Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen selkärankakipu selkärankareumassa

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Spinaalisen neuropaattisen kivun esiintyvyys selkärankareumapotilailla ja sen vaikutus unen laatuun: tapauskontrollitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää neuropaattisen selkäydinkivun esiintyvyyttä AS-potilailla ja sen vaikutusta unen laatuun. Lisäksi arvioidaan neuropaattisen kivun vaikutuksia elämänlaatuun ja väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma (AS) on krooninen, tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka ilmenee pääasiassa kroonisena selkäkivuna. Yleisesti ottaen krooninen alaselän kipu määritellään tällä hetkellä sekakipuksi, joka sisältää nosiseptiiviset ja neuropaattiset ominaisuudet. Nosiseptiivinen kipu useissa reumaattisissa sairauksissa osoittaa ajan myötä neuropaattisia ominaisuuksia. AS-potilaat kärsivät selkäydin-, enteesio- tai ääreis- ja juurenivelistä peräisin olevasta kivusta. Vaikka niitä on vähän, on olemassa tutkimuksia, joissa tutkitaan ja raportoidaan aksiaalista spondyloartriittia/selkärankareumaa sairastavien potilaiden selkäydinkivun neuropaattista komponenttia. Näitä kokeita ei kuitenkaan joko valvota, tai ne eivät täsmentäneet tuskallista kiinnostavaa aluetta. Muutamissa kontrolloiduissa tutkimuksissa kontrollihenkilöitä ei määritelty selkeästi.

Uniongelmien on raportoitu olevan yleisiä potilailla, joilla on kroonisia kiputiloja, kuten tulehduksellisia reumaattisia sairauksia ja fibromyalgiaa. Selkärankareumapotilailla unihäiriöt ovat hyvin määritelty ongelma. Se, että uniongelma on yleinen ongelma AS:ssa, herättää tarpeen tutkia sen kumppaneita. Selkärangan neuropaattista kipua mittaavissa kokeissa ei arvioitu unihäiriöitä ja sen yhteyttä neuropaattiseen kipuun.

Niinpä tutkijat ovat pyrkineet tutkimaan neuropaattisen selkäydinkivun esiintyvyyttä AS-potilailla ja sen vaikutusta unen laatuun. Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin tapaus-verrokkitutkimuksen suunnittelu. Ikä- ja sukupuolikohteet valitaan poliklinikalle saapuneiden henkilöiden joukosta, joilla on yli kolme kuukautta kestänyt nosiseptiivinen/mekaaninen kipuvaiva. Myös vertailuryhmän osallistujia koskevat samat poissulkemiskriteerit.

Tämän mallin avulla tutkijat voivat määrittää, onko AS-potilaiden selkäkipu neuropaattista luonnetta useammin kuin mikään krooninen nosiseptiivinen kipu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AS-potilaat sekä ikään ja sukupuoleen sopivat kontrollihenkilöt valitaan poliklinikallemme hakeutuvien henkilöiden joukosta, joilla on yli kolme kuukautta kestänyt nosiseptiivinen/mekaaninen kipuvalitus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu AS vuoden 1984 modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan
  • Visual Analogue Scale (VAS) -selkäydinkipupistemäärä ≥ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Rannekanavaoireyhtymä, postherpeettinen neuralgia, selkäytimen kompressio
  • Neurologiset sairaudet, jotka johtavat neuropaattiseen kipuun
  • Kohdunkaulan ja lannerangan radikulopatia
  • Fibromyalgia
  • Pahanlaatuisuus
  • Vaikea sydänsairaus
  • Raskaus
  • Lihasheikkous tai hypoestesia, joka viittaa ääreishermovaurioon
  • Viimeisen kolmen kuukauden aikana neuropatiaan johtanut lääkehoito (kolkisiini jne.)
  • Viimeisen kolmen kuukauden aikana huumeiden käyttö fibromyalgian, masennuksen ja ahdistuksen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AS-potilaat
AS-potilaat, jotka on diagnosoitu modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan
Muut: Kyselylomakkeet ja inventaariot
Ensisijaisiin lopputuloksiin liittyviä kyselylomakkeita ja inventaarioita sovelletaan ja tehdään fyysinen tarkastus.
Muut nimet:
  • lääkärintarkastus
Ohjaus
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollihenkilöt, joilla on yli kolme kuukautta kestänyt nosiseptiivinen/mekaaninen kipu
Muut: Kyselylomakkeet ja inventaariot
Ensisijaisiin lopputuloksiin liittyviä kyselylomakkeita ja inventaarioita sovelletaan ja tehdään fyysinen tarkastus.
Muut nimet:
  • lääkärintarkastus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Se arvioidaan PainDETECT-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake sisältää yhdeksän kysymystä, jotka kaikki ovat itseraportteja. Seitsemän asiaa arvostetaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, joten ne pisteytetään välillä 0-5. Nämä seitsemän kysymystä kysyvät joitain tuntemuksia, kuten polttavaa, pistelyä tai pistelyä, allodyniaa, puutumista jne. Näiden seitsemän kohteen lisäksi yksi kohde arvioi kivun säteilyä ja toinen tutkii kivun ajallisia ominaisuuksia. Kokonaispistemäärä 12 tai vähemmän osoittaa, että neuropaattinen komponentti on epätodennäköinen, 13-18 tarkoittaa mahdollista neuropaattista komponenttia ja 19 tai suurempi tarkoittaa, että neuropaattinen komponentti on todennäköinen. Näiden lisäksi erillisessä osiossa on kolme kohtaa, jotka mittaavat kivun vakavuutta arviointihetkellä, viimeisen kuukauden keskiarvoa ja maksimiarvoa. Tätä kohtaa ei oteta huomioon pisteytessä
Kerran, lähtötilanteessa
Unen laatu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Se arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Buysse ja työtoverit kehittivät sen vuonna 1989. Tämä indeksi mittaa unen laatua kvantitatiivisesti ja kattaa 24 kysymystä. Yhdeksäntoista kysymystä on itsearvioitu ja pisteytys perustuu näihin itsearvioituihin kysymyksiin, viittä muuta kysymystä, jotka kumppanikohtaisesti arvioivat, ei oteta huomioon kokonaispisteitä laskettaessa. Kysely mittaa seitsemää aluetta; subjektiivinen unen laatu (kysymys 6), unilatenssi (kysymykset 2 ja 5a), unen kesto (kysymys 4), tavallinen unen tehokkuus (kysymys 1, 3, 4), unihäiriöt (kysymys 5b-j), unilääkityksen käyttö ( kysymys 7) ja päiväsaikaan toimintahäiriö (kysymykset 8 ja 9) viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän verkkotunnuksen pistettä antavat tuloksen asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärän saamiseksi verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 21:n välillä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Kerran, lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä (selkärankareumaa koskevaa elämänlaatukyselyä (ASQoL), jossa kysytään oireita, toimintaa ja sairauteen liittyviä huolenaiheita). Se kattaa 18 kaksijakoista kysymystä, joihin osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei. Vastaus "kyllä" oletetaan yhdeksi pisteeksi. Lopullisen pistemäärän saamiseksi kaikki pisteet lasketaan yhteen. Siten kokonaispistemäärä on välillä 0-18 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Kerran, lähtötilanteessa
Väsymys
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Se arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla. Tämä asteikko sisältää yhdeksän kysymystä ja mittaa väsymyksen vakavuutta kuluneen viikon aikana. Jokainen kysymys saa arvosanan 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä on kaikkien keskiarvo. Kokonaispisteiden laskemiseksi lasketaan ensin kaikkien vastausten pisteet ja sitten tulos jaetaan yhdeksällä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa väsymystä
Kerran, lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Taciser Kaya, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46418926TK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet ja inventaariot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa