Anlotinib kombinert med Carboplatin/Paclitaxel som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må være kvinner ≥18 år gamle;
2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1；
3. Postoperativ administrasjonstid: innen 12 uker etter maksimal tumorreduksjonsoperasjon;
4. Histologisk eller patologisk bekreftet avansert (FIGO stadium III - IV) eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft;
5. Personer har nok organfunksjon: (1) Blodrutine (uten blodoverføring eller hematopoetisk stimulerende faktor innen 7 dager før screening): a. Hemoglobin (HB)≥9,0g/L; b.Absolutt verdi av nøytrofil (ANC)≥1,5 * 10^9 / L; c. Blodplate (PLT)≥80 * 10^9 / L; (2) Lever- og nyrefunksjon (uten blod- eller albumintransfusjon innen 7 dager før screening): a. Alaninaminotransferase (ALT) og AST≤2,5 ganger øvre grense for normalverdi og ALT (AST≤5 ganger øvre grense for normalverdi ved lever/benmetastasering) b. total bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi; c.serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi, kreatininclearance≥60 ml/min; (3) Blodkoagulasjonsfunksjon: a. Aktivert partiell tromboplastintid, internasjonalt standardisert forhold og protrombintid ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi; b. Doppler ekkokardiografisk evaluering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %
6. Forsøkspersonene gikk med på å bli med i studien og signerte informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere mottatt anti angiogene legemidler inkludert, men ikke begrenset til, små molekyler som anotinib og apatinib og store molekyler som bevacizumab.

2. Pasienter som er allergiske mot et hvilket som helst teststoff.

3. Kombinert sykdom/historie:

1. Klinisk signifikant hemoptyse oppstod innen 3 måneder før innleggelse (daglig hemoptyse var større enn 50 ml), eller signifikante kliniske blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens, som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, baseline fekalt okkult blod eller høyere, eller lider av vaskulitt, etc. ;
2. Arteriovenøse trombosehendelser oppstod innen 6 måneder før gruppering, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert midlertidig iskemisk angrep), dyp venøs trombose (unntatt venøs trombose forårsaket av venøs kateterisering på grunn av tidlig kjemoterapi) og lungeemboli;
3. Hypertensjon, som ikke kan kontrolleres godt av antihypertensiva (systolisk blodtrykk>140 mmHg eller diastolisk blodtrykk>90 mmHg); Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, hjerteinsuffisiens over New York Heart Association(NYHA), supraventrikulære eller ventrikulære arytmier med klinisk betydning og symptomatisk kongestiv hjertesvikt oppstod innen 6 måneder før gruppering;
4. Interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller ukontrollerbare systemiske sykdommer (f. diabetes, lungefibrose og akutt lungebetennelse);
5. Nyreinsuffisiens: urinrutine indikerer urinprotein ≥ + +, eller bekrefter 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g;
6. Anamnese med levende svekket vaksinevaksinasjon innen 28 dager før den første studiemedisinen eller forventet levende svekket vaksinasjon i løpet av studieperioden;
7. Humant immunsviktvirusinfeksjon eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS); aktiv hepatitt;
8. Det var alvorlige infeksjoner innen 4 uker før første administrasjon, inkludert, men ikke begrenset til, bakteriemi og alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse; aktive infeksjoner som krever systemisk antibiotikabehandling av grad CTCAE ≥ 2 innen 2 uker før første administrasjon, eller uforklarlig feber > 38,5 °C under screeningsperioden / før første administrasjon (forskerne vurderte at feber forårsaket av svulster kunne inkluderes i gruppen ); det var tegn på aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før administrering;
9. Enhver annen ondartet svulst har blitt diagnostisert innen 3 år før registrering, bortsett fra fullt behandlet basalcellekarsinom eller plateepitelhudkreft eller cervical carcinoma in situ;
10. Større kirurgi ble utført innen 28 dager før påmelding (vevsbiopsi kreves for diagnose og sentral venekateterisering via perifer venepunktur er tillatt);
11. Personer som tidligere har mottatt eller er forberedt på å motta allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon;
12. Pasienter med perifer nevropati ≥2 grad 2; pasienter med aktiv hjernemetastaser, karsinomatøs meningitt, ryggmargskompresjon eller sykdommer funnet i hjernen eller leptomeninges ved bildediagnostikk CT- eller MR-undersøkelse under screening (pasienter med hjernemetastaser som hadde fullført behandling 14 dager før innleggelse og med stabile symptomer kan innskrives i gruppen, men ingen symptomer på hjerneblødning skal bekreftes ved kranial MR, CT eller venografi).
13. Faktorer som signifikant påvirker absorpsjonen av orale legemidler, slik som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon med betydelig klinisk betydning

4. Kvinner i fertil alder bør ha negative resultater av serum- eller uringraviditetstest. Kvinner må bruke tilstrekkelig prevensjon i løpet av studiedeltakelsen.

5. Andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser eller laboratorieavvik som kan øke risikoen i denne studien eller forstyrre resultatene av studien, og pasienter som forskerne mener ikke er egnet for denne studien.