Anlotinib gecombineerd met carboplatine/paclitaxel als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten vrouwelijk zijn ≥18 jaar oud;
2. Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus (ECOG PS) 0-1;
3. Postoperatieve toedieningstijd: binnen 12 weken na de maximale tumorreductie operatie;
4. Histologisch of pathologisch bevestigd gevorderd (FIGO stadium III - IV) eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker;
5. Proefpersonen hebben voldoende orgaanfunctie: (1) Bloedroutine (zonder bloedtransfusie of hematopoëtische stimulerende factor binnen 7 dagen vóór screening): a.Hemoglobine (HB) ≥9,0 g/L; b.Absolute waarde van neutrofielen (ANC) ≥1,5 * 10^9 / L; c.Bloedplaatjes (PLT) ≥80 * 10^9 / L; (2) Lever- en nierfunctie (zonder bloed- of albuminetransfusie binnen 7 dagen vóór screening): alanineaminotransferase (ALAT) en ASAT≤2,5 maal de bovengrens van de normale waarde en ALAT (AST≤5 maal de bovengrens van de normale waarde bij lever-/botmetastasen) b. totaal bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde; c.serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde, creatinineklaring ≥60 ml/min; (3) Bloedstollingsfunctie: a. Geactiveerde partiële tromboplastinetijd, internationaal gestandaardiseerde verhouding en protrombinetijd ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde; b.Doppler-echocardiografische evaluatie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%
6. Proefpersonen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder ontvangen anti-angiogene geneesmiddelen, waaronder maar niet beperkt tot kleine moleculen zoals anotinib en apatinib en grote moleculen zoals bevacizumab.

2. Patiënten die allergisch zijn voor elk testgeneesmiddel.

3. Gecombineerde ziekte/geschiedenis:

1. Klinisch significante bloedspuwing trad op binnen 3 maanden vóór opname (dagelijkse bloedspuwing was meer dan 50 ml), of significante klinische bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging, zoals gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer, baseline fecaal occult bloed of meer, of lijden aan vasculitis, enz. ;
2. Arterioveneuze trombose-voorvallen deden zich voor binnen 6 maanden vóór groepering, zoals cerebrovasculair accident (inclusief tijdelijke ischemische aanval), diepe veneuze trombose (behalve veneuze trombose veroorzaakt door veneuze katheterisatie als gevolg van vroege chemotherapie) en longembolie;
3. Hypertensie, die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk>140 mmHg of diastolische bloeddruk>90 mmHg); Myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, hartinsufficiëntie boven New York Heart Association (NYHA), supraventriculaire of ventriculaire aritmieën met klinische betekenis en symptomatisch congestief hartfalen traden op binnen 6 maanden vóór groepering;
4. Interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonie of oncontroleerbare systemische ziekten (bijv. diabetes, longfibrose en acute longontsteking);
5. Nierinsufficiëntie: urineroutine geeft urine-eiwit ≥ + + aan, of bevestigt 24-uurs urine-eiwit ≥ 1,0 g;
6. Geschiedenis van vaccinatie met levend verzwakt vaccin binnen 28 dagen vóór de eerste studiemedicatie of verwachte levend verzwakte vaccinatie tijdens de onderzoeksperiode;
7. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS); actieve hepatitis;
8. Er waren ernstige infecties binnen 4 weken voor de eerste toediening, waaronder, maar niet beperkt tot, bacteriëmie en ernstige longontsteking waarvoor ziekenhuisopname nodig was; actieve infecties die een systemische antibioticabehandeling vereisen van graad CTCAE ≥ 2 binnen 2 weken voor de eerste toediening, of onverklaarde koorts > 38,5 °C tijdens de screeningsperiode / voor de eerste toediening (de onderzoekers oordeelden dat koorts veroorzaakt door tumoren in de groep ); er was bewijs van actieve tuberculose-infectie binnen 1 jaar vóór toediening;
9. Elke andere kwaadaardige tumor is gediagnosticeerd binnen 3 jaar vóór inschrijving, behalve volledig behandeld basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid of cervicaal carcinoom in situ;
10. Een grote operatie werd uitgevoerd binnen 28 dagen vóór inschrijving (weefselbiopsie vereist voor diagnose en centrale veneuze katheterisatie via perifere venapunctie is toegestaan);
11. Proefpersonen die eerder een allogene beenmergtransplantatie of solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan of bereid zijn deze te ondergaan;
12. Patiënten met perifere neuropathie ≥2 graad 2; patiënten met actieve hersenmetastasen, carcinomateuze meningitis, compressie van het ruggenmerg, of ziekten gevonden in de hersenen of leptomeningen door middel van beeldvormende CT- of MRI-onderzoeken tijdens screening (patiënten met hersenmetastasen die 14 dagen voor opname de behandeling hadden afgerond en bij wie de symptomen stabiel waren, kunnen worden ingeschreven voor de groep, maar er mogen geen symptomen van hersenbloeding worden bevestigd door craniale MRI, CT of venografie);
13. Factoren die de absorptie van orale geneesmiddelen aanzienlijk beïnvloeden, zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie met significante klinische betekenis

4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatief resultaat hebben van een zwangerschapstest in serum of urine. Vrouwen moeten adequate anticonceptie gebruiken tijdens de duur van hun studiedeelname.

5. Andere ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen of laboratoriumafwijkingen die het risico kunnen verhogen bij deelname aan deze studie of de resultaten van de studie kunnen verstoren, en patiënten die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor deze studie.