Anlotinibi yhdistettynä karboplatiiniin/paklitakseliin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavien on oltava naisia ​​≥18-vuotiaita;
2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1；
3. Leikkauksen jälkeinen antoaika: 12 viikon sisällä kasvaimen maksimileikkauksen jälkeen;
4. Histologisesti tai patologisesti vahvistettu edennyt (FIGO vaihe III - IV) munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvon syöpä；
5. Koehenkilöillä on riittävä elintoiminto: (1) Verirutiini (ilman verensiirtoa tai hematopoieettista stimuloivaa tekijää 7 päivän sisällä ennen seulontaa): a. Hemoglobiini (HB) ≥ 9,0 g/l; b. Neutrofiilien (ANC) absoluuttinen arvo ≥ 1,5 * 10^9 / L; c. Verihiutale (PLT) ≥80 * 10^9/L; (2) Maksan ja munuaisten toiminta (ilman veren tai albumiinin siirtoa 7 päivän sisällä ennen seulontaa): a. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja AST≤2,5 kertaa normaaliarvon yläraja ja ALT (AST≤5 kertaa normaaliarvon yläraja, kun maksa/luu metastaasi) b. kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; c.seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​kertaa normaaliarvon yläraja, kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min; (3) Veren hyytymistoiminto: a. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, kansainvälinen standardoitu suhde ja protrombiiniaika ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; b.Doppler-kaikukardiografinen arviointi: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %
6. Koehenkilöt suostuivat liittymään tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisemmin saadut angiogeeniset lääkkeet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pienet molekyylit, kuten anotinibi ja apatinibi, ja suuret molekyylit, kuten bevasitsumabi.

2. Potilaat, jotka ovat allergisia mille tahansa testilääkkeelle.

3. Yhdistetty sairaus/historia:

1. Kliinisesti merkittävä hemoptysis tapahtui 3 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa (päivittäinen hemoptysis oli yli 50 ml) tai merkittäviä kliinisiä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, lähtötilanteessa piilevä verta ulosteessa tai enemmän tai vaskuliitti jne. ;
2. Valtimolaskimotromboositapahtumia esiintyi 6 kuukauden sisällä ennen ryhmittelyä, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien väliaikainen iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos (paitsi varhaisen kemoterapian aiheuttaman laskimotukoksen aiheuttama laskimotukos) ja keuhkoembolia;
3. Hypertensio, jota ei voida hyvin hallinnassa verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg); Sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) yläpuolella, supraventrikulaariset tai kammion rytmihäiriöt, joilla oli kliinistä merkitystä, ja oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ilmeni 6 kuukauden sisällä ennen ryhmittelyä;
4. Interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. diabetes, keuhkofibroosi ja akuutti keuhkokuume);
5. Munuaisten vajaatoiminta: virtsan rutiini osoittaa virtsan proteiinia ≥ + + tai vahvistaa 24 tunnin virtsan proteiinia ≥ 1,0 g;
6. Aiemmat elävät heikennetyt rokotteet 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitystä tai odotettu elävä heikennetty rokotus tutkimusjakson aikana;
7. ihmisen immuunikatovirusinfektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS); aktiivinen hepatiitti;
8. Vakavia infektioita esiintyi 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, bakteremia ja vakava keuhkokuume, joka vaati sairaalahoitoa; aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä antibioottihoitoa CTCAE-asteella ≥ 2 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai selittämätön kuume > 38,5 °C seulontajakson aikana / ennen ensimmäistä antoa (tutkijat arvioivat, että kasvainten aiheuttama kuume voitiin sisällyttää ryhmään ); oli näyttöä aktiivisesta tuberkuloosiinfektiosta vuoden sisällä ennen antoa;
9. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain on todettu 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, paitsi täysin hoidettu tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ;
10. Suuri leikkaus tehtiin 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (diagnoosin edellyttämä kudosbiopsia ja keskuslaskimokatetrointi perifeerisen laskimopunktion kautta ovat sallittuja);
11. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tai ovat valmiita saamaan allogeenisen luuytimensiirron tai kiinteän elinsiirron;
12. Potilaat, joilla on ≥2 asteen 2 perifeerinen neuropatia; potilaat, joilla on aktiivinen aivoetäpesäke, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus, selkäytimen kompressio tai sairauksia, jotka on havaittu aivoissa tai leptomeningeissä kuvantamisella TT- tai MRI-tutkimuksella seulonnan aikana (potilaat, joilla on aivoetäpesäkkeitä, jotka olivat saaneet hoidon päätökseen 14 päivää ennen vastaanottoa ja joiden oireet olivat vakaat, voidaan ottaa mukaan ryhmässä, mutta mitään aivoverenvuoto-oireita ei pitäisi vahvistaa kallon magneettikuvauksella, CT:llä tai venografialla)；
13. Tekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja kliinisesti merkittävä suolitukos

4. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulisi olla negatiiviset tulokset seerumin tai virtsan raskaustestistä. Naisten on käytettävä riittävää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.

5. Muut vakavat fyysiset tai psyykkiset häiriöt tai laboratoriopoikkeavuudet, jotka voivat lisätä riskiä tässä tutkimuksessa tai häiritä tutkimuksen tuloksia, ja potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen.