- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04803526
Validatie van reproductieve autonomie en anticonceptie-autonomieschalen bij Egyptische vrouwen
Validatie van reproductieve autonomie en anticonceptie-autonomieschalen bij Egyptische vrouwen in Assiut
Deze studie heeft tot doel:
- Valideren van de Arabische versie van de reproductieve autonomieschaal onder getrouwde vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep (15-49 jaar) in Assiut.
- Valideren van de Arabische versie van de autonomieschaal voor anticonceptie onder getrouwde vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep in Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In oktober 2011 werd de wereldbevolking geschat op 7 miljard. Met een groeipercentage van 1,05% per jaar wordt verwacht dat de wereldbevolking in de komende 30 jaar met 2 miljard mensen zal toenemen, van 7,7 miljard nu tot 9,7 miljard in 2050, met een piek van bijna 11 miljard rond 2100 (1). Bijna al deze groei vindt plaats in ontwikkelingslanden, waar de vruchtbaarheidscijfers relatief hoog blijven(2) .
Er is een omgekeerde relatie tussen anticonceptiegebruik en vruchtbaarheid. Landen met een hoog percentage vrouwen dat anticonceptie gebruikt, hebben over het algemeen een lager vruchtbaarheidsniveau (3). Wereldwijd gebruikt 62 procent van de getrouwde vrouwen van 15 tot 49 jaar een methode van gezinsplanning en 56 procent gebruikt een moderne methode. Deze percentages zijn twee keer zo hoog bij vrouwen die in hoge-inkomenslanden wonen (respectievelijk 67 procent en 60 procent) in vergelijking met vrouwen die in lage-inkomenslanden wonen (respectievelijk 34 procent en 29 procent)(4).
Momenteel gebruiken veel meer vrouwen in de vruchtbare leeftijd een of andere vorm van anticonceptie dan in 1990. Het toenemende gebruik van anticonceptiemethoden in de afgelopen decennia heeft niet alleen geleid tot verbeteringen in gezondheidsgerelateerde resultaten, zoals minder ongewenste zwangerschappen, risicovolle zwangerschappen, moedersterfte en kindersterfte, maar ook tot verbeteringen op het gebied van onderwijs en economische resultaten, vooral voor meisjes en vrouwen. Naast de effecten van anticonceptiegebruik op individueel niveau, zijn er voordelen op populatieniveau. Vanuit macro-economisch perspectief versterken vruchtbaarheidsdalingen de economische groei als gevolg van een verminderde afhankelijkheid van jongeren en een groter aantal vrouwen dat deelneemt aan betaalde arbeid(3).
Ter ere van de 25ste verjaardag van de Internationale Conferentie over Bevolking en Ontwikkeling (ICPD) in 1994, bevestigden regeringen opnieuw het belang van het Actieprogramma en de verdere uitvoering ervan voor het bereiken van de Duurzame Ontwikkelingsdoelstellingen (SDG). De nadruk op universele toegang tot een volledige reeks veilige en betrouwbare methodes voor gezinsplanning, die paren en individuen helpen hun recht te realiseren om vrij en verantwoord te beslissen over het aantal, de tussenpozen en de timing van geboorten, blijft vandaag de dag even belangrijk als in 1994 (3).
Het primaire resultaat dat van belang is voor de gemeenschap voor gezinsplanning is het gebruik van anticonceptie (vaak het gebruik van moderne methoden), dat traditioneel op een vrij eenvoudige manier wordt gemeten en geïnterpreteerd. Over het algemeen wordt een persoon die een (moderne) methode gebruikt als een positieve uitkomst beschouwd, terwijl iemand die geen (moderne) methode gebruikt als een negatieve uitkomst wordt beschouwd (5). De meeste onderzoeken naar individuele determinanten van anticonceptiegebruik richten zich op cognitieve, demografische en contextuele variabelen. Deze modellen gaan er echter van uit dat individuen persoonlijke controle hebben over hun anticonceptiegedrag(6). Net als bij andere seksuele risico's, kan het vermogen van een vrouw om te handelen naar haar intentie om anticonceptie te gebruiken afhankelijk zijn van de wensen en acties van haar partner of andere leden. van haar familie of gemeenschap(7).
Autonomie wordt gedefinieerd als het vermogen van de proefpersoon om zijn/haar eigen beslissingen te nemen zonder door iemand anders te worden gecontroleerd (8). Reproductieve autonomie betekent dat de vrouw de macht heeft om te beslissen wanneer ze kinderen wil krijgen; ook veel, maar niet alle keuzes die relevant zijn voor reproductie. Het betekent focussen op beslissingen over het al dan niet krijgen van kinderen. Vrouwen moeten in het algemeen ook bepalen hoe hun zwangerschap zal verlopen en hoe de bevalling zal plaatsvinden(9).
Reproductieve autonomie staat centraal in het welzijn van vrouwen, zowel omdat het krijgen van kinderen plaatsvindt in het lichaam van vrouwen als omdat van hen over het algemeen wordt verwacht dat zij de eerste verantwoordelijkheid voor de opvoeding van kinderen op zich nemen(9). Het is een van de belangrijkste reproductieve rechten. Helaas heeft een dergelijke autonomie voor de meeste samenlevingen een lage prioriteit, of is het een gruwel voor hun geloofssystemen. Deze situatie is dubbel triest omdat de reproductieve autonomie van vrouwen intrinsiek waardevol is voor vrouwen en ook instrumenteel waardevol voor het welzijn van de mensheid(9).
Recent Amerikaans onderzoek heeft een Engels multidimensionaal kwantitatief instrument ontwikkeld en gevalideerd dat reproductieve autonomie kan meten. Veertien items werden geselecteerd door middel van factoranalyse en gegroepeerd in drie subschalen onder de constructie van reproductieve autonomie, genaamd "vrijheid van dwang", "communicatie" en "besluitvorming". De schaal wordt beschouwd als een betrouwbaar instrument om het vermogen van een vrouw te beoordelen om kwesties met betrekking tot het gebruik van anticonceptie, zwangerschap en het krijgen van kinderen te beheersen, en om interventies te evalueren om de autonomie van vrouwen in eigen land en wereldwijd te vergroten(6).
Reproductieve autonomie kan niet bestaan zonder aandacht voor context, ondersteuning, barrières, sociaal beleid, sociale normen(10).
In Vietnam werd een cross-sectionele studie uitgevoerd van seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het was bedoeld om de reproductieve autonomieschaal onder Vietnamese vrouwen te valideren. De subschalen hadden een matige tot hoge interne consistentie (Cronbach's alfa: beslissingsbevoegdheid 0,65, vrijheid van dwang 0,85 en communicatievermogen 0,87). De studie benadrukt echter de noodzaak om een nieuwe maatstaf voor reproductieve autonomie voor bevolkingsgroepen buiten de Verenigde Staten te ontwikkelen en te valideren of om de bestaande maatstaf voor deze contexten aan te passen(7).
Hoewel er talloze benaderingen bestaan om het succes van programma's voor gezinsplanning te meten en er voortdurend nieuwe maatregelen worden geïntroduceerd, blijven de meest gemeten indicatoren in wereldwijde gezinsplanning: 1) het totale vruchtbaarheidscijfer; 2) de prevalentie van anticonceptiemiddelen; en 3) onvervulde behoefte aan anticonceptie. Deze drie op de bevolking gebaseerde indicatoren hebben het voordeel dat ze routinematig worden gemeten binnen nationaal representatieve enquêtes zoals de Demografische en Gezondheidsenquêtes (DHS) over de hele wereld zonder dat er in een bepaalde context een speciaal onderzoek nodig is. Bij gebrek aan meer genuanceerde gegevens vatten we routinematig TFR, reanimatie en onvervulde behoefte samen om een beeld te schetsen van de algemene context van gezinsplanning. Geen van deze indicatoren is echter een maatstaf voor gezondheid, kwaliteit, toegang of rechten(5).
Clinici en anderen tonen respect voor autonome personen door "gewicht te hechten aan hun weloverwogen meningen en keuzes" en door "hun acties niet te belemmeren tenzij ze duidelijk schadelijk zijn voor anderen(10).
Een nieuwe indicator voor gezinsplanning is de anticonceptie-autonomie. Het wordt gedefinieerd als factoren die een persoon nodig heeft om voor zichzelf te beslissen wat hij wil met betrekking tot anticonceptie en om die beslissing vervolgens te realiseren. Deze indicator verdeelt het autonomieconcept van anticonceptie in subdomeinen van geïnformeerde keuze, volledige keuze en vrije keuze. Het was bedoeld om reproductieve gezondheid en rechten te bevorderen. Door te erkennen dat autonoom niet-gebruik een positief resultaat is, zou het streven naar het maximaliseren van de autonomie van anticonceptie in plaats van gebruik kunnen helpen om de prikkels voor programma's voor gezinsplanning te verschuiven en enkele veelvoorkomende vormen van anticonceptiedwang te verminderen, aangezien deze meetbenadering opnieuw wordt afgestemd op hoogwaardige rechten. gebaseerde zorg (6).
Verbeteringen in de status en empowerment van vrouwen zijn essentieel voor vooruitgang in de wereldwijde ontwikkelingsinspanningen en, misschien nog belangrijker, voor het bereiken van een rechtvaardige behandeling en vertegenwoordiging van de 3,5 miljard vrouwen in de wereld (11). De autonomie van vrouwen is een belangrijke bepalende factor voor de gezondheid en het welzijn van vrouwen (12). Literatuuronderzoek rapporteerde de positieve associaties tussen de empowerment van vrouwen en het gebruik van moderne anticonceptie en toegang tot maternale interventies zoals prenatale zorg en geschoolde geboortebegeleiding (13), lagere vruchtbaarheid, langere geboorte-intervallen en minder ongewilde zwangerschappen (11).
Analyse van de Pakistaanse enquête over reproductieve gezondheid en gezinsplanning, 2000, waarbij een nationale steekproef van ooit getrouwde vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar werd geïnterviewd, toonde aan dat beslissingsautonomie significant verband hield met zowel het gebruik van anticonceptie tijdens het leven als met het huidige gebruik van anticonceptie. Aan de andere kant was bewegingsautonomie niet consistent geassocieerd met het gebruik van anticonceptie(14).
Omaanse studie analyseerde de correlaten van empowerment van vrouwen en het effect van empowerment op de onvervulde behoefte aan anticonceptie. Er werden twee indicatoren van empowerment gebruikt: de betrokkenheid van vrouwen bij de besluitvorming en bewegingsvrijheid. De resultaten toonden aan dat mondige vrouwen vaker anticonceptie gebruikten(15).
Situatie Egypte In 2021 bedraagt de geschatte totale bevolking van Egypte 101,6 miljoen.(16) Tussen 2011 en 2018 kwamen er 11 miljoen mensen bij de Egyptische bevolking.(17) Tenzij het vruchtbaarheidscijfer van 3,47 verandert, zal de Egyptische bevolking tegen 2030 naar verwachting groeien tot 128 miljoen.(18) Een hoge vruchtbaarheid draagt bij aan een snelle bevolkingsgroei, die de gezondheid en het welzijn van het Egyptische volk bedreigt. Bovendien zal het Egypte waarschijnlijk een dure last opleggen door de economische ontwikkeling te belemmeren, de toegang tot onderwijs, voedsel, werkgelegenheid en drinkwater te beperken en de gezondheidsrisico's voor vrouwen en kinderen te vergroten.(19) EDHS 2014-bevindingen onthulden dat 58,5 procent van de momenteel getrouwde vrouwen in Egypte momenteel een anticonceptiemethode gebruikt en in Opper-Egypte 50%, moderne methoden 56,9%, traditionele methoden 1,6%, totale onvervulde behoefte 12,6% en niet gebruiken 41,5%.( 20) De autonomie van vrouwen in de loop van de tijd is niet alleen een product van hun individuele kenmerken, maar ook van de huishoudelijke en gemeenschapsomgeving waarin ze leven. Secundaire analysestudie maakte gebruik van de Egyptian Labour Market Panel Survey (ELMPS) uit 2006 en 2012 en multilevel-modellen. Het toonde aan dat er grote en consistente verschillen zijn in de autonomie van vrouwen per woonregio en rijkdom van het huishouden. vrouwen in de landelijke en stedelijke regio Boven-Egypte zijn minder autonoom dan vrouwen in de regio Caïro, en vrouwen in rijkere huishoudens zijn minder autonoom in vergelijking met de armste huishoudens.(12) De ELMPS-metingen van autonomie omvatten een reeks vragen over: (a) deelname aan de besluitvorming in het huishouden, (b) het vermogen van de vrouw om zich zelfstandig te verplaatsen (mobiliteit), en (c) toegang tot financiële middelen. (12) Attitudemetingen zoals attitudes ten opzichte van gendernormen en tolerantie voor geweld binnen intieme partners worden ook vaak gebruikt als maatstaven voor empowerment van vrouwen wereldwijd. Egyptische vrouwen. Uit het onderzoek bleek dat de autonomie van vrouwen van invloed is op hun gebruik van moderne anticonceptiemethoden, waarbij de beslissingsautonomie van het huishouden significant verband hield met het huidige moderne gebruik van anticonceptie. Vrouwen met gemiddelde en hoge autonomie waren 1,19 (95%CI 1,04-1,35) en 1,32 (95% BI 1,18-1,49) meer kans om moderne anticonceptiemethoden te gebruiken in vergelijking met vrouwen met een lage autonomie.(22)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel getrouwde vrouwen binnen de reproductieve leeftijdsgroep (15-49 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven (tot 6 maanden), intentie om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden en echtgenoot is reiziger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de interne consistentie van de twee autonomieschalen (reproductief - anticonceptie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
door gebruik te maken van de cronbach,s alpha
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nguyen N, Londeree J, Nguyen LH, Tran DH, Gallo MF. Reproductive autonomy and contraceptive use among women in Hanoi, Vietnam. Contracept X. 2019;1:100011. doi: 10.1016/j.conx.2019.100011.
- Upadhyay UD, Dworkin SL, Weitz TA, Foster DG. Development and validation of a reproductive autonomy scale. Stud Fam Plann. 2014 Mar;45(1):19-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2014.00374.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Validation study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .