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강직성 척추염에서의 신경병성 척추 통증

2026년 5월 10일 업데이트: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

강직성 척추염 환자에서 척추 신경병증성 통증의 유병률과 수면의 질에 미치는 영향: 사례-대조 연구

이 연구의 목적은 AS 환자에서 신경병성 척추 통증의 유병률과 이것이 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 삶의 질과 피로에 대한 신경병성 통증의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

강직성 척추염(AS)은 주로 만성 허리 통증을 나타내는 만성 염증성 류마티스 질환입니다. 일반적으로 만성 요통은 통각수용성 및 신경병성 특성을 포함하는 혼합 통증으로 현재 정의됩니다. 여러 류마티스 질환의 통각수용성 통증은 시간이 지남에 따라 신경병증 특성을 나타냅니다. AS 환자는 척추, 골부착부 통증 또는 말초 및 뿌리 관절에서 유래하는 통증을 앓는다. 드물기는 하지만 축성 척추관절염/강직성 척추염 환자에서 척추 통증의 신경병성 요소를 조사하고 보고한 임상시험이 있습니다. 그러나 이러한 시험은 통제되지 않았거나 고통스러운 관심 영역을 지정하지 않았습니다. 몇몇 통제된 실험에서 대조군은 명확하게 정의되지 않았습니다.

염증성 류마티스 질환 및 섬유 근육통과 같은 만성 통증 상태를 가진 환자들 사이에서 수면 장애가 만연한 것으로 보고됩니다. 강직성 척추염 환자에서 수면 장애는 잘 정의된 문제입니다. 수면 문제가 AS에서 일반적인 문제라는 사실은 동료를 탐색할 필요성을 높입니다. 척추 신경병성 통증을 측정하는 시험에서 수면 장애 및 신경병성 통증과의 연관성은 평가되지 않았습니다.

따라서 연구자들은 AS 환자에서 신경병성 척추 통증의 유병률과 이것이 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 환자-대조군 연구 설계를 계획했습니다. 3개월 이상 지속되는 통각수용성/기계적 통증 호소로 외래 진료소에 제출된 개인 중에서 연령 및 성별 일치 대조군 피험자가 선택됩니다. 통제 그룹의 참가자도 동일한 제외 기준을 받게 됩니다.

이 설계를 통해 연구자는 AS 환자의 척추 통증이 만성 통각수용성 통증보다 더 자주 신경병증 특성을 나타내는지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

292

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Izmir, 터키 (Türkiye)
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AS 환자와 연령 및 성별 대조 피험자는 3개월 이상 지속되는 통각 수용성/기계적 통증 호소로 외래 환자 클리닉에 제출하는 개인 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1984년 수정된 뉴욕 기준에 따라 AS 진단을 받은 경우
  • VAS(Visual Analogue Scale) 척추 통증 점수 ≥ 2

제외 기준:

  • 당뇨병, 신부전증, 갑상선기능저하증
  • 수근관 증후군, 대상포진 후 신경통, 척수 압박
  • 신경병증성 통증을 유발하는 신경학적 질환
  • 경추 및 요추 신경근병증
  • 섬유근육통
  • 강한 악의
  • 심한 심장 질환
  • 임신
  • 말초 신경 손상을 나타내는 근육 약화 또는 감각 저하
  • 지난 3개월 동안 신경병증(콜히친 등)으로 이어지는 내과적 치료
  • 지난 3개월 동안 섬유근육통, 우울증 및 불안 치료를 위한 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AS 환자
수정된 뉴욕 기준에 따라 진단된 AS 환자
다른: 설문지 및 인벤토리
1차 최종 2차 결과와 관련된 설문지 및 인벤토리가 적용되고 신체 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 검사
제어
3개월 이상 지속되는 통각 수용성/기계적 통증 호소가 있는 연령 및 성별 일치 대조군 피험자
다른: 설문지 및 인벤토리
1차 최종 2차 결과와 관련된 설문지 및 인벤토리가 적용되고 신체 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 한 번, 기준선에서
그것은 PainDETECT 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 자기보고식입니다. 7개 항목은 6점 리커트 척도로 평가되어 0-5 사이의 점수가 매겨집니다. 이 7가지 질문은 작열감, 따끔거림, 따끔거림, 이질통, 무감각 등과 같은 몇 가지 감각에 대해 질문합니다. 이 7가지 항목 외에 한 항목은 통증의 방사를 평가하고 다른 항목은 통증의 시간적 특성을 찾습니다. 총점이 12 이하는 신경병적 요소가 있을 가능성이 없음을 나타내고, 13-18은 가능한 신경병적 요소를 의미하며, 19 이상은 신경병적 요소가 있을 가능성이 있음을 의미합니다. 이 외에도 지난 한 달 동안 평균 및 최대로 평가 당시 통증의 심각도를 측정하는 별도의 섹션에 세 가지 항목이 있습니다. 이 부분은 채점에 고려되지 않습니다.
한 번, 기준선에서
수면의 질
기간: 한 번, 기준선에서
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 1989년 Buysse와 동료들에 의해 개발되었습니다. 이 지수는 수면의 질을 정량적으로 측정하고 24개의 질문을 다룹니다. 19개의 질문은 자체 평가되며 점수는 이러한 자체 평가 질문을 기반으로 하며, 총점을 계산할 때 파트너가 평가한 다른 5개의 질문은 고려되지 않습니다. 설문지는 7개 영역을 측정합니다. 주관적 수면의 질(질문 6), 수면 잠복기(질문 2 및 5a), 수면 시간(질문 4), 습관적인 수면 효율(질문 1,3,4), 수면 장애(질문 5b-j), 수면제 사용( 질문 7), 주간 기능 장애(질문 8 및 9)가 지난 한 달 동안 나타났습니다. 7개의 도메인 점수는 0에서 3까지의 척도로 결과를 제공합니다. 총점을 산출하기 위해 도메인 점수가 합산됩니다. 총 점수는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
한 번, 기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 한 번, 기준선에서
건강 관련 삶의 질은 증상, 기능 및 질병 관련 문제를 질문하는 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)를 사용하여 평가됩니다. 참가자에게 예 또는 아니오 방식으로 대답하도록 요청하는 18개의 이분법적인 질문을 다룹니다. "예"라고 대답하면 1점으로 간주됩니다. 최종 점수를 얻으려면 모든 점수가 합산됩니다. 따라서 총점은 0~18점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
한 번, 기준선에서
피로
기간: 한 번, 기준선에서
피로 심각도 척도를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 지난 주 동안의 피로 심각도를 측정합니다. 각 질문은 1(전혀 동의하지 않음) - 7(매우 동의하지 않음) 사이로 평가됩니다. 총점은 모두의 평균입니다 총점을 계산하려면 먼저 모든 답변의 점수를 합산한 다음 그 결과를 9로 나눕니다. 높은 점수는 심각한 피로를 나타냅니다.
한 번, 기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozyaka Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Taciser Kaya, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46418926TK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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