제2형 당뇨병 성인을 위한 가상 체중 조절 프로그램(VITAL) (VITAL)

포함 기준:

- 1. 참가자가 제2형 당뇨병 진단을 보고함 2. HbA1c 7%-11%(포함) 3. BMI 27-50 kg/m2(포함) 4. 연령 범위 - 18-70세(포함) 5. 안정 시 최소 3개월 동안 모든 약물(당뇨병 포함) 요법(항생제, 스테로이드 등과 같은 약물의 단기 요법은 허용됨) 6. 주간 WW 가상 워크숍에 참석하고 WW 디지털 프로그램에 참여할 의향 7. 인터넷이 있는 iOS 스마트폰 장치 8. 베이스라인, 12주 및 24주에 채혈을 포함하여 연구 프로토콜의 모든 요구 사항을 따를 의향이 있습니다.

9. 연구에 사용할 유효한 이메일 주소를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있는 자 10. 영어로 의사소통(구두 및 서면)이 가능해야 합니다. 11. 피험자의 당뇨병을 관리할 책임이 있는 의사와 임상시험에 대한 정보를 치료 MD에게 제공할 용의가 있는 피험자의 관리하에

제외 기준:

• 1. 지난 3개월 이내에 체중 조절 프로그램 참여 2. 지난 6개월 동안 ≥ 5kg의 체중 감소 3. 지난 4주 이내에 처방 또는 OTC 체중 감량 약물 복용 4. 체중 감량을 위한 수술의 과거력 언제든지(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술, 조절 밴딩, 위소매) 5. 등록 후 3개월 이내에 주요 수술 이력 6. 현재 체중에 영향을 미치는 다른 약물(예: 파록세틴, 삼환계 약물, 항정신병제)을 복용하고 있음 7 .제1형 당뇨병 8. 인슐린 또는 인슐린 분비촉진제를 복용 중인 자 9. 용혈되지 않은 검체에서 칼륨이 5.5(mmol/L) 이상이거나 크레아티닌이 2.5 mg/dL 이상인 신부전증 10. 빌리루빈 3(mg/dL) 이상 또는 알부민 3(g/dL) 미만 11. ALT > 3(IU/L) x 정상 상한치(정상 범위는 7-56) 12. 참가자의 치료 의사가 없는 한 지난 12개월 동안 1회 이상의 심각한 저혈당 사건(응급 의료 서비스가 필요한 에피소드)의 증거 참여에 대한 서면 승인을 제공합니다.

  13. 헤모글로빈 A1c 측정을 방해하는 헤모글로빈병증 14. 고용량의 이뇨제(푸로세마이드 40mg 이상 또는 이에 준하는 용량)를 복용하고 있는 자 15. 불안정한 심장 질환(불안정 협심증, 관상 동맥 허혈과 같은 심장 증상에 대한 지속적인 정밀 검사 또는 치료) 16. 이식된 심장 제세동기의 존재 17. 혈압 ≥180/100 mm Hg. 잠재적 참가자의 BP가 포함 기준보다 높은 경우 원래 테스트 후 1주일 이내에 이 잠재적 참가자를 다시 테스트하는 것이 허용됩니다.

  18. 참가자가 치료를 받지 않았거나 지난 6개월 이내에 치료를 변경한 갑상선 질환. 갑상선 질환의 병력이 있거나 현재 6개월 이상 안정적인 약물 요법으로 치료 중인 갑상선 질환은 허용 가능 19. 규칙적인 신체 활동을 할 수 있는 능력을 방해하는 정형외과적 제한 20. 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 조절되지 않는 위장 장애 21. 현재 암 또는 암 치료, 또는 지난 3년 이내에 암 또는 암 치료 이력. 피부의 성공적으로 절제된 비흑색종 암종을 가진 사람이 등록될 수 있습니다.

  22. 순응을 방해할 수 있는 치매, 정신 질환 또는 약물 남용(예: 현재 불안정하거나 1차 요법에 내성이 있는 질병; 지난 1년간 약물 남용), 23. 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증을 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 지난 5년 이내의 병력.

  24. 임신 중이거나, 수유 중이거나, 임신을 시도하거나 효과적인 산아제한 수단을 사용하지 않으려는 여성 25. 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 섭취하고 연구 참여 기간 동안 하루에 3잔 미만으로 섭취를 제한하지 않으려 합니다 26. 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여. 27. 연구 의사 또는 연구자의 의견에 따라 후보자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않은 기타 조건 또는 요인