Виртуальная программа контроля веса, разработанная специально для взрослых с диабетом 2 типа (VITAL) (VITAL)

Критерии включения:

- 1. Участник сообщил о диагнозе сахарный диабет 2 типа 2. HbA1c от 7% до 11% (включительно) 3. ИМТ 27-50 кг/м2 (включительно) 4. Возрастной диапазон - 18-70 лет (включительно) 5. На стабильном режим приема всех лекарств (включая диабет) в течение как минимум 3 месяцев (разрешены краткие режимы приема лекарств, таких как антибиотики, стероиды и т. д.) 6. Готовность посещать еженедельные виртуальные семинары WW и участвовать в цифровой программе WW 7. Доступ к Смартфон iOS с доступом в Интернет 8. Готовность соблюдать все требования протокола исследования, включая взятие крови на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделе.

9. Желание и возможность предоставить действующий адрес электронной почты для использования в исследовании 10. Должен уметь общаться (устно и письменно) на английском языке 11. Под наблюдением врача, который будет нести ответственность за ведение диабета субъекта, и субъекта, который готов дать разрешение на предоставление своему лечащему доктору медицины информации об испытании.

Критерий исключения:

• 1. Участие в программе контроля веса в течение последних 3 месяцев 2. Потеря веса ≥ 5 кг за предыдущие 6 месяцев 3. Прием рецептурных или безрецептурных препаратов для похудения в течение последних 4 недель в любое время (напр. гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или частичная гастрэктомия, регулируемое бандажирование, рукавная резекция желудка) 5. История серьезных хирургических вмешательств в течение трех месяцев после зачисления 6. В настоящее время принимает другие лекарства, влияющие на вес (например, пароксетин, трициклические препараты, нейролептики) 7 , Диабет 1 типа 8. Пациенты, принимающие инсулин или стимуляторы секреции инсулина 9. Почечная недостаточность, заключающаяся в повышении уровня калия более 5,5 (ммоль/л) в негемолизированном образце или креатинина более 2,5 мг/дл 10. Билирубин более 3 (мг/дл) или альбумин менее 3 (г/дл) 11. АЛТ > 3 (МЕ/л) раз выше верхней границы нормы (нормальный диапазон 7-56) дает письменное разрешение на участие.

  13. Гемоглобинопатия, препятствующая измерению гемоглобина A1c 14. Те, кто принимает более высокие дозы диуретиков (фуросемид 40 мг или выше или сопоставимые) 15. Нестабильная болезнь сердца (постоянное обследование или лечение сердечных симптомов, таких как нестабильная стенокардия, коронарная ишемия) 16. Наличие имплантированного сердечного дефибриллятора 17. Артериальное давление ≥180/100 мм рт.ст. Если у потенциального участника АД выше критериев включения, допустимо повторное тестирование этого потенциального участника в течение одной недели после первоначального теста.

  18. Заболевание щитовидной железы, по поводу которого участник не лечился или лечение было изменено в течение последних 6 месяцев. Заболевание щитовидной железы в анамнезе или текущее заболевание щитовидной железы, получавшее стабильное лекарственное лечение в течение не менее 6 месяцев, допустимо 19. Ортопедические ограничения, которые мешают заниматься регулярной физической активностью 20. Неконтролируемые желудочно-кишечные расстройства, включая хронические нарушения всасывания, язвенную болезнь, болезнь Крона, хроническую диарею или активную болезнь желчного пузыря 21. Текущий рак или лечение рака, или история рака или лечения рака в течение последних 3 лет. В исследование могут быть включены лица с успешно удаленной немеланомной карциномой кожи.

  22. Деменция, психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами, которые могут помешать приверженности (например, болезнь, которая в настоящее время нестабильна или устойчива к терапии первой линии; злоупотребление психоактивными веществами в прошлом году), 23. Клинически диагностированные расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию или нервную булимию, в анамнезе за последние пять лет.

  24. Беременные, кормящие женщины, пытающиеся забеременеть или не желающие использовать эффективные средства контроля над рождаемостью 25. В настоящее время потребляет> 14 алкогольных напитков (1 напиток = 12 жидких унций пива, 4 жидких унции вина или 1,5 жидких унций ликера) в неделю и не желает ограничивать потребление менее чем 3 напитками в день во время участия в исследовании 26. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации. 27. Любое другое состояние или фактор, который, по мнению врача-исследователя или исследователя, делает нецелесообразным участие кандидата в исследовании.