Anlotinib kombinerat med karboplatin/paklitaxel som förstahandsbehandling hos patienter med avancerad äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna måste vara kvinnor ≥18 år gamla;
2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1；
3. Postoperativ administreringstid: inom 12 veckor efter den maximala tumörreducerande operationen;
4. Histologiskt eller patologiskt bekräftad avancerad (FIGO stadium III - IV) äggstockscancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer;
5. Försökspersoner har tillräckligt med organfunktion: (1) Blodrutin (utan blodtransfusion eller hematopoetisk stimulerande faktor inom 7 dagar före screening): a. Hemoglobin (HB)≥9,0g/L; b.Absolut värde för neutrofil (ANC)≥1,5 * 10^9 / L; c. Blodplätt (PLT)≥80 * 10^9 / L; (2) Lever- och njurfunktion (utan blod- eller albumintransfusion inom 7 dagar före screening): a. Alaninaminotransferas (ALT) och AST≤2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet och ALT (AST≤5 gånger den övre gränsen för normalvärdet vid lever/benmetastasering). totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet; c.serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet, kreatininclearance≥60 ml/min; (3) Blodkoagulationsfunktion: a. Aktiverad partiell tromboplastintid, internationellt standardiserat förhållande och protrombintid ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet; b. Dopplerekokardiografisk utvärdering: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %
6. Försökspersonerna gick med på att gå med i studien och undertecknade informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

1. Tidigare erhållna anti-angiogena läkemedel inklusive men inte begränsat till små molekyler som anotinib och apatinib och stora molekyler som bevacizumab.

2. Patienter som är allergiska mot något testläkemedel.

3. Kombinerad sjukdom/historia:

1. Klinisk signifikant hemoptys inträffade inom 3 månader före inläggning (daglig hemoptys var större än 50 ml), eller signifikanta kliniska blödningssymtom eller tydlig blödningstendens, såsom gastrointestinala blödningar, hemorragiskt magsår, baslinje fekalt ockult blod eller högre, eller lider av vaskulit, etc. ;
2. Arteriovenösa tromboshändelser inträffade inom 6 månader före gruppering, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive tillfällig ischemisk attack), djup ventrombos (förutom venös trombos orsakad av venkateterisering på grund av tidig kemoterapi) och lungemboli;
3. Hypertoni, som inte kan kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg); Myokardinfarkt, svår/instabil angina pectoris, hjärtinsufficiens över New York Heart Association(NYHA), supraventrikulära eller ventrikulära arytmier med klinisk betydelse och symtomatisk kongestiv hjärtsvikt inträffade inom 6 månader före gruppering;
4. Interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation eller okontrollerbara systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, lungfibros och akut lunginflammation);
5. Njurinsufficiens: urinrutin indikerar urinprotein ≥ + +, eller bekräftar 24-timmars urinprotein ≥ 1,0 g;
6. Historik om levande försvagat vaccinvaccination inom 28 dagar före den första studiemedicineringen eller förväntad levande försvagad vaccination under studieperioden;
7. Humant immunbristvirusinfektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS); aktiv hepatit;
8. Det förekom allvarliga infektioner inom 4 veckor före den första administreringen, inklusive, men inte begränsat till, bakteriemi och svår pneumoni som krävde sjukhusvistelse; aktiva infektioner som kräver systemisk antibiotikabehandling av grad CTCAE ≥ 2 inom 2 veckor före den första administreringen, eller oförklarad feber > 38,5 °C under screeningsperioden / före den första administreringen (forskarna bedömde att feber orsakad av tumörer kunde inkluderas i gruppen ); det fanns tecken på aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före administrering;
9. Alla andra elakartade tumörer har diagnostiserats inom 3 år före inskrivningen, förutom fullt behandlad basalcellscancer eller skivepitelcancer eller livmoderhalscancer in situ;
10. En större operation utfördes inom 28 dagar före inskrivningen (vävnadsbiopsi krävs för diagnos och central venkateterisering via perifer venpunktion tillåts);
11. Försökspersoner som tidigare har fått eller är beredda att få allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation;
12. Patienter med perifer neuropati ≥2 grad 2; patienter med aktiv hjärnmetastas, karcinomatös meningit, ryggmärgskompression eller sjukdomar som hittats i hjärnan eller leptomeninges genom CT- eller MRT-undersökning under screening (patienter med hjärnmetastaser som hade avslutat behandlingen 14 dagar före inläggningen och vars symtom var stabila kan inskrivas i gruppen, men inga symtom på hjärnblödning bör bekräftas med kranial MRT, CT eller venografi).
13. Faktorer som signifikant påverkar absorptionen av orala läkemedel, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion med signifikant klinisk betydelse

4. Kvinnor i fertil ålder bör ha negativa resultat av serum- eller uringraviditetstest. Kvinnor måste använda adekvat preventivmedel under studiedeltagandet.

5. Andra allvarliga fysiska eller psykiska störningar eller laboratorieavvikelser som kan öka risken i denna studie eller störa resultaten av studien, och patienter som forskarna anser inte är lämpliga för denna studie.