Programma di controllo del peso virtuale su misura per adulti con diabete di tipo 2 (VITAL) (VITAL)

Criterio di inclusione:

- 1. Diagnosi segnalata dal partecipante di diabete di tipo 2 2. HbA1c tra 7% e 11% (incluso) 3. BMI 27-50 kg/m2 (incluso) 4. Fascia di età - 18 - 70 anni (incluso) 5. Su stabile regime di tutti i farmaci (incluso il diabete) per almeno 3 mesi (sono consentiti brevi regimi di farmaci come antibiotici, steroidi, ecc.) 6. Disponibilità a partecipare settimanalmente ai seminari virtuali WW e a partecipare al programma WW Digital Dispositivo smartphone iOS con Internet 8. Disposto a seguire tutti i requisiti del protocollo di studio, inclusi i prelievi di sangue al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24.

9. Disponibilità e capacità di fornire un indirizzo email valido da utilizzare nello studio 10. Deve essere in grado di comunicare (orale e scritto) in inglese 11. Sotto la cura di un medico che sarà responsabile della gestione del diabete del soggetto e di un soggetto disposto a concedere il rilascio per fornire al medico curante informazioni sullo studio

Criteri di esclusione:

• 1. Partecipazione a un programma di controllo del peso negli ultimi 3 mesi 2. Perdita di peso ≥ 5 kg nei 6 mesi precedenti 3. Assunzione di farmaci dimagranti su prescrizione o da banco nelle ultime 4 settimane 4. Storia di una procedura chirurgica per la perdita di peso presso qualsiasi momento (es. gastroplastica, by-pass gastrico, gastrectomia o gastrectomia parziale, bendaggio regolabile, guaina gastrica) 5. Anamnesi di intervento chirurgico maggiore entro tre mesi dall'arruolamento 6. Assunzione in corso di altri farmaci che influiscono sul peso (ad es. paroxetina, triciclici, antipsicotici) 7 Diabete di tipo 1 8. Quelli che assumono insulina o secretagoghi dell'insulina 9. Insufficienza renale costituita da potassio superiore a 5,5 (mmol/L) su un campione non emolizzato o creatinina superiore a 2,5 mg/dL 10. Bilirubina superiore a 3 (mg/dL) o albumina inferiore a 3 (g/dL) 11. ALT > 3 (IU/L) volte il limite superiore della norma (l'intervallo normale è 7-56) 12. Evidenza di più di 1 evento ipoglicemico grave (episodio che richiede servizi medici di emergenza) negli ultimi 12 mesi, a meno che non sia il medico curante del partecipante fornisce nulla osta scritto alla partecipazione.

  13. Emoglobinopatia che interferisce con la misurazione dell'emoglobina A1c 14. Coloro che assumono dosi più elevate di diuretici (furosemide 40 mg o superiore o equivalente) 15. Cardiopatia instabile (un esame o un trattamento in corso per un sintomo cardiaco come angina instabile, ischemia coronarica) 16. Presenza di defibrillatore cardiaco impiantato 17. Pressione sanguigna ≥180/100 mm Hg. Se un potenziale partecipante ha un BP superiore ai criteri di inclusione, è accettabile ripetere il test di questo potenziale partecipante entro una settimana dal test originale.

  18. Malattia della tiroide per la quale il partecipante non è trattato o ha avuto un trattamento modificato negli ultimi 6 mesi. È accettabile una storia di malattia tiroidea o malattia tiroidea in corso trattata con un regime farmacologico stabile per almeno 6 mesi 19. Limitazioni ortopediche che interferirebbero con la capacità di impegnarsi in una regolare attività fisica 20. Disturbi gastrointestinali non controllati tra cui condizioni di malassorbimento cronico, ulcera peptica, morbo di Crohn, diarrea cronica o malattia attiva della colecisti 21. Cancro in corso o trattamento del cancro o una storia di cancro o trattamento del cancro negli ultimi 3 anni. Possono essere arruolate persone con carcinoma cutaneo non melanoma resecato con successo.

  22. Demenza, malattia psichiatrica o abuso di sostanze che possono interferire con l'aderenza (ad es. malattia attualmente instabile o resistente alla terapia di prima linea; abuso di sostanze nell'ultimo anno), 23. Anamnesi negli ultimi cinque anni di disturbi alimentari diagnosticati clinicamente tra cui anoressia nervosa o bulimia nervosa.

  24. Donne incinte, che allattano, che cercano una gravidanza o che non vogliono utilizzare un efficace mezzo di controllo delle nascite 25. Consumano attualmente >14 bevande alcoliche (1 drink = 12 fl oz di birra, 4 fl oz di vino o 1,5 fl oz di liquore) a settimana e non sono disposti a limitare l'assunzione a meno di 3 drink al giorno durante la partecipazione allo studio 26. Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento. 27. Qualsiasi altra condizione o fattore che, a giudizio del medico dello studio o dello sperimentatore, renda sconsigliabile la partecipazione del candidato allo studio