HIV-infektion og udvikling af aterosklerotisk plak (HIVE)

HIV, den virus, der forårsager AIDS (erhvervet immundefektsyndrom), er en af ​​verdens mest alvorlige sundheds- og udviklingsudfordringer. Cirka 38 millioner mennesker lever med hiv, og titusinder af mennesker er døde af AIDS-relaterede årsager siden begyndelsen af ​​epidemien.

Men med stigende adgang til effektiv HIV-forebyggelse, diagnose, behandling og pleje, herunder opportunistiske infektioner, har HIV-infektion forvandlet sig fra en irreversibel terminal sygdom til kronisk sygdom. Desværre har øget levetid øget risikoen for andre kroniske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme (CVD). Faktisk er CVD blevet den mest almindelige dødsårsag hos HIV-smittede personer. Risikoen for myokardieinfarkt og koronar åreforkalkning er næsten dobbelt så høj hos mennesker, der lever med hiv end i den generelle befolkning. Statiner er effektiv primær forebyggelse af CAD-hændelser; der er dog ingen specifikke retningslinjer for brug af statiner ved HIV. Desuden er der ikke nok information om systemiske inflammationsmarkører og deres korrelation med åreforkalkningens sværhedsgrad.

I dag kan ved hjælp af invasiv billeddannelse, herunder kvantitativ koronar angiografi med eller uden yderligere perkutan koronar intervention, optisk kohærenstomografi/OCT, intravaskulær ultralyd/IVUS, VH-IVUS, nær-infrarød spektroskopi/NIRS forudsiges og forebygges kardiovaskulære hændelser.

I et prospektivt multicenter observationsstudie vil 200 HIV-inficerede patienter behandlet med antiretroviral behandling (ART) og som led af koronararteriesygdom (CAD) blive tilmeldt. Blodprøver for biologiske parametre vil blive indsamlet med alle deltagere: lipidprofil og markører for systemisk inflammation specifik for HIV-infektion (lipopolysaccharid-bindende protein; cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - a, INF-y, INF-a; procalcitonin; inflammatorisk hsCRP).

Alle vil gennemgå funktionel test (ekko, CMR både i hvile og stress, hvis det er nødvendigt) og invasiv billeddannelse med QCA (kvantitativ koronar angiografi), FFR (fraktionel flowreserve), QFR (kvantitativ flowreserve), OCT (optisk kohærenstomografi) , IVUS (Intravaskulær ultralyd), VH-IVUS (Virtuel Histologi - IVUS), NIRS (Near Infrared Spectroscopy).

Patienter vil blive behandlet i henhold til de nuværende og tidligere anbefalinger: 2019 HIV Russian National Guidelines; EACS retningslinjer 2020; Den videnskabelige AHA-erklæring Karakteristika, forebyggelse og håndtering af hjerte-kar-sygdomme hos mennesker, der lever med hiv En videnskabelig erklæring fra American Heart Association. Oplag 2019; ESC/EACTS retningslinjer om myokardierevaskularisering 2018; 2019 Retningslinjer om kroniske koronare syndromer.

Både medicinsk behandling og perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller uden stenting vil blive givet.

Opfølgningsperioden vil opnå 12 måneder prospektivt med indsamlede kliniske hændelser og billeddiagnostiske resultater, som vil blive bestemt ved baseline og 12 måneders opfølgning.

Den uafhængige etiske ekspertise vil blive leveret af det centrale kliniske hospital for det russiske videnskabsakademi (Moskva, Rusland). Overvågningen af ​​de kliniske data med billeddannelse vil blive leveret af The Ethics Board of Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences.

De kliniske data fra HIVE-forsøget omfatter oplysninger om den komplekse undersøgelse med:

1. invasiv billeddannelse med QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS,
2. to interviews med anbefalingerne om modifikation af risikofaktorer,

3. blodprøver:

   • lipidprofil (totalkolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, VLDL-kolesterol),
   • markører for systemisk inflammation specifik for HIV-infektion (lipopolysaccharid-bindende protein; cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; procalcitonin; inflammatorisk hsCRP) ,
   • biokemiske blodprøver (glukose, asparagintransaminase, alanintransaminase, total bilirubin, kreatinin, markører for myokardieskaden (myoglobin, troponin I, kreatinkinase, kreatinkinase-MB, natriuretisk peptid i hjernen - NT-proBNP),
   • fuldstændig blodtælling,
4. EKG,
5. Ekko,
6. CMR resultater

De potentielle patienter vil blive testet med HeartAge, SCORE, Duke ACC/AHA, Duke - DCS, Diamond-Forrester - DFM, Seattle Angina Questionnaire - SAQ, DukeActivity Status Index -DASI og EQ-5D-5L, resultater, der er specifikke for HIV: EuroSida AIDS/Dødsrisikoscore, FENCE-score, CSRFENCE-score. Patienterne vil blive screenet for de vigtigste risikofaktorer og deres modifikation: usunde kolesteroltal i blodet, højt blodtryk, rygning, insulinresistens, diabetes, overvægt eller fedme, manglende fysisk aktivitet, usund kost, ældre alder, genetiske faktorer eller livsstilsfaktorer, familie historie med tidlige hjertesygdomme.

PCI og PTCA vil blive gennemgået af 2020 ESC/EACTS-retningslinjerne om myokardierevaskularisering. Billeddataene fra ikke-invasive (CMR, Echo) og invasive (QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) metoder vil blive håndteret og analyseret med efterbehandlingssoftwaren til ekspertniveau (Medis Suite) Løsninger: MR, XA, QFR, CT, Intravaskulær, Ultralyd) fra Medis Medical Imaging Systems B.V. (Leiden, Holland).

Vores undersøgelse har til formål at evaluere sværhedsgraden af ​​koronar åreforkalkning hos HIV-patienter med CAD og dens korrelation med markører for systemisk inflammation specifik for HIV-infektion (LBP; cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-y, INF-α; procalcitonin; inflammatorisk hsCRP) og at estimere deres værdi til at forhindre kardiovaskulære hændelser.