- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04803526
A reproduktív autonómia és a fogamzásgátló autonómia skáláinak érvényesítése az egyiptomi nők körében
A reproduktív autonómia és a fogamzásgátló autonómia skáláinak validálása az egyiptomi nők körében Assiutban
Ennek a tanulmánynak a célja:
- A reproduktív autonómia skála arab változatának érvényesítése reproduktív korcsoportban (15-49 éves) házas nők körében Assiutban.
- A fogamzásgátló autonómia skála arab változatának érvényesítése reproduktív korú házas nők körében Assiutban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2011 októberében a világ népességét 7 milliárd főre becsülték. Az évi 1,05%-os növekedési ütem mellett a világ népessége a következő 30 évben várhatóan 2 milliárd fővel fog növekedni, a jelenlegi 7,7 milliárdról 2050-re 9,7 milliárdra, és 2100 körül elérheti a 11 milliárd fős csúcsát (1). Szinte mindez a növekedés a fejlődő országokban megy végbe, ahol a termékenységi ráta továbbra is viszonylag magas (2) .
Fordított összefüggés van a fogamzásgátlók használata és a termékenység között. Azokban az országokban, ahol magas a fogamzásgátlást használó nők aránya, általában alacsonyabb a termékenység szintje (3). Világszerte a 15 és 49 év közötti házas nők 62 százaléka alkalmaz családtervezési módszert, 56 százalékuk pedig modern módszert. Ezek az arányok kétszer olyan magasak a magas jövedelmű országokban élő nők körében (67 százalék, illetve 60 százalék), mint az alacsony jövedelmű országokban élő nők körében (34 százalék, illetve 29 százalék) (4).
Jelenleg sokkal több reproduktív korú nő használ valamilyen fogamzásgátlást, mint 1990-ben. Az elmúlt évtizedekben a fogamzásgátló módszerek növekvő használata nemcsak az egészséggel összefüggő kimenetelek javulását eredményezte, mint például a nem kívánt terhességek, a magas kockázatú terhességek, az anyai halálozás és a csecsemőhalandóság, hanem az iskolai végzettség és a gazdasági eredmények javulását is. lányok és nők. A fogamzásgátló használat egyéni szintű hatásain túl, lakossági szinten is vannak előnyei. Makrogazdasági szempontból a termékenység csökkenése fokozza a gazdasági növekedést a fiatalok függőségének csökkenése és a fizetett munkában részt vevő nők számának növekedése miatt(3).
A Nemzetközi Népesedési és Fejlődési Konferencia (ICPD) 1994-es 25. évfordulója elismeréseként a kormányok újólag megerősítették a cselekvési program fontosságát és további végrehajtását a fenntartható fejlődési célok (SDG) elérése szempontjából. A biztonságos és megbízható családtervezési módszerek teljes skálájához való egyetemes hozzáférés hangsúlyozása, amelyek segítik a párokat és az egyéneket abban, hogy megvalósítsák jogukat arra, hogy szabadon és felelősséggel döntsenek a születések számáról, időközéről és időzítéséről, ma is ugyanolyan kritikus jelentőségű, mint 1994-ben. (3).
A családtervező közösség érdeklődésének elsődleges eredménye a fogamzásgátlás (gyakran modern módszerhasználat) volt, amelyet hagyományosan meglehetősen egyszerű módon mértek és értelmeztek. Általánosságban elmondható, hogy a (modern) módszert alkalmazó személy pozitív eredménynek számít, míg aki nem használ (modern) módszert, negatív eredménynek számít (5). A fogamzásgátlás használatának egyéni meghatározóival foglalkozó legtöbb tanulmány a kognitív, demográfiai és kontextuális változókra összpontosít. Ezek a modellek azonban azt feltételezik, hogy az egyének személyesen kontrollálják fogamzásgátló viselkedésüket (6). Más szexuális kockázatokhoz hasonlóan a nő azon képessége, hogy fogamzásgátlási szándéka szerint cselekedjen, partnere vagy más tagjai kívánságaitól és cselekedeteitől függhet. családja vagy közössége [7].
Az autonómia az alany azon képessége, hogy saját döntéseket hozzon anélkül, hogy bárki más irányítaná (8). A reproduktív autonómia azt jelenti, hogy a nőknek joguk van eldönteni, hogy mikor vállalnak gyermeket, ha egyáltalán születnek; a szaporodás szempontjából releváns választási lehetőségek közül is sok, de nem az összes. Ez azt jelenti, hogy a gyermekvállalással kapcsolatos döntésekre kell összpontosítani. A nőknek általában azt is meg kell határozniuk, hogy terhességük hogyan zajlik, és hogyan fog megtörténni a szülés (9).
A reproduktív autonómia központi szerepet játszik a nők jólétében, mivel a gyermekvállalás a nők testében zajlik, és mivel általában tőlük kell elsődleges felelősséget vállalniuk a gyermeknevelésért (9). Ez az egyik fő reproduktív jog. Sajnos ez az autonómia a legtöbb társadalom számára alacsony prioritást élvez, vagy teljesen sérti a hitrendszerüket. Ez a helyzet kétszeresen szomorú, mert a nők reproduktív autonómiája alapvetően értékes a nők számára, és eszköze az emberiség jóléte szempontjából is(9).
Egy közelmúltbeli amerikai tanulmány kifejlesztett és validált egy angol többdimenziós kvantitatív műszert, amely képes mérni a reproduktív autonómiát. Tizennégy tételt választottak ki faktoranalízissel, és három alskálába csoportosították a reproduktív autonómia konstrukciója szerint, amelyek a „kényszermentesség”, a „kommunikáció” és a „döntéshozatal” jelölést kapták. A skálát megbízható eszköznek tekintik annak felmérésére, hogy a nők mennyire képesek ellenőrizni a fogamzásgátlók használatával, a terhességgel és a gyermekvállalással kapcsolatos kérdéseket, valamint értékelni a nők autonómiájának növelését célzó beavatkozásokat hazai és globális szinten(6).
A reproduktív autonómia nem létezhet anélkül, hogy figyelmet szentelnénk a támogatásoknak, az akadályoknak, a szociálpolitikának és a társadalmi normáknak (10).
Egy keresztmetszeti vizsgálatot reproduktív korú, szexuálisan aktív nők körében végeztek Vietnamban. Célja a reproduktív autonómia skála érvényesítése a vietnami nőstények körében. Az alskálák belső konzisztenciája közepes vagy magas volt (Cronbach-alfa: döntési képesség 0,65, kényszermentesség 0,85 és kommunikációs képesség 0,87). A tanulmány azonban rámutat arra, hogy ki kell dolgozni és érvényesíteni kell egy új intézkedést az Egyesült Államokon kívüli populációk reproduktív autonómiájára vonatkozóan, vagy a meglévő intézkedést ezekhez az összefüggésekhez kell igazítani (7).
Bár számtalan megközelítés létezik a családtervezési programok sikerének mérésére, és folyamatosan vezetnek be új intézkedéseket, a globális családtervezés legszélesebb körben mért mutatói továbbra is a következők: 1) a teljes termékenységi ráta; 2) a fogamzásgátló prevalencia aránya; és 3) kielégítetlen fogamzásgátlási szükséglet. Ennek a három népességalapú mutatónak megvan az az előnye, hogy rutinszerűen mérik az országosan reprezentatív felméréseken, például a Demográfiai és Egészségügyi Felméréseken (DHS) szerte a világon, anélkül, hogy bármilyen kontextusban külön tanulmányra lenne szükség. Árnyaltabb adatok hiányában rutinszerűen összefoglaljuk a TFR-t, a CPR-t és a kielégítetlen igényeket, hogy képet festhessünk a családtervezés általános kontextusáról. E mutatók egyike sem méri azonban az egészséget, a minőséget, a hozzáférést vagy a jogokat (5).
A klinikusok és mások tiszteletet tanúsítanak az autonóm személyek iránt azáltal, hogy „súlyt adnak megfontolt véleményüknek és döntéseiknek”, és „tartózkodnak cselekedeteik akadályozásától, kivéve, ha azok egyértelműen károsak másokra nézve (10).
Az új családtervezési mutató a fogamzásgátlás autonómiája. Olyan tényezőkként határozzák meg, amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy eldöntse, mit akar a fogamzásgátlással kapcsolatban, majd ezt a döntést megvalósítsa, ez a mutató a fogamzásgátló autonómia konstrukciót a tájékozott választás, a teljes választás és a szabad választás altartományaira osztja. Célja a reproduktív egészség és jog előmozdítása volt. Elismerve, hogy az autonóm használat hiánya pozitív eredmény, a fogamzásgátlás autonómiájának maximalizálása a használat helyett segíthet a családtervezési programok ösztönzésének megváltoztatásában és a fogamzásgátlási kényszer néhány gyakori formájának csökkentésében, mivel ez a mérési megközelítés a magas színvonalú jogokra összpontosít. alapú ellátás (6).
A nők helyzetének és szerepvállalásának javítása központi szerepet játszik a globális fejlesztési erőfeszítések előrehaladása szempontjából, és ami talán még fontosabb, a világon élő 3,5 milliárd nő egyenlő bánásmódja és képviselete (11). A nők autonómiája a nők egészségének és jólétének fontos meghatározója (12). Az irodalom áttekintése pozitív összefüggésekről számolt be a nők szerepvállalása és a modern fogamzásgátlók használata, valamint az olyan anyai beavatkozásokhoz való hozzáférés, mint például a várandósgondozás és a szakképzett szülésen való részvétel (13), az alacsonyabb termékenység, a hosszabb születési időközök és a nem kívánt terhességek alacsonyabb aránya (11).
A Pakisztáni Reproduktív Egészségügyi és Családtervezési Felmérés (2000) elemzése, amely 15–49 éves, valaha házas nők országos mintájával készült, azt mutatta, hogy a döntési autonómia szignifikánsan összefügg az élethosszig tartó és a jelenlegi fogamzásgátlás-használattal. Másrészt a mozgás autonómiája nem volt következetesen összefüggésben a fogamzásgátlók használatával (14).
Az ománi tanulmány a nők elhatalmasodásának összefüggéseit elemezte és a felhatalmazás hatását a kielégítetlen fogamzásgátlási szükségletre. A felhatalmazás két mutatóját használták: a nők részvételét a döntéshozatalban és a mozgás szabadságát. Az eredményekből kiderült, hogy a felhatalmazott nők nagyobb valószínűséggel használnak fogamzásgátlást (15).
Egyiptom helyzete 2021-ben Egyiptom teljes lakossága 101,6 millióra becsülhető.(16) 2011 és 2018 között 11 millió emberrel bővült az egyiptomi lakosság.(17) Hacsak a 3,47-es termékenységi ráta nem változik, 2030-ra Egyiptom lakossága várhatóan 128 millióra fog nőni.(18) A magas termékenység hozzájárul a népesség gyors növekedéséhez, ami veszélyezteti az egyiptomi nép egészségét és jólétét. Ezenkívül valószínűleg költséges terhet ró Egyiptomra, mivel gátolja a gazdasági fejlődést, korlátozza az oktatáshoz, élelemhez, foglalkoztatáshoz és ivóvízhez való hozzáférést, valamint növeli a nők és a gyermekek egészségügyi kockázatait(19). Az EDHS 2014-es eredményei azt mutatják, hogy Egyiptomban a jelenleg házas nők 58,5 százaléka használ jelenleg fogamzásgátló módszert, Felső-Egyiptomban pedig 50%, a modern módszerek 56,9%, a hagyományos módszerek 1,6%, a teljes kielégítetlen szükséglet 12,6%, és 41,5% nem. 20) A nők időbeli autonómiája nemcsak egyéni sajátosságaik terméke, hanem a háztartási és közösségi környezeté is, amelyben élnek. A másodlagos elemzési tanulmány a 2006-os és 2012-es egyiptomi munkaerőpiaci felmérést (ELMPS) és többszintű modelleket használta. Megmutatta, hogy a nők autonómiája nagy és következetes eltéréseket mutat a háztartás lakóhelye és vagyoni helyzete szerint. a vidéki és városi Felső-Egyiptom régióban élő nők kevésbé önállóak, mint a kairói nők, és a gazdagabb háztartásokban élő nők kevésbé autonómiaiak a legszegényebb háztartásokhoz képest (12). Az ELMPS autonómiai mérőszámai egy sor kérdést tartalmaznak: (a) a háztartási döntéshozatalban való részvétel, (b) a nők önálló mozgásképessége (mobilitás), és (c) a pénzügyi forrásokhoz való hozzáférés. (12) Az olyan attitűdmérőket, mint a nemi normákkal kapcsolatos attitűd és a párkapcsolati erőszak toleranciája, szintén általánosan használják a nők szerepvállalásának mértékeként világszerte (21) Az EDHS 2008-as adatainak másodlagos elemzése a nők modern fogamzásgátlás-használattal kapcsolatos autonómiájának és a kapcsolódó tényezőknek a felmérésére irányult. egyiptomi nők. A tanulmány feltárta, hogy a nők autonómiája befolyásolja a modern fogamzásgátlási módszerek használatát, ahol a háztartási döntéshozatali autonómia jelentős mértékben összefügg a jelenlegi modern fogamzásgátló használatával. A közepes és magas autonómiával rendelkező nők 1,19 (95%-os CI 1,04-1,35) és 1,32 (95% CI 1,18-1,49) nagyobb valószínűséggel használnak modern fogamzásgátlási módszereket, mint az alacsony autonómiával rendelkező nők (22).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg házas nők reproduktív korcsoportban (15-49 év)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhes nők, szoptató anyák (6 hónapos korig), a következő 12 hónapon belüli teherbeesés szándéka, férje utazik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a két autonómia skála belső konzisztenciájának mérése (reproduktív - fogamzásgátló)
Időkeret: 1 év
|
a cronbach,s alpha használatával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nguyen N, Londeree J, Nguyen LH, Tran DH, Gallo MF. Reproductive autonomy and contraceptive use among women in Hanoi, Vietnam. Contracept X. 2019;1:100011. doi: 10.1016/j.conx.2019.100011.
- Upadhyay UD, Dworkin SL, Weitz TA, Foster DG. Development and validation of a reproductive autonomy scale. Stud Fam Plann. 2014 Mar;45(1):19-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2014.00374.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Validation study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .