Virtuelles Gewichtskontrollprogramm speziell für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes (VITAL) (VITAL)

Einschlusskriterien:

- 1. Teilnehmer berichtete über Typ-2-Diabetes 2. HbA1c zwischen 7 % und 11 % (einschließlich) 3. BMI 27 - 50 kg/m2 (einschließlich) 4. Altersspanne - 18 - 70 Jahre (einschließlich) 5. Auf Stall Behandlung aller Medikamente (einschließlich Diabetes) für mindestens 3 Monate (kurze Behandlungen mit Medikamenten wie Antibiotika, Steroide usw. sind erlaubt) 6. Bereitschaft zur Teilnahme an wöchentlichen virtuellen WW-Workshops und zur Teilnahme am Programm WW Digital 7. Zugang zu a iOS-Smartphonegerät mit Internet 8. Bereit, alle Anforderungen des Studienprotokolls zu befolgen, einschließlich Blutentnahmen zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 24.

9. Bereit und in der Lage, eine gültige E-Mail-Adresse zur Verwendung in der Studie anzugeben 10. Muss in der Lage sein, auf Englisch (mündlich und schriftlich) zu kommunizieren 11. Unter der Obhut eines Arztes, der für die Behandlung des Diabetes des Probanden verantwortlich ist, und eines Probanden, der bereit ist, seinem behandelnden Arzt Informationen über die Studie zur Verfügung zu stellen

Ausschlusskriterien:

• 1. Teilnahme an einem Gewichtskontrollprogramm innerhalb der letzten 3 Monate 2. Gewichtsverlust von ≥ 5 kg in den letzten 6 Monaten 3. Einnahme verschreibungspflichtiger oder frei verkäuflicher Medikamente zur Gewichtsabnahme innerhalb der letzten 4 Wochen 4. Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsabnahme bei jederzeit (z. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder partielle Gastrektomie, verstellbares Band, Schlauchmagen) 5. Vorgeschichte einer größeren Operation innerhalb von drei Monaten nach Einschreibung 6. Derzeitige Einnahme anderer Medikamente, die das Gewicht beeinflussen (z. B. Paroxetin, Trizyklika, Antipsychotika) 7 Typ-1-Diabetes 8. Personen unter Insulin oder Insulinsekretagogen 9. Niereninsuffizienz bestehend aus Kalium über 5,5 (mmol/L) in einer nicht hämolysierten Probe oder einem Kreatinin über 2,5 mg/dL 10. Bilirubin über 3 (mg/dl) oder Albumin unter 3 (g/dl) 11. ALT > 3 (I.E./l) mal die Obergrenze des Normalwerts (Normbereich 7-56) 12. Nachweis von mehr als 1 schwerem hypoglykämischen Ereignis (Episode, die einen Rettungsdienst erfordert) in den letzten 12 Monaten, es sei denn, der behandelnde Arzt des Teilnehmers erteilt eine schriftliche Freigabe zur Teilnahme.

  13. Hämoglobinopathie, die die Messung von Hämoglobin A1c stört 14. Personen unter höheren Dosen von Diuretika (Furosemid 40 mg oder höher oder vergleichbar) 15. Instabile Herzerkrankung (eine laufende Untersuchung oder Behandlung eines Herzsymptoms wie instabile Angina pectoris, koronare Ischämie) 16. Vorhandensein eines implantierten Herzdefibrillators 17. Blutdruck ≥180/100 mm Hg. Wenn ein potenzieller Teilnehmer einen Blutdruck hat, der über den Einschlusskriterien liegt, ist es akzeptabel, diesen potenziellen Teilnehmer innerhalb einer Woche nach dem ursprünglichen Test erneut zu testen.

  18. Schilddrüsenerkrankung, für die der Teilnehmer unbehandelt ist oder deren Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate geändert wurde. Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung oder aktuelle Schilddrüsenerkrankung, die mindestens 6 Monate lang mit einem stabilen Medikationsschema behandelt wurde, ist akzeptabel 19. Orthopädische Einschränkungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, sich regelmäßig körperlich zu betätigen 20. Unkontrollierte Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich chronischer malabsorptiver Zustände, Magengeschwüre, Morbus Crohn, chronischer Durchfall oder aktiver Gallenblasenerkrankung 21. Aktuelle Krebs- oder Krebsbehandlung oder eine Vorgeschichte von Krebs oder Krebsbehandlung innerhalb der letzten 3 Jahre. Personen mit erfolgreich reseziertem Nicht-Melanom-Karzinom der Haut können aufgenommen werden.

  22. Demenz, psychiatrische Erkrankung oder Drogenmissbrauch, die die Therapietreue beeinträchtigen können (z. Krankheit, die derzeit instabil oder resistent gegen eine Erstlinientherapie ist; Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr), 23. Vorgeschichte von klinisch diagnostizierten Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, innerhalb der letzten fünf Jahre.

  24. Frauen, die schwanger sind, stillen, schwanger werden möchten oder nicht bereit sind, ein wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden 25. Konsumiert derzeit >14 alkoholische Getränke (1 Getränk = 12 fl oz Bier, 4 fl oz Wein oder 1,5 fl oz Schnaps) pro Woche und ist nicht bereit, die Einnahme auf weniger als 3 Getränke pro Trinktag während der Studienteilnahme zu beschränken 26. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung. 27. Jeder andere Zustand oder Faktor, der es nach Ansicht des Studienarztes oder Prüfarztes für den Kandidaten nicht ratsam macht, an der Studie teilzunehmen