HIV-infektion och utveckling av aterosklerotisk plack (HIVE)

HIV, viruset som orsakar AIDS (förvärvat immunbristsyndrom), är en av världens allvarligaste hälso- och utvecklingsutmaningar. Cirka 38 miljoner människor lever med hiv, och tiotals miljoner människor har dött av AIDS-relaterade orsaker sedan epidemins början.

Men med ökad tillgång till effektiv HIV-prevention, diagnos, behandling och vård, inklusive opportunistiska infektioner, har HIV-infektion förvandlats från en irreversibel terminal sjukdom till kronisk sjukdom. Tyvärr har ökad livslängd ökat risken för andra kroniska sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdomar (CVD). CVD har faktiskt blivit den vanligaste dödsorsaken hos HIV-infekterade individer. Prevalensen för hjärtinfarkt och koronar ateroskleros är nästan dubbelt så hög hos personer som lever med hiv än i befolkningen i allmänhet. Statiner är effektiv primär prevention för CAD-händelser; Det finns dock inga specifika riktlinjer för användning av statiner vid HIV. Dessutom finns det inte tillräckligt med information om systemiska inflammationsmarkörer och deras samband med svårighetsgraden av åderförkalkning.

Numera kan man förutsäga och förebygga kardiovaskulära händelser med hjälp av invasiv avbildning, inklusive kvantitativ koronarangiografi med eller utan ytterligare perkutan koronar intervention, optisk koherenstomografi/OCT, intravaskulär ultraljud/IVUS, VH-IVUS, nära-infraröd spektroskopi/NIRS.

I en prospektiv multicenter observationsstudie kommer 200 HIV-infekterade patienter som behandlats med antiretroviral behandling (ART) och som led av kranskärlssjukdom (CAD) att registreras. Blodprover för biologiska parametrar kommer att samlas in med alla deltagare: lipidprofil och markörer för systemisk inflammation specifika för HIV-infektion (lipopolysackaridbindande protein; cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - a, INF-y, INF-a; prokalcitonin; inflammatorisk hsCRP).

Alla kommer att genomgå funktionstestning (eko, CMR både i vila och stress vid behov) och invasiv avbildning med QCA (Quantitative Coronary Angiography), FFR (Fractional Flow Reserve), QFR (Quantitative Flow Reserve), OCT (Optical Coherence Tomography) , IVUS (intravaskulärt ultraljud), VH-IVUS (virtuell histologi - IVUS), NIRS (Near Infrared Spectroscopy).

Patienter kommer att behandlas enligt de nuvarande och tidigare rekommendationerna: 2019 års hiv ryska nationella riktlinjer; EACS riktlinjer 2020; AHA:s vetenskapliga uttalande Egenskaper, förebyggande och hantering av kardiovaskulära sjukdomar hos människor som lever med HIV. Ett vetenskapligt uttalande från American Heart Association. Upplaga 2019; ESC/EACTS riktlinjer om myokardiell revaskularisering 2018; 2019 riktlinjer om kroniska kranskärlssyndrom.

Både medicinsk behandling och perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stenting kommer att tillhandahållas.

Uppföljningsperioden kommer att uppnå 12 månader prospektivt med insamlade kliniska händelser och avbildningsresultat som kommer att fastställas vid baslinjen och 12 månaders uppföljning.

Den oberoende etiska expertisen kommer att tillhandahållas av Central Clinical Hospital vid Ryska vetenskapsakademin (Moskva, Ryssland). Övervakningen av kliniska data med bildbehandling kommer att tillhandahållas av The Ethics Board of Central Clinical Hospital vid den ryska vetenskapsakademin.

De kliniska data från HIVE-studien inkluderar information om den komplexa undersökningen med:

1. invasiv avbildning med QCA, FFR, QFR, OKT, IVUS, VH-IVUS, NIRS,
2. två intervjuer med rekommendationerna för modifiering av riskfaktorer,

3. blodprov:

   • lipidprofil (totalkolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, VLDL-kolesterol),
   • markörer för systemisk inflammation specifik för HIV-infektion (lipopolysackaridbindande protein; cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; prokalcitonin; inflammatorisk hsCRP) ,
   • biokemiskt blodprov (glukos, asparagintransaminas, alanintransaminas, totalt bilirubin, kreatinin, markörer för myokardskada (myoglobin, troponin I, kreatinkinas, kreatinkinas-MB, natriuretisk peptid i hjärnan - NT-proBNP),
   • fullständigt blodvärde,
4. EKG,
5. Eko,
6. CMR-resultat

De blivande patienterna kommer att testas med HeartAge, SCORE, Duke ACC/AHA, Duke - DCS, Diamond-Forrester - DFM, Seattle Angina Questionnaire - SAQ, DukeActivity Status Index -DASI och EQ-5D-5L, poäng som är specifika för HIV: EuroSida AIDS/Dödsriskpoäng, FENCE-poäng, CSRFENCE-poäng. Patienterna kommer att screenas för de viktigaste riskfaktorerna och deras modifiering: ohälsosamma kolesterolnivåer i blodet, högt blodtryck, rökning, insulinresistens, diabetes, övervikt eller fetma, brist på fysisk aktivitet, ohälsosam kost, äldre ålder, genetiska faktorer eller livsstilsfaktorer, familj historia av tidiga hjärtsjukdomar.

PCI och PTCA kommer att genomgås av 2020 ESC/EACTS riktlinjer för myokardrevaskularisering. Bilddata från icke-invasiva (CMR, Echo) och invasiva (QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) metoder kommer att hanteras och analyseras med efterbehandlingsprogramvaran på expertnivå (Medis Suite) Lösningar: MR, XA, QFR, CT, Intravascular, Ultrasound) från Medis Medical Imaging Systems B.V. (Leiden, Nederländerna).

Vår studie syftar till att utvärdera svårighetsgraden av koronar ateroskleros hos HIV-patienter med CAD och dess korrelation med markörer för systemisk inflammation specifika för HIV-infektion (LBP; cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-y, INF-α; prokalcitonin; inflammatorisk hsCRP) och för att uppskatta deras värde för att förhindra kardiovaskulära händelser.