Programa virtual de controle de peso sob medida para adultos com diabetes tipo 2 (VITAL) (VITAL)

Critério de inclusão:

- 1. Participante relatou diagnóstico de diabetes tipo 2 2. HbA1c entre 7%-11% (inclusive) 3. IMC 27-50 kg/m2 (inclusive) 4. Faixa etária - 18 - 70 anos (inclusive) 5. Estável regime de todos os medicamentos (incluindo diabetes) por pelo menos 3 meses (curtos regimes de medicamentos como antibióticos, esteróides, etc. são permitidos) 6. Vontade de participar de Workshops virtuais WW semanais e de participar do programa WW Digital 7. Acesso a um Dispositivo de smartphone iOS com internet 8. Disposto a seguir todos os requisitos do protocolo do estudo, incluindo coletas de sangue na linha de base, semana 12 e semana 24.

9. Disposto e capaz de fornecer um endereço de e-mail válido para uso no estudo 10. Deve ser capaz de se comunicar (oral e escrito) em inglês 11. Sob os cuidados de um médico que será responsável pelo gerenciamento do diabetes do sujeito e um sujeito que está disposto a liberar para fornecer informações sobre o estudo ao seu médico assistente

Critério de exclusão:

• 1. Participação em um programa de controle de peso nos últimos 3 meses 2. Perda de peso ≥ 5 kg nos últimos 6 meses 3. Uso de medicamentos prescritos ou OTC para perda de peso nas últimas 4 semanas 4. História de procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (por exemplo gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial, banda ajustável, manga gástrica) 5. Histórico de cirurgia de grande porte dentro de três meses após a inscrição 6. Atualmente tomando outros medicamentos que afetam o peso (por exemplo, paroxetina, tricíclicos, antipsicóticos) 7 . Diabetes tipo 1 8. Aqueles em uso de insulina ou secretagogos de insulina 9. Insuficiência renal consistindo em potássio acima de 5,5 (mmol/L) em amostra não hemolisada ou creatinina acima de 2,5 mg/dL 10. Bilirrubina acima de 3 (mg/dL) ou albumina abaixo de 3 (g/dL) 11. ALT > 3 (UI/L) vezes o limite superior do normal (intervalo normal é 7-56) 12. Evidência de mais de 1 evento hipoglicêmico grave (episódio que requer serviços médicos de emergência) nos últimos 12 meses, a menos que o médico assistente do participante fornece autorização por escrito para a participação.

  13. Hemoglobinopatia que interfere na medição da hemoglobina A1c 14. Aqueles em doses mais altas de diuréticos (furosemida 40mg ou superior ou comparável) 15. Doença cardíaca instável (uma investigação contínua ou tratamento para um sintoma cardíaco, como angina instável, isquemia coronária) 16. Presença de desfibrilador cardíaco implantado 17. Pressão arterial ≥180/100 mm Hg. Se um participante em potencial tiver uma PA acima dos critérios de inclusão, é aceitável testar novamente esse participante em potencial dentro de uma semana após o teste original.

  18. Doença da tireoide para a qual o participante não é tratado ou teve tratamento alterado nos últimos 6 meses. História de doença da tireoide ou doença atual da tireoide tratada com um regime de medicação estável por pelo menos 6 meses é aceitável 19. Limitações ortopédicas que interfeririam na capacidade de praticar atividade física regular 20. Distúrbios gastrointestinais não controlados, incluindo condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar 21. Câncer atual ou tratamento de câncer, ou histórico de câncer ou tratamento de câncer nos últimos 3 anos. Pessoas com carcinoma não melanoma da pele ressecado com sucesso podem ser inscritas.

  22. Demência, doença psiquiátrica ou abuso de substâncias que possam interferir na adesão (por exemplo, doença atualmente instável ou resistente à terapia de primeira linha; abuso de substâncias no último ano), 23. História nos últimos cinco anos de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa ou bulimia nervosa.

  24. Mulheres grávidas, lactantes, tentando engravidar ou que não desejam usar um meio eficaz de controle de natalidade 25. Atualmente consumindo > 14 bebidas alcoólicas (1 bebida = 12 fl oz de cerveja, 4 fl oz de vinho ou 1,5 fl oz de licor) por semana e não deseja limitar a ingestão a menos de 3 bebidas por dia de bebida durante a participação no estudo 26. Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da inscrição. 27. Qualquer outra condição ou fator que, na opinião do médico ou investigador do estudo, torne desaconselhável a participação do candidato no estudo