Programa virtual de control de peso diseñado para adultos con diabetes tipo 2 (VITAL) (VITAL)

Criterios de inclusión:

- 1. El participante informó un diagnóstico de diabetes tipo 2 2. HbA1c entre 7 % y 11 % (inclusive) 3. IMC 27-50 kg/m2 (inclusive) 4. Rango de edad - 18 - 70 años (inclusive) 5. Estable régimen de todos los medicamentos (incluida la diabetes) durante al menos 3 meses (se permiten regímenes breves de medicamentos como antibióticos, esteroides, etc.) 6. Voluntad de asistir a los talleres virtuales semanales de WW y de participar en el programa WW Digital Dispositivo de teléfono inteligente iOS con Internet 8. Dispuesto a seguir todos los requisitos del protocolo del estudio, incluidas las extracciones de sangre al inicio, la semana 12 y la semana 24.

9. Dispuesto y capaz de proporcionar una dirección de correo electrónico válida para usar en el estudio 10. Debe poder comunicarse (oral y escrito) en inglés 11. Bajo el cuidado de un médico que será responsable de controlar la diabetes del sujeto y un sujeto que esté dispuesto a dar autorización para proporcionar al médico tratante información sobre el ensayo.

Criterio de exclusión:

• 1. Participación en un programa de control de peso en los últimos 3 meses 2. Pérdida de peso de ≥ 5 kg en los 6 meses anteriores 3. Tomar medicamentos recetados o de venta libre para bajar de peso en las últimas 4 semanas 4. Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para bajar de peso en en cualquier momento (por ej. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial, banda ajustable, manga gástrica) 5. Historial de cirugía mayor dentro de los tres meses posteriores a la inscripción 6. Toma actualmente otros medicamentos que afectan el peso (p. ej., paroxetina, tricíclicos, antipsicóticos) 7 .Diabetes tipo 1 8. Los que toman insulina o secretagogos de insulina 9. Insuficiencia renal que consiste en potasio superior a 5,5 (mmol/L) en una muestra no hemolizada, o una creatinina superior a 2,5 mg/dL 10. Bilirrubina superior a 3 (mg/dL) o albúmina inferior a 3 (g/dL) 11. ALT > 3 (UI/L) veces el límite superior de lo normal (el rango normal es 7-56) 12. Evidencia de más de 1 evento de hipoglucemia grave (episodio que requiere servicios médicos de emergencia) en los últimos 12 meses, a menos que el médico tratante del participante proporciona una autorización por escrito para la participación.

  13. Hemoglobinopatía que interfiere con la medición de hemoglobina A1c 14. Los que toman dosis más altas de diuréticos (furosemida 40 mg o más o comparable) 15. Enfermedad cardíaca inestable (un estudio o tratamiento en curso para un síntoma cardíaco, como angina inestable, isquemia coronaria) 16. Presencia de desfibrilador cardíaco implantado 17. Presión arterial ≥180/100 mm Hg. Si un participante potencial tiene una PA por encima de los criterios de inclusión, es aceptable volver a realizar la prueba a este participante potencial dentro de una semana de la prueba original.

  18. Enfermedad de la tiroides para la cual el participante no recibe tratamiento o ha cambiado de tratamiento en los últimos 6 meses. Se aceptan antecedentes de enfermedad tiroidea o enfermedad tiroidea actual tratada con un régimen de medicación estable durante al menos 6 meses 19. Limitaciones ortopédicas que interferirían con la capacidad de realizar actividad física regular 20. Trastornos gastrointestinales no controlados que incluyen condiciones crónicas de malabsorción, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar 21. Cáncer actual o tratamiento contra el cáncer, o antecedentes de cáncer o tratamiento contra el cáncer en los últimos 3 años. Se pueden inscribir personas con carcinoma de piel no melanoma resecado con éxito.

  22. Demencia, enfermedad psiquiátrica o abuso de sustancias que puedan interferir con la adherencia (p. enfermedad que actualmente es inestable o resistente a la terapia de primera línea; abuso de sustancias en el último año), 23. Antecedentes en los últimos cinco años de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, incluida la anorexia nerviosa o la bulimia nerviosa.

  24. Mujeres embarazadas, lactantes, que intentan quedar embarazadas o que no desean utilizar un método eficaz de control de la natalidad 25. Consume actualmente >14 bebidas alcohólicas (1 bebida = 12 onzas líquidas de cerveza, 4 onzas líquidas de vino o 1,5 onzas líquidas de licor) por semana y no está dispuesto a limitar la ingesta a menos de 3 bebidas por día de bebida durante la participación en el estudio 26. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción. 27 Cualquier otra condición o factor que, en opinión del médico o investigador del estudio, haga que no sea aconsejable que el candidato participe en el ensayo.