o 2 miliardy lidí, ze současných 7,7 miliard na 9,7 miliard v roce 2050 a vrchol by mohl dosáhnout téměř 11 miliard kolem roku 2100 (1). Téměř celý tento růst se vyskytuje v rozvojových zemích, kde míra porodnosti zůstává relativně vysoká(2) .
Mezi užíváním antikoncepce a plodností existuje inverzní vztah. Země s vysokým podílem žen užívajících antikoncepci mají obecně nižší úroveň plodnosti (3). Celosvětově 62 procent vdaných žen ve věku 15 až 49 let používá metodu plánovaného rodičovství a 56 procent používá moderní metodu. Tato míra je dvakrát vyšší u žen žijících v zemích s vysokými příjmy (67 procent, respektive 60 procent) ve srovnání s ženami žijícími v zemích s nízkými příjmy (34 procent, respektive 29 procent) (4).
V současné době používá nějakou formu antikoncepce mnohem více žen v reprodukčním věku než v roce 1990. Rostoucí používání antikoncepčních metod v posledních desetiletích vedlo nejen ke zlepšení výsledků souvisejících se zdravím, jako je snížení počtu nechtěných těhotenství, vysoce rizikových těhotenství, mateřské úmrtnosti a kojenecké úmrtnosti, ale také ke zlepšení školních a ekonomických výsledků, zejména dívky a ženy. Kromě dopadů užívání antikoncepce na individuální úrovni existují výhody na úrovni populace. Z makroekonomického hlediska podporuje snížení porodnosti hospodářský růst v důsledku snížené závislosti mládeže a zvýšeného počtu žen, které se účastní placené práce(3).
Jako uznání 25. výročí Mezinárodní konference o populaci a rozvoji (ICPD) v roce 1994 vlády znovu potvrdily význam akčního programu a jeho další implementace pro dosažení cílů udržitelného rozvoje (SDG). Důraz na univerzální přístup k celé řadě bezpečných a spolehlivých metod plánování rodičovství, které pomáhají párům a jednotlivcům realizovat jejich právo svobodně a odpovědně se rozhodovat o počtu, rozestupech a načasování porodů, zůstává dnes stejně kritický jako v roce 1994. (3).
Primárním výstupem zájmu komunity plánovaného rodičovství bylo užívání antikoncepce (často použití moderních metod), které bylo tradičně měřeno a interpretováno poměrně přímočarým způsobem. Obecně platí, že osoba používající (moderní) metodu je považována za pozitivní výsledek, zatímco osoba, která nepoužívá (moderní) metodu, je považována za negativní výsledek (5). Většina studií jednotlivých determinant užívání antikoncepce se zaměřuje na kognitivní, demografické a kontextové proměnné. Tyto modely však předpokládají, že jednotlivci mají osobní kontrolu nad svým antikoncepčním chováním(6) . Stejně jako v případě jiných sexuálních rizikových výsledků může být schopnost ženy jednat na základě svého záměru používat antikoncepci záviset na přáních a činech jejího partnera nebo jiných členů. její rodiny nebo komunity (7).
Autonomie je definována jako schopnost subjektu činit svá vlastní rozhodnutí, aniž by byl ovládán někým jiným (8). Reprodukční autonomie znamená, že ženy mají moc rozhodnout, kdy, pokud vůbec, mít děti; také mnoho – ale ne všechny – volby relevantní pro reprodukci. Znamená to zaměřit se na rozhodnutí, zda a kdy mít děti. Ženy by také měly obecně určit, jak bude jejich těhotenství probíhat a jak bude probíhat porod (9).
Reprodukční autonomie je pro blaho žen zásadní jak proto, že k plození dětí dochází v tělech žen, tak i proto, že se od nich obecně očekává, že převezmou primární odpovědnost za výchovu dětí(9). Je to jedno z hlavních reprodukčních práv. Bohužel je taková autonomie pro většinu společností nízkou prioritou nebo je pro jejich systémy víry klatbou. Tato situace je dvojnásob smutná, protože ženská reprodukční autonomie je pro ženy skutečně cenná a také instrumentálně cenná pro blaho lidstva (9).
Nedávná americká studie vyvinula a potvrdila anglický multidimenzionální kvantitativní nástroj, který dokáže měřit reprodukční autonomii. Čtrnáct položek bylo vybráno pomocí faktorové analýzy a seskupeno do tří subškál podle konstrukce reprodukční autonomie, označených jako „svoboda od nátlaku“, „komunikace“ a „rozhodování“. Škála je považována za spolehlivý nástroj k posouzení schopnosti ženy kontrolovat záležitosti týkající se užívání antikoncepce, těhotenství a plození dětí ak hodnocení intervencí ke zvýšení autonomie žen doma i ve světě(6).
Reprodukční autonomie nemůže existovat bez ohledu na kontext podpory, bariéry, sociální politiku, sociální normy(10).
Průřezová studie sexuálně aktivních žen v reprodukčním věku byla provedena ve Vietnamu. Jeho cílem bylo ověřit stupnici reprodukční autonomie mezi vietnamskými ženami. Subškály měly střední až vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa: rozhodovací pravomoc 0,65, osvobození od nátlaku 0,85 a komunikační schopnost 0,87). Studie však zdůrazňuje potřebu vyvinout a potvrdit nové opatření pro reprodukční autonomii pro populace mimo Spojené státy nebo upravit stávající opatření pro tyto souvislosti (7).
Přestože existuje nespočet přístupů k měření úspěšnosti programů plánovaného rodičovství a neustále se zavádějí nová opatření, nejrozšířenějšími ukazateli v globálním plánování rodičovství jsou i nadále: 1) celková plodnost; 2) míra prevalence antikoncepce; a 3) nenaplněná potřeba antikoncepce. Tyto tři populační ukazatele mají výhodu v tom, že jsou rutinně měřeny v rámci celostátně reprezentativních průzkumů, jako jsou demografické a zdravotní průzkumy (DHS) po celém světě, aniž by bylo nutné v jakémkoli kontextu provádět specializovanou studii. Při absenci podrobnějších údajů rutinně shrnujeme TFR, KPR a nenaplněnou potřebu, abychom vytvořili obraz celkového kontextu plánovaného rodičovství. Žádný z těchto ukazatelů však není měřítkem zdraví, kvality, přístupu nebo práv(5).
Klinici a další prokazují respekt k autonomním osobám tím, že „dávají váhu jejich uváženým názorům a volbám“ a „zdržují se maření jejich jednání, pokud nejsou zjevně škodlivé pro ostatní (10).
Nový indikátor plánovaného rodičovství je antikoncepční autonomie. Je definován jako faktory nezbytné k tomu, aby se člověk sám rozhodl, co ve vztahu k antikoncepci chce, a následně toto rozhodnutí realizoval, tento indikátor rozděluje konstrukt autonomie antikoncepce na subdomény informované volby, plné volby a svobodné volby. Jeho cílem bylo podporovat reprodukční zdraví a právo. Uznáním toho, že autonomní nepoužívání je pozitivním výsledkem, by snaha o maximalizaci autonomie antikoncepce spíše než její užívání mohla pomoci přesunout pobídky pro programy plánovaného rodičovství a snížit některé běžné formy antikoncepčního nátlaku, protože tento přístup k měření je přeladěn se zaměřením na vysoce kvalitní práva- založená péče (6).
Zlepšení postavení a posílení postavení žen je zásadní pro pokrok v úsilí o globální rozvoj a, což je možná ještě důležitější, pro dosažení spravedlivého zacházení a zastoupení 3,5 miliardy žen na světě (11). Autonomie žen je důležitým determinantem zdraví a pohody žen (12). Přehled literatury uvádí pozitivní souvislosti mezi posílením postavení žen a používáním moderní antikoncepce a přístupem k mateřským intervencím, jako je prenatální péče a kvalifikovaná péče o porod (13), nižší plodnost, delší intervaly mezi porody a nižší míra nechtěných těhotenství (11).
Analýza pákistánského průzkumu reprodukčního zdraví a plánování rodiny, 2000, který provedl rozhovor s národním vzorkem vdaných žen ve věku 15-49 let, ukázala, že autonomie rozhodování byla významně spojena s celoživotním i současným užíváním antikoncepce. Na druhou stranu autonomie pohybu nebyla konzistentně spojena s užíváním antikoncepce(14).
Ománská studie analyzovala koreláty posílení postavení žen a vlivu posílení na nenaplněnou potřebu antikoncepce. Byly použity dva indikátory posílení postavení: zapojení žen do rozhodování a svoboda pohybu. Výsledky ukázaly, že ženy s vyšším postavením častěji užívaly antikoncepci (15).
Situace v Egyptě V roce 2021 je odhadovaná celková populace Egypta 101,6 milionu.(16) Mezi lety 2011 a 2018 přibylo k egyptské populaci 11 milionů lidí.(17) Pokud se nezmění plodnost 3,47, očekává se, že do roku 2030 vzroste egyptská populace na 128 milionů.(18) Vysoká plodnost přispívá k rychlému růstu populace, což ohrožuje zdraví a pohodu egyptského lidu. Kromě toho je pravděpodobné, že bude pro Egypt představovat nákladnou zátěž, protože bude bránit hospodářskému rozvoji, omezovat přístup ke vzdělání, potravinám, zaměstnání a pitné vodě a zvyšovat zdravotní rizika pro ženy a děti.(19) Zjištění EDHS 2014 odhalilo, že 58,5 procenta aktuálně vdaných žen v Egyptě v současné době používá antikoncepční metodu a v Horním Egyptě to bylo 50 %, moderní metody 56,9 %, tradiční metody 1,6 %, celková nenaplněná potřeba 12,6 % a nepoužívající 41,5 %.( 20) Autonomie žen v čase je produktem nejen jejich individuálních vlastností, ale také prostředí domácnosti a komunity, ve které žijí. Studie sekundární analýzy použila panelový průzkum egyptského trhu práce (ELMPS) z let 2006 a 2012 a víceúrovňové modely. Ukázalo se, že existují velké a konzistentní rozdíly v autonomii žen podle regionu bydliště a bohatství domácnosti. ženy ve venkovském a městském regionu Horního Egypta jsou méně autonomní než ženy v oblasti Káhiry a ženy v bohatších domácnostech jsou méně autonomní ve srovnání s nejchudšími domácnostmi.(12) Měřítka autonomie ELMPS zahrnují soubor otázek týkajících se: (a) účasti na rozhodování v domácnosti, (b) schopnosti ženy se samostatně pohybovat (mobilita) a (c) přístupu k finančním zdrojům. (12) Postojová měřítka, jako jsou postoje k genderovým normám a tolerance násilí ze strany intimních partnerů, se také běžně používají jako měřítka posílení postavení žen v celosvětovém měřítku (21) Sekundární analýza údajů EDHS 2008 zaměřená na posouzení autonomie žen na používání moderní antikoncepce a související faktory mezi egyptské ženy. Studie odhalila, že autonomie žen ovlivňuje jejich používání moderních metod antikoncepce, kde autonomie rozhodování domácnosti byla významně spojena se současným moderním užíváním antikoncepce. Ženy se střední a vysokou autonomií byly 1,19 (95% CI 1,04-1,35) a 1,32 (95% CI 1,18-1,49) častěji používají moderní metody antikoncepce ve srovnání s ženami s nízkou autonomií.(22)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době vdané ženy v reprodukčním věku (15-49 let)
Kritéria vyloučení:
- Současné těhotné ženy, kojící ženy (do 6 měsíců), záměr otěhotnět do 12 měsíců a manžel je cestovatel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření vnitřní konzistence dvou autonomních škál (reprodukční - antikoncepční)
Časové okno: 1 rok
|
pomocí cronbachovy alfa
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nguyen N, Londeree J, Nguyen LH, Tran DH, Gallo MF. Reproductive autonomy and contraceptive use among women in Hanoi, Vietnam. Contracept X. 2019;1:100011. doi: 10.1016/j.conx.2019.100011.
- Upadhyay UD, Dworkin SL, Weitz TA, Foster DG. Development and validation of a reproductive autonomy scale. Stud Fam Plann. 2014 Mar;45(1):19-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2014.00374.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Validation study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy