Infecção pelo HIV e Evolução da Placa Aterosclerótica (HIVE)

O HIV, o vírus que causa a AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida), é um dos mais sérios desafios de saúde e desenvolvimento do mundo. Aproximadamente 38 milhões de pessoas vivem com HIV e dezenas de milhões de pessoas morreram de causas relacionadas à AIDS desde o início da epidemia.

No entanto, com o aumento do acesso à prevenção, diagnóstico, tratamento e cuidados eficazes do HIV, incluindo infecções oportunistas, a infecção pelo HIV transformou-se de uma doença terminal irreversível em uma doença crônica. Infelizmente, o aumento da expectativa de vida aumentou o risco de outras doenças crônicas, como as doenças cardiovasculares (DCV). Na verdade, a DCV tornou-se a causa mais comum de morte em indivíduos infectados pelo HIV. O risco de infarto do miocárdio e prevalência de aterosclerose coronariana é quase duas vezes maior em pessoas vivendo com HIV do que na população em geral. As estatinas são uma prevenção primária eficaz para eventos de DAC; no entanto, não há diretrizes específicas para o uso de estatinas no HIV. Além disso, não há informações suficientes sobre marcadores de inflamação sistêmica e sua correlação com a gravidade da aterosclerose.

Hoje em dia, usando imagens invasivas, incluindo angiografia coronária quantitativa com ou sem intervenção coronária percutânea adicional, tomografia de coerência óptica/OCT, ultrassom intravascular/IVUS, VH-IVUS, espectroscopia de infravermelho próximo/NIRS, eventos cardiovasculares podem ser previstos e evitados.

Em um estudo observacional prospectivo multicêntrico, 200 pacientes infectados pelo HIV tratados com tratamento anti-retroviral (ART) e que sofriam de doença arterial coronariana (DAC) serão incluídos. Amostras de sangue para parâmetros biológicos serão coletadas com todos os participantes: perfil lipídico e marcadores de inflamação sistêmica específicos para infecção pelo HIV (proteína de ligação de lipopolissacarídeo; citocinas: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - α, INF-γ, INF-α; procalcitonina; hsCRP inflamatória).

Todos eles serão submetidos a testes funcionais (Eco, RMC em repouso e estresse, se necessário) e imagens invasivas com QCA (Angiografia Coronária Quantitativa), FFR (Fractional Flow Reserve), QFR (Quantitative Flow Reserve), OCT (Optical Coherence Tomography). , IVUS (Ultrassom Intravascular), VH-IVUS (Virtual Histology - IVUS), NIRS (Near Infrared Spectroscopy).

Os pacientes serão tratados de acordo com as recomendações atuais e anteriores: Diretrizes Nacionais Russas de HIV de 2019; Diretrizes EACS 2020; A declaração científica da AHA Características, Prevenção e Tratamento de Doenças Cardiovasculares em Pessoas Vivendo com HIV Uma Declaração Científica da American Heart Association. Circulação 2019; Diretrizes ESC/EACTS sobre Revascularização do Miocárdio 2018; Diretrizes de 2019 sobre Síndromes Coronarianas Crônicas.

Serão fornecidos tratamento médico e angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) com ou sem colocação de stent.

O período de acompanhamento atingirá 12 meses prospectivamente com eventos clínicos coletados e resultados de imagem que serão determinados na linha de base e no acompanhamento de 12 meses.

A perícia ética independente será fornecida pelo Hospital Clínico Central da Academia Russa de Ciências (Moscou, Rússia). O monitoramento dos dados clínicos com imagens será fornecido pelo Conselho de Ética do Hospital Clínico Central da Academia Russa de Ciências.

Os dados clínicos do estudo HIVE incluem informações do exame complexo com:

1. imagem invasiva com QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS,
2. duas entrevistas com as recomendações de modificação dos fatores de risco,

3. exames de sangue:

   • perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol VLDL),
   • marcadores de inflamação sistêmica específicos para infecção por HIV (proteína de ligação a lipopolissacarídeo; citocinas: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; procalcitonina; hsCRP inflamatória) ,
   • exame de sangue bioquímico (glicemia, asparagina transaminase, alanina transaminase, bilirrubina total, creatinina, marcadores de lesão miocárdica (mioglobina, troponina I, creatina quinase, creatina quinase-MB, peptídeo natriurético cerebral - NT-proBNP),
   • hemograma completo,
4. ECG,
5. Eco,
6. resultados CMR

Os futuros pacientes serão testados com HeartAge, SCORE, Duke ACC/ AHA, Duke - DCS, Diamond-Forrester - DFM, The Seattle Angina Questionnaire - SAQ, DukeActivity Status Index -DASI e EQ-5D-5L, pontuações específicas para HIV: EuroSida AIDS/Death risk score, FENCE score, CSRFENCE Score. Os pacientes serão rastreados para os principais fatores de risco e sua modificação: níveis de colesterol no sangue não saudáveis, pressão alta, tabagismo, resistência à insulina, diabetes, sobrepeso ou obesidade, falta de atividade física, dieta pouco saudável, idade avançada, fatores genéticos ou estilo de vida, família história de doenças cardíacas precoces.

A PCI e a PTCA serão submetidas às Diretrizes ESC/EACTS 2020 sobre Revascularização do Miocárdio. Os dados de imagem de métodos não invasivos (CMR, Echo) e invasivos (QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) serão tratados e analisados ​​com o software de imagem de pós-processamento de nível especializado (Medis Suite Soluções: MR, XA, QFR, CT, Intravascular, Ultrasound) da Medis Medical Imaging Systems B.V. (Leiden, Holanda).

Nosso estudo visa avaliar a gravidade da aterosclerose coronariana em pacientes HIV com DAC e sua correlação com marcadores de inflamação sistêmica específicos para infecção pelo HIV (LBP; citocinas: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; procalcitonina; hsCRP inflamatória) e estimar seu valor na prevenção de eventos cardiovasculares.