- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04803526
Validering av skalaer for reproduktiv autonomi og prevensjonsautonomi blant egyptiske kvinner
Validering av skalaer for reproduktiv autonomi og prevensjonsautonomi blant egyptiske kvinner i Assiut
Denne studien har som mål å:
- For å validere arabisk versjon av skalaen for reproduktiv autonomi blant gifte kvinner i reproduktiv aldersgruppe (15-49 år) i Assiut.
- For å validere arabisk versjon av den prevensjonsmessige autonomiskalaen blant gifte kvinner i reproduktiv aldersgruppe i Assiut
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I oktober 2011 ble verdens befolkning anslått til å være 7 milliarder. Med en vekstrate på 1,05 % per år, forventes verdens befolkning å øke med 2 milliarder mennesker i løpet av de neste 30 årene, fra 7,7 milliarder nå til 9,7 milliarder i 2050 og kan nå en topp på nesten 11 milliarder rundt 2100 (1). Nesten all denne veksten skjer i utviklingsland, der fruktbarhetsratene forblir relativt høye(2) .
Det er et omvendt forhold mellom bruk av prevensjon og fruktbarhet. Land med høye andeler kvinner som bruker prevensjon har generelt lavere fruktbarhetsnivåer (3). Globalt bruker 62 prosent av gifte kvinner i alderen 15 til 49 en metode for familieplanlegging og 56 prosent bruker en moderne metode. Disse andelene er dobbelt så høye blant kvinner som bor i høyinntektsland (henholdsvis 67 prosent og 60 prosent) sammenlignet med kvinner som bor i lavinntektsland (henholdsvis 34 prosent og 29 prosent)(4).
For tiden bruker mange flere kvinner i reproduktiv alder en eller annen form for prevensjon enn i 1990. Den økende bruken av prevensjonsmetoder de siste tiårene har ikke bare resultert i forbedringer i helserelaterte utfall som reduserte utilsiktede graviditeter, høyrisikosvangerskap, mødredødelighet og spedbarnsdødelighet, men også i forbedringer i skolegang og økonomiske resultater, spesielt for jenter og kvinner. Utover virkningene av bruk av prevensjon på individnivå, er det fordeler på befolkningsnivå. Fra et makroøkonomisk perspektiv øker reduksjoner i fruktbarhet økonomisk vekst som følge av redusert ungdomsavhengighet og økt antall kvinner som deltar i lønnet arbeid(3).
Som en anerkjennelse av 25-årsjubileet for den internasjonale konferansen om befolkning og utvikling (ICPD) i 1994, bekreftet regjeringene viktigheten av handlingsprogrammet og dets videre implementering for å nå bærekraftsmålene (SDG). Vektleggingen av universell tilgang til et komplett spekter av trygge og pålitelige familieplanleggingsmetoder, som hjelper par og individer til å realisere sin rett til å bestemme fritt og ansvarlig over antall, avstand og tidspunkt for fødsler, er fortsatt like kritisk i dag som den gjorde i 1994 (3).
Det primære resultatet av interesse for familieplanleggingssamfunnet har vært prevensjonsbruk (ofte moderne metodebruk), som tradisjonelt har blitt målt og tolket på en ganske grei måte. Generelt anses en person som bruker en (moderne) metode som et positivt utfall, mens en som ikke bruker en (moderne) metode anses som et negativt utfall (5). De fleste studier av individuelle determinanter for bruk av prevensjon fokuserer på kognitive, demografiske og kontekstuelle variabler. Disse modellene forutsetter imidlertid at individer har personlig kontroll over sin prevensjonsadferd(6). Som med andre seksuelle risikoutfall, kan en kvinnes kapasitet til å handle på intensjonen om å bruke prevensjon være avhengig av partnerens eller andre medlemmers ønsker og handlinger. av hennes familie eller samfunn(7).
Autonomi er definert som subjektets evne til å ta sine egne beslutninger uten å bli kontrollert av noen andre (8). Reproduktiv autonomi betyr at kvinnene har makten til å bestemme når, om i det hele tatt, skal de få barn; også mange - men ikke alle - av valgene som er relevante for reproduksjon. Det betyr å fokusere på beslutninger om hvorvidt og når man skal få barn. Kvinner bør også generelt bestemme hvordan svangerskapet deres skal gjennomføres og hvordan fødselen vil skje(9).
Reproduktiv autonomi er sentralt for kvinners velferd både fordi barnefødsel foregår i kvinners kropp og fordi de generelt forventes å ta hovedansvaret for barneoppdragelse(9). Det er en av de viktigste reproduktive rettighetene. Dessverre er en slik autonomi lavt prioritert for de fleste samfunn, eller er en forbannelse for deres trossystemer. Denne situasjonen er dobbelt så trist fordi kvinners reproduktive autonomi er verdifull i seg selv for kvinner og også instrumentelt verdifull for menneskehetens velferd(9).
Nylig amerikansk studie har utviklet og validert et engelsk flerdimensjonalt kvantitativt instrument som kan måle reproduktiv autonomi. Fjorten elementer ble valgt gjennom faktoranalyse og gruppert i tre underskalaer under konstruksjonen av reproduktiv autonomi, merket "frihet fra tvang", "kommunikasjon" og "beslutningstaking". Skalaen regnes som et pålitelig instrument for å vurdere en kvinnes makt til å kontrollere saker angående bruk av prevensjon, graviditet og fødsel, og for å evaluere intervensjoner for å øke kvinners autonomi innenlands og globalt(6).
Reproduktiv autonomi kan ikke eksistere uten oppmerksomhet til kontekst til støtter, til barrierer, til sosial politikk, til sosiale normer(10).
En tverrsnittsstudie av seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder ble utført i Vietnam. Den hadde som mål å validere skalaen for reproduktiv autonomi blant vietnamesiske kvinner. Underskalaer hadde moderat til høy intern konsistens (Cronbachs alfa: beslutningskraft 0,65, frihet fra tvang 0,85 og kommunikasjonsevne 0,87). Studien fremhever imidlertid behovet for å utvikle og validere et nytt mål for reproduktiv autonomi for befolkninger utenfor USA eller å tilpasse det eksisterende tiltaket for disse kontekstene(7).
Selv om det eksisterer utallige tilnærminger for å måle suksessen til familieplanleggingsprogrammer og nye tiltak blir kontinuerlig introdusert, er de mest målte indikatorene i global familieplanlegging fortsatt: 1) den totale fruktbarhetsraten; 2) prevalensraten for prevensjon; og 3) udekket behov for prevensjon. Disse tre populasjonsbaserte indikatorene har fordelen av å bli målt rutinemessig innenfor nasjonalt representative undersøkelser som Demographic and Health Surveys (DHS) rundt om i verden uten behov for en dedikert studie i en gitt kontekst. I fravær av mer nyanserte data, oppsummerer vi rutinemessig TFR, HLR og udekket behov for å male et bilde av den generelle familieplanleggingskonteksten. Ingen av disse indikatorene er imidlertid et mål på helse, kvalitet, tilgang eller rettigheter(5).
Klinikere og andre viser respekt for autonome personer ved å legge vekt på deres vurderte meninger og valg og ved å "avstå fra å hindre deres handlinger med mindre de er klart til skade for andre(10).
En ny familieplanleggingsindikator er prevensjonsautonomi. Det er definert som faktorer som er nødvendige for at en person selv skal bestemme hva de ønsker i forhold til prevensjon og deretter realisere den beslutningen, denne indikatoren deler den prevensjonsautonomikonstruksjonen inn i underdomener av informert valg, fullt valg og fritt valg. Den hadde som mål å fremme reproduktiv helse og rett. Ved å erkjenne at autonom ikke-bruk er et positivt resultat, kan målet om å maksimere prevensjonsautonomi i stedet for bruk bidra til å endre insentiver for familieplanleggingsprogrammer og redusere noen vanlige former for prevensjonstvang, ettersom denne måletilnærmingen er justert med fokus på rettigheter av høy kvalitet. basert omsorg (6).
Forbedringer i kvinners status og myndiggjøring er sentralt for fremgang i det globale utviklingsarbeidet og, kanskje enda viktigere, for å oppnå rettferdig behandling og representasjon av de 3,5 milliarder kvinnene i verden (11). Kvinners autonomi er en viktig determinant for kvinners helse og velvære, (12). Gjennomgang av litteratur rapporterte de positive assosiasjonene mellom kvinners empowerment og moderne prevensjonsbruk og tilgang til mødreintervensjoner som svangerskapsomsorg og dyktig fødselsoppfølging(13), lavere fertilitet, lengre fødselsintervaller og lavere forekomst av utilsiktet graviditet (11).
Analyse av Pakistani Reproductive Health and Family Planning Survey, 2000, som intervjuet et nasjonalt utvalg av gifte kvinner i alderen 15-49 år, viste at beslutningsautonomi var signifikant assosiert med både levetid og nåværende prevensjonsbruk. På den annen side var bevegelsesautonomi ikke konsekvent assosiert med bruk av prevensjon (14).
Omansk studie analyserte korrelatene til kvinners empowerment og effekten av empowerment på udekket behov for prevensjon. To indikatorer på empowerment ble brukt: kvinners involvering i beslutningstaking og bevegelsesfrihet. Resultatene avslørte at myndiggjorte kvinner var mer sannsynlig å bruke prevensjon(15).
Egypt-situasjonen I 2021 er den estimerte totale befolkningen i Egypt 101,6 millioner.(16) Mellom 2011 og 2018 ble 11 millioner mennesker lagt til den egyptiske befolkningen.(17) Med mindre fruktbarhetsraten på 3,47 endres, innen 2030, forventes Egypts befolkning å vokse til 128 millioner.(18) Høy fruktbarhet bidrar til rask befolkningsvekst, noe som truer det egyptiske folks helse og velvære. I tillegg vil det sannsynligvis påføre Egypt en kostbar byrde ved å hindre økonomisk utvikling, begrense tilgangen til utdanning, mat, sysselsetting og drikkevann, og øke helserisikoen for kvinner og barn.(19) EDHS 2014-funn avslørte at 58,5 prosent av gifte kvinner i Egypt for tiden bruker en prevensjonsmetode og i Øvre Egypt var 50 %, moderne metoder 56,9 %, tradisjonelle metoder 1,6 %, totalt udekket behov 12,6 %, og ikke bruker 41,5 %.( 20) Kvinners autonomi over tid er ikke bare et produkt av deres individuelle egenskaper, men også av husholdnings- og samfunnsmiljøet de lever i. Sekundær analysestudie brukte 2006 og 2012 Egyptian Labour Market Panel Survey (ELMPS) og flernivåmodeller. Den viste at det er store og konsekvente variasjoner i kvinners autonomi etter husholdningsregion for bosted og formue. kvinner i landlige og urbane Øvre Egypt-regionen er mindre autonome enn kvinner i Kairo-regionen, og kvinner i rikere husholdninger er mindre autonome sammenlignet med de fattigste husholdningene.(12) ELMPS-målene for autonomi inkluderer et sett med spørsmål om: (a) deltakelse i husholdningens beslutninger, (b) kvinnens evne til å bevege seg rundt på egen hånd (mobilitet), og (c) tilgang til økonomiske ressurser. (12) Holdningsmål som holdninger til kjønnsnormer og toleranse for vold i nære relasjoner er også ofte brukt som mål på kvinners myndiggjøring globalt. egyptiske kvinner. Studien avdekket at kvinners autonomi påvirker deres bruk av moderne prevensjonsmetoder, der husholdningenes beslutningsautonomi var signifikant assosiert med dagens moderne prevensjonsbruk. Kvinner med middels og høy autonomi var 1,19 (95 % KI 1,04-1,35) og 1,32 (95 % KI 1,18-1,49) mer sannsynlig å bruke moderne prevensjonsmetoder sammenlignet med kvinner med lav autonomi.(22)
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden gifte kvinner i reproduktiv aldersgruppe (15-49 år)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende gravide kvinner, ammer kvinner (til 6 måneder), intensjon om å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene og mannen er reisende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av den indre konsistensen til de to autonomiskalaene (reproduktiv - prevensjon)
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke cronbach,s alpha
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nguyen N, Londeree J, Nguyen LH, Tran DH, Gallo MF. Reproductive autonomy and contraceptive use among women in Hanoi, Vietnam. Contracept X. 2019;1:100011. doi: 10.1016/j.conx.2019.100011.
- Upadhyay UD, Dworkin SL, Weitz TA, Foster DG. Development and validation of a reproductive autonomy scale. Stud Fam Plann. 2014 Mar;45(1):19-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2014.00374.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Validation study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike