Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk spinal smärta vid ankyloserande spondylit

10 maj 2026 uppdaterad av: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Prevalensen av spinal neuropatisk smärta hos patienter med ankyloserande spondylit och dess inverkan på sömnkvaliteten: en fallkontrollstudie

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av neuropatisk spinal smärta hos AS-patienter och dess inverkan på sömnkvaliteten. Dessutom kommer effekter av neuropatisk smärta på livskvalitet och trötthet att bedömas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk, inflammatorisk reumatisk sjukdom som främst visar sig med kronisk ryggsmärta. I allmänhet definieras kronisk ländryggssmärta för närvarande som en blandad smärta inklusive nociceptiva och neuropatiska egenskaper. Nociceptiv smärta vid flera reumatiska sjukdomar uppvisar neuropatiska egenskaper över tid. Patienter med AS lider av spinal, entheseal smärta eller smärta som härrör från perifera leder och rotleder. Även om det är få, finns det försök som undersöker och rapporterar neuropatisk komponent av spinal smärta hos patienter med axiell spondyloartrit/ankyloserande spondylit. Dessa prövningar är dock antingen inte kontrollerade eller specificerade inte en smärtsam region av intresse. I ett fåtal kontrollerade prövningar var kontrollämnen inte tydligt definierade.

Sömnproblem rapporteras vara vanliga bland patienter med kroniska smärttillstånd som inflammatoriska reumatiska sjukdomar och fibromyalgi. Hos patienter med ankyloserande spondylit är sömnstörningar en väldefinierad fråga. Det faktum att sömnproblem är ett vanligt problem i AS, ökar behovet av att utforska dess medarbetare. I försöken som mätte spinal neuropatisk smärta, bedömdes inte sömnstörningar och dess samband med neuropatisk smärta.

Så, utredare har syftat till att undersöka prevalensen av neuropatisk spinal smärta hos AS-patienter och dess inverkan på sömnkvaliteten. För detta ändamål planerades en fall-kontrollstudiedesign. Ålders- och könsmatchade kontrollpersoner kommer att väljas bland individer som läggs till poliklinik med nociceptiva/mekaniska smärtbesvär som varar mer än tre månader. Deltagarna i kontrollgruppen kommer också att utsättas för samma uteslutningskriterier.

Denna design kommer att göra det möjligt för utredarna att avgöra om spinal smärta hos AS-patienter visar neuropatisk karaktär oftare än någon kronisk nociceptiv smärta gör.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

292

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Turkiet (Türkiye)
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AS-patienter och ålders- och könsmatchade kontrollpersoner kommer att väljas bland individer som vänder sig till vår poliklinik med nociceptiva/mekaniska smärtbesvär som varar i mer än tre månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen AS enligt 1984 års modifierade New York-kriterier
  • Visual Analogue Scale (VAS) spinal smärtpoäng ≥ 2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus, njurinsufficiens, hypotyreos
  • Karpaltunnelsyndrom, postherpetisk neuralgi, ryggmärgskompression
  • Neurologiska sjukdomar som leder till neuropatisk smärta
  • Cervikal och lumbal radikulopati
  • Fibromyalgi
  • Malignitet
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Graviditet
  • Muskelsvaghet eller hypoestesi som indikerar perifer nervskada
  • Under de senaste tre månaderna medicinsk behandling som leder till neuropati (colchicin etc.)
  • Under de senaste tre månaderna droganvändning för behandling av fibromyalgi, depression och ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AS-patienter
AS-patienter diagnostiserade enligt de modifierade New York-kriterierna
frågeformulär och inventeringar relaterade till primära slutsekundära resultat kommer att tillämpas och fysisk undersökning kommer att utföras.
Andra namn:
  • fysisk undersökning
Kontrollera
Ålders- och könsmatchade kontrollpersoner med nociceptiva/mekaniska smärtbesvär som varar mer än tre månader
frågeformulär och inventeringar relaterade till primära slutsekundära resultat kommer att tillämpas och fysisk undersökning kommer att utföras.
Andra namn:
  • fysisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med hjälp av PainDETECT-enkäten. Detta frågeformulär innehåller nio frågor som alla är självrapporterande. Sju objekt är betygsatta på en sexpunkts Likert-skala och får således poäng mellan 0-5. Dessa sju frågor ifrågasätter vissa förnimmelser som sveda, stickningar eller stickningar, allodyni, domningar etc. Bortsett från dessa sju punkter, bedömer ett objekt utstrålningen av smärta och det andra objektet letar efter smärtans tidsmässiga egenskaper. En totalpoäng på 12 eller mindre indikerar att neuropatisk komponent är osannolik, 13-18 betyder möjlig neuropatisk komponent och 19 eller högre betyder att en neuropatisk komponent är sannolikt. Utöver dessa finns det tre punkter i ett separat avsnitt som mäter smärtans svårighetsgrad vid tidpunkten för utvärderingen, i genomsnitt och maximalt under den senaste månaden. Detta avsnitt beaktas inte vid poängsättning
En gång, vid baslinjen
Sömnkvalitet
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den utvecklades av Buysse och kollegor 1989. Detta index mäter sömnkvaliteten kvantitativt och täcker 24 frågor. Nitton frågor är självbetygsatta och poängsättningen baseras på dessa självbedömda frågor, övriga fem frågor som betygsätts av partner tas inte med i beräkningen vid beräkning av totalpoäng. Enkäten mäter sju domäner; subjektiv sömnkvalitet (fråga 6), sömnlatens (fråga 2 och 5a), sömnlängd (fråga 4), vanemässig sömneffektivitet (fråga 1,3,4), sömnstörningar (fråga 5b-j), användning av sömnmedicin ( fråga 7), och dysfunktion under dagtid (fråga 8 och 9) under den senaste månaden. Sju domänpoäng ger ett resultat på en skala från 0 till 3. För att ge ett totalpoäng summeras domänpoängen. Totalpoäng varierar mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
En gång, vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av (ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire (ASQoL)) som frågar efter symptom, funktion och sjukdomsrelaterad oro. Den täcker 18 dikotoma frågor som ber deltagarna att svara på ett ja eller nej. Svaret "ja" antas vara en poäng. För att få ett slutresultat summeras alla poäng. Totalpoängen är alltså mellan 0-18 och högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
En gång, vid baslinjen
Trötthet
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale. Den här skalan innehåller nio frågor och mäter trötthetens svårighetsgrad under den senaste veckan. Varje fråga är betygsatt mellan 1 (håller inte med)-7 (håller inte med). Totalpoäng är medelvärdet av alla För att beräkna totalpoängen summeras först poängen för alla svar och sedan divideras resultatet med nio. Högre poäng tyder på allvarlig trötthet
En gång, vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Taciser Kaya, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera