Virtuelt vægtkontrolprogram skræddersyet til voksne med type 2-diabetes (VITAL) (VITAL)

Inklusionskriterier:

- 1. Deltager rapporterede diagnose af type 2-diabetes 2. HbA1c mellem 7%-11% (inklusive) 3. BMI 27-50 kg/m2 (inklusive) 4. Aldersinterval - 18 - 70 år (inklusive) 5. På stabil regime af al medicin (inklusive diabetes) i mindst 3 måneder (korte regimer med medicin såsom antibiotika, steroider osv. er tilladt) 6. Villighed til at deltage i ugentlige WW Virtual Workshops og til at deltage i WW Digital program 7. Adgang til en iOS-smartphone-enhed med internet 8. Er villig til at følge alle krav i undersøgelsesprotokol inklusive blodudtagninger ved baseline, uge ​​12 og uge 24.

9. Villig og i stand til at angive en gyldig e-mailadresse til brug i undersøgelsen 10. Skal kunne kommunikere (mundtligt og skriftligt) på engelsk 11. Under pleje af en læge, der vil være ansvarlig for at håndtere forsøgspersonens diabetes, og en forsøgsperson, der er villig til at give fri for at give deres behandlende MD information om forsøget

Ekskluderingskriterier:

• 1. Deltagelse i et vægtkontrolprogram inden for de seneste 3 måneder 2. Vægttab på ≥ 5 kg i de foregående 6 måneder 3. Indtagelse af receptpligtig eller OTC vægttabsmedicin inden for de sidste 4 uger 4. Anamnese med et kirurgisk indgreb til vægttab kl. når som helst (f. gastroplastik, gastrisk by-pass, gastrectomy eller partiel gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve) 5. Anamnese med større operation inden for tre måneder efter indskrivning 6. Tager i øjeblikket anden medicin, der påvirker vægten (f.eks. paroxetin, tricykliske midler, antipsykotika) 7 Type 1 diabetes 8. Dem på insulin eller insulinsekretagoger 9. Nyreinsufficiens bestående af kalium over 5,5 (mmol/L) på en ikke-hæmolyseret prøve eller en kreatinin over 2,5 mg/dL 10. Bilirubin over 3 (mg/dL) eller et albumin mindre end 3 (g/dL) 11. ALT > 3 (IE/L) gange den øvre normalgrænse (normalområdet er 7-56) 12. Tegn på mere end 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse (episode, der kræver akut lægehjælp) inden for de seneste 12 måneder, medmindre deltagerens behandlende læge giver skriftlig tilladelse til deltagelse.

  13. Hæmoglobinopati, der interfererer med måling af hæmoglobin A1c 14. Dem på højere doser af diuretika (furosemid 40 mg eller højere eller sammenlignelig) 15. Ustabil hjertesygdom (en igangværende undersøgelse eller behandling af et hjertesymptom såsom ustabil angina, koronar iskæmi) 16. Tilstedeværelse af implanteret hjertedefibrillator 17. Blodtryk ≥180/100 mm Hg. Hvis en potentiel deltager har en BP over inklusionskriterierne, er det acceptabelt at teste denne potentielle deltager igen inden for en uge efter den oprindelige test.

  18. Skjoldbruskkirtelsygdom, hvor deltageren er ubehandlet eller har fået ændret behandling inden for de seneste 6 måneder. Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom eller nuværende skjoldbruskkirtelsygdom behandlet med en stabil medicinbehandling i mindst 6 måneder er acceptabel 19. Ortopædiske begrænsninger, der ville forstyrre evnen til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet 20. Ukontrollerede gastrointestinale lidelser, herunder kroniske malabsorptive tilstande, mavesår, Crohns sygdom, kronisk diarré eller aktiv galdeblæresygdom 21. Nuværende kræft- eller kræftbehandling, eller en historie med kræft eller kræftbehandling inden for de sidste 3 år. Personer med succesfuldt resekeret ikke-melanom carcinom i huden kan blive indskrevet.

  22. Demens, psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug, der kan forstyrre overholdelse (f.eks. sygdom, der i øjeblikket er ustabil eller resistent over for førstelinjebehandling; stofmisbrug i det seneste år), 23. Anamnese inden for de seneste fem år med klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa eller bulimia nervosa.

  24. Kvinder, der er gravide, ammer, forsøger at blive gravide eller uvillige til at bruge et effektivt præventionsmiddel 25. Indtager i øjeblikket >14 alkoholholdige drikkevarer (1 drik = 12 fl oz øl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz spiritus) om ugen og er uvillig til at begrænse indtaget til mindre end 3 drinks pr. drikkedag under undersøgelsesdeltagelse 26. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding. 27. Enhver anden tilstand eller faktor, som efter undersøgelseslægens eller investigatorens mening gør det utilrådeligt for kandidaten at deltage i forsøget