Virtuellt viktkontrollprogram skräddarsytt för vuxna med typ 2-diabetes (VITAL) (VITAL)

Inklusionskriterier:

- 1. Deltagaren rapporterade diagnosen typ 2-diabetes 2. HbA1c mellan 7%-11% (inklusive) 3. BMI 27-50 kg/m2 (inklusive) 4. Åldersintervall - 18 - 70 år (inklusive) 5. På stabil regimen av alla mediciner (inklusive diabetes) i minst 3 månader (korta regimer av läkemedel som antibiotika, steroider etc. är tillåtna) 6. Villighet att delta i WW Virtual Workshops varje vecka och att delta i WW Digital-program 7. Tillgång till en iOS-smarttelefon med internet 8. Villig att följa alla krav i studieprotokollet inklusive blodprov vid baslinjen, vecka 12 och vecka 24.

9. Vill och kan tillhandahålla en giltig e-postadress för användning i studien 10. Måste kunna kommunicera (muntligt och skriftligt) på engelska 11. Under överinseende av en läkare som kommer att ansvara för att hantera patientens diabetes och en patient som är villig att ge frigivning för att förse sin behandlande läkare med information om prövningen

Exklusions kriterier:

• 1. Deltagande i ett viktkontrollprogram under de senaste 3 månaderna 2. Viktminskning på ≥ 5 kg under de senaste 6 månaderna 3. Att ta receptbelagda eller OTC viktminskningsmediciner inom de senaste 4 veckorna 4. Anamnes på ett kirurgiskt ingrepp för viktminskning kl. när som helst (t.ex. gastroplastik, gastrisk bypass, gastrectomy eller partiell gastrectomy, justerbar banding, gastric sleeve) 5. Historik av större operation inom tre månader efter inskrivningen 6. Tar för närvarande andra läkemedel som påverkar vikten (t.ex. paroxetin, tricykliska läkemedel, antipsykotika) 7 Typ 1-diabetes 8. De på insulin eller insulinsekretagoger 9. Njurinsufficiens bestående av kalium över 5,5 (mmol/L) på ett icke-hemolyserat prov, eller ett kreatinin över 2,5 mg/dL 10. Bilirubin över 3 (mg/dL) eller ett albumin mindre än 3 (g/dL) 11. ALT > 3 (IE/L) gånger den övre normalgränsen (normalområdet är 7-56) 12. Bevis på mer än 1 allvarlig hypoglykemisk händelse (episod som kräver akut sjukvård) under de senaste 12 månaderna, såvida inte deltagarens behandlande läkare ger skriftligt tillstånd för deltagande.

  13. Hemoglobinopati som interfererar med mätning av hemoglobin A1c 14. De som får högre doser av diuretika (furosemid 40 mg eller högre eller jämförbart) 15. Instabil hjärtsjukdom (en pågående upparbetning eller behandling av ett hjärtsymptom som instabil angina, kranskärlsischemi) 16. Närvaro av implanterad hjärtdefibrillator 17. Blodtryck ≥180/100 mm Hg. Om en potentiell deltagare har ett blodtryck över inklusionskriterierna är det acceptabelt att omtesta denna potentiella deltagare inom en vecka efter det ursprungliga testet.

  18. Sköldkörtelsjukdom för vilken deltagaren är obehandlad eller har fått behandling ändrad inom de senaste 6 månaderna. Historik av sköldkörtelsjukdom eller aktuell sköldkörtelsjukdom som behandlats med en stabil medicineringskur i minst 6 månader är acceptabel 19. Ortopediska begränsningar som skulle störa förmågan att delta i regelbunden fysisk aktivitet 20. Okontrollerade gastrointestinala störningar inklusive kroniska malabsorptiva tillstånd, magsår, Crohns sjukdom, kronisk diarré eller aktiv gallblåsasjukdom 21. Pågående cancer eller cancerbehandling, eller en historia av cancer eller cancerbehandling inom de senaste 3 åren. Personer med framgångsrikt resekerade icke-melanomkarcinom i huden kan inskrivas.

  22. Demens, psykiatrisk sjukdom eller missbruk som kan störa efterlevnaden (t.ex. sjukdom som för närvarande är instabil eller resistent mot förstahandsbehandling; missbruk under det senaste året), 23. Historik under de senaste fem åren av kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa eller bulimia nervosa.

  24. Kvinnor som är gravida, ammar, försöker bli gravida eller ovilliga att använda ett effektivt preventivmedel 25. Dricker för närvarande >14 alkoholhaltiga drycker (1 drink = 12 fl oz öl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz sprit) per vecka och är ovillig att begränsa intaget till mindre än 3 drinkar per dricksdag under studiedeltagandet 26. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 30 dagar före inskrivning. 27. Alla andra tillstånd eller faktorer som enligt studiens läkare eller utredare gör det olämpligt för kandidaten att delta i försöket