Wirtualny program kontroli wagi dostosowany do potrzeb osób dorosłych z cukrzycą typu 2 (VITAL) (VITAL)

Kryteria przyjęcia:

- 1. Zgłoszona przez uczestnika diagnoza cukrzycy typu 2 2. HbA1c między 7%-11% (włącznie) 3. BMI 27-50 kg/m2 (włącznie) 4. Przedział wiekowy - 18 - 70 lat (włącznie) 5. W stabilnym schemat wszystkich leków (w tym cukrzycy) przez co najmniej 3 miesiące (krótkie schematy przyjmowania leków, takich jak antybiotyki, sterydy itp. są dozwolone) 6. Chęć uczestnictwa w cotygodniowych WW Virtual Workshops i udziału w programie WW Digital 7. Dostęp do Smartfon z systemem iOS i dostępem do Internetu 8. Gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu badania, w tym pobierania krwi na początku badania, w 12. i 24. tygodniu.

9. Chęć i możliwość podania prawidłowego adresu e-mail do wykorzystania w badaniu 10. Musi być w stanie komunikować się (w mowie i piśmie) w języku angielskim 11. Pod opieką lekarza, który będzie odpowiedzialny za leczenie cukrzycy pacjenta oraz uczestnika, który jest skłonny wyrazić zgodę na przekazanie swojemu lekarzowi prowadzącemu informacje o badaniu

Kryteria wyłączenia:

• 1. Uczestnictwo w programie kontroli masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy 2. Utrata masy ciała ≥ 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy 3. Przyjmowanie leków odchudzających na receptę lub OTC w ciągu ostatnich 4 tygodni 4. Historia zabiegu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała w ciągu ostatnich 4 tygodni dowolnym momencie (np. Gastroplastyka, pomostowanie żołądka, resekcja żołądka lub częściowa resekcja żołądka, opaska regulowana, rękaw żołądkowy) 5. Przebyty poważny zabieg chirurgiczny w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania 6. Obecnie przyjmowane inne leki wpływające na wagę (np. paroksetyna, leki trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne) 7 Cukrzyca typu 1 8. Osoby przyjmujące insulinę lub leki zwiększające wydzielanie insuliny 9. Niewydolność nerek objawiająca się stężeniem potasu powyżej 5,5 (mmol/l) w niehemolizowanej próbce lub stężeniem kreatyniny powyżej 2,5 mg/dl 10. Bilirubina powyżej 3 (mg/dl) lub albumina poniżej 3 (g/dl) 11. ALT > 3 (j.m./l)-krotność górnej granicy normy (normalny zakres to 7-56) 12. Dowód na więcej niż 1 epizod ciężkiej hipoglikemii (epizod wymagający pomocy medycznej w nagłych wypadkach) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, chyba że lekarz prowadzący uczestnika zapewnia pisemną zgodę na udział.

  13. Hemoglobinopatia, która zaburza pomiar hemoglobiny A1c 14. Osoby przyjmujące większe dawki leków moczopędnych (furosemid 40 mg lub większe lub porównywalne) 15. Niestabilna choroba serca (trwająca diagnostyka lub leczenie objawu sercowego, takiego jak niestabilna dusznica bolesna, niedokrwienie wieńcowe) 16. Obecność wszczepionego defibrylatora serca 17. Ciśnienie krwi ≥180/100 mm Hg. Jeśli potencjalny uczestnik ma BP powyżej kryteriów włączenia, dopuszczalne jest ponowne przetestowanie tego potencjalnego uczestnika w ciągu jednego tygodnia od pierwotnego testu.

  18. Choroba tarczycy, na którą uczestnik nie jest leczony lub zmienił leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dopuszczalna jest historia choroby tarczycy lub aktualna choroba tarczycy leczona stabilnym schematem leczenia przez co najmniej 6 miesięcy 19. Ograniczenia ortopedyczne utrudniające regularną aktywność fizyczną 20. Niekontrolowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym przewlekłe zaburzenia wchłaniania, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego 21. Obecne leczenie raka lub raka lub historia raka lub leczenia raka w ciągu ostatnich 3 lat. Osoby z pomyślnie usuniętym nieczerniakowym rakiem skóry mogą zostać włączone do programu.

  22. Demencja, choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, które mogą zakłócać przestrzeganie zaleceń (np. choroba obecnie niestabilna lub oporna na leczenie pierwszego rzutu; nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatniego roku), 23. Historia klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich pięciu lat, w tym jadłowstrętu psychicznego lub bulimii psychicznej.

  24. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, starające się zajść w ciążę lub nie chcące stosować skutecznej antykoncepcji 25. Obecnie pije >14 drinków alkoholowych (1 drink = 12 uncji piwa, 4 uncji wina lub 1,5 uncji likieru) tygodniowo i nie chce ograniczyć spożycia do mniej niż 3 drinków dziennie podczas udziału w badaniu 26. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rejestracją. 27. Wszelkie inne warunki lub czynniki, które w opinii lekarza prowadzącego badanie lub badacza powodują, że udział kandydata w badaniu jest niewskazany