Virtuální program kontroly hmotnosti na míru pro dospělé s diabetem 2. typu (VITAL) (VITAL)

Kritéria pro zařazení:

- 1. Účastník oznámil diagnózu diabetu 2. typu 2. HbA1c mezi 7%-11% (včetně) 3. BMI 27-50 kg/m2 (včetně) 4. Věkové rozmezí - 18 - 70 let (včetně) 5. Stabilní režim všech léků (včetně cukrovky) po dobu minimálně 3 měsíců (krátké režimy léků jako antibiotika, steroidy atd. jsou povoleny) 6. Ochota navštěvovat týdenní WW virtuální workshopy a účastnit se digitálního programu WW 7. Přístup k Zařízení chytrého telefonu iOS s internetem 8. Ochota dodržovat všechny požadavky protokolu studie včetně odběrů krve na začátku, 12. a 24. týden.

9. Ochota a schopnost poskytnout platnou e-mailovou adresu pro použití ve studii 10. Musí umět komunikovat (ústně i písemně) v angličtině 11. V péči lékaře, který bude odpovědný za léčbu diabetu subjektu, a subjektu, který je ochoten poskytnout propuštění, aby poskytl svému ošetřujícímu MD informace o studii

Kritéria vyloučení:

• 1. Účast v programu kontroly hmotnosti během posledních 3 měsíců 2. Ztráta hmotnosti ≥ 5 kg za předchozích 6 měsíců 3. Užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků na hubnutí během posledních 4 týdnů 4. Historie chirurgického zákroku na snížení hmotnosti v kdykoliv (např. gastroplastika, by-pass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie, nastavitelná bandáž, žaludeční návlek) 5. Anamnéza velké operace do tří měsíců od zařazení do studie 6. V současné době užíváte jiné léky ovlivňující hmotnost (např. paroxetin, tricyklika, antipsychotika) 7 Diabetes 1. typu 8. Osoby na inzulínu nebo sekretagogech inzulínu 9. Renální insuficience sestávající z draslíku nad 5,5 (mmol/l) v nehemolyzovaném vzorku nebo z kreatininu nad 2,5 mg/dl 10. Bilirubin vyšší než 3 (mg/dl) nebo albumin nižší než 3 (g/dl) 11. ALT > 3 (IU/L) násobek horní hranice normálu (normální rozmezí je 7-56) 12. Důkaz o více než 1 těžké hypoglykemické příhodě (epizoda vyžadující zdravotnickou záchrannou službu) za posledních 12 měsíců, pokud ošetřující lékař účastníka poskytuje písemné povolení k účasti.

  13. Hemoglobinopatie, která interferuje s měřením hemoglobinu A1c 14. Ti, kteří užívají vyšší dávky diuretik (furosemid 40 mg nebo vyšší nebo srovnatelné) 15. Nestabilní srdeční onemocnění (probíhající vyšetření nebo léčba srdečních příznaků, jako je nestabilní angina pectoris, koronární ischemie) 16. Přítomnost implantovaného srdečního defibrilátoru 17. Krevní tlak ≥180/100 mm Hg. Pokud má potenciální účastník BP nad kritérii pro zařazení, je přijatelné znovu otestovat tohoto potenciálního účastníka do jednoho týdne od původního testu.

  18. Onemocnění štítné žlázy, pro které není účastník léčen nebo u něj byla léčba změněna během posledních 6 měsíců. Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo současné onemocnění štítné žlázy léčené stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 6 měsíců je přijatelné 19. Ortopedická omezení, která by narušovala schopnost zapojit se do pravidelné fyzické aktivity 20. Nekontrolované gastrointestinální poruchy včetně chronických malabsorpčních stavů, peptického vředu, Crohnovy choroby, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku 21. Současná rakovina nebo léčba rakoviny nebo historie rakoviny nebo léčby rakoviny během posledních 3 let. Mohou být zařazeni osoby s úspěšně resekovaným nemelanomovým karcinomem kůže.

  22. Demence, psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek, které mohou narušovat adherenci (např. onemocnění, které je v současné době nestabilní nebo rezistentní vůči terapii první volby; zneužívání návykových látek v minulém roce), 23. Anamnéza během posledních pěti let klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie nebo mentální bulimie.

  24. Ženy, které jsou těhotné, kojící, snaží se otěhotnět nebo nechtějí používat účinný prostředek antikoncepce 25. V současné době konzumuje více než 14 alkoholických nápojů (1 nápoj = 12 fl piva, 4 fl oz vína nebo 1,5 fl likéru) týdně a není ochoten omezit příjem na méně než 3 nápoje za den pití během účasti ve studii 26. Účast v další klinické studii do 30 dnů před zařazením. 27. Jakýkoli jiný stav nebo faktor, který podle názoru lékaře studie nebo zkoušejícího znemožňuje kandidátovi účast ve studii