HIV 感染とアテローム性動脈硬化性プラークの進行 (HIVE)

AIDS (後天性免疫不全症候群) を引き起こすウイルスである HIV は、世界で最も深刻な健康と開発の課題の 1 つです。 約3,800万人がHIVとともに生きており、流行が始まって以来、数千万人がエイズ関連の原因で死亡しています。

しかし、日和見感染を含む効果的な HIV 予防、診断、治療、ケアへのアクセスが増えるにつれ、HIV 感染は不可逆的な末期疾患から慢性疾患へと変化しました。 残念なことに、平均余命の延長により、心血管疾患（CVD）などの他の慢性疾患のリスクが増加しています。 実際、CVD は HIV 感染者の最も一般的な死因となっています。 HIV 感染者では、心筋梗塞や冠動脈アテローム性動脈硬化症の罹患リスクが一般集団の 2 倍近く高くなります。 スタチンは CAD イベントの一次予防に効果的です。ただし、HIV におけるスタチンの使用に関する具体的なガイドラインはありません。 さらに、全身性炎症マーカーおよびアテローム性動脈硬化の重症度との相関関係については十分な情報がありません。

現在では、さらなる経皮的冠動脈インターベンションを伴うまたは伴わない定量的冠動脈造影、光干渉断層撮影/OCT、血管内超音波/IVUS、VH-IVUS、近赤外分光法/NIRSなどの侵襲的イメージングを使用して、心血管イベントを予測および予防することができます。

前向き多施設観察研究では、抗レトロウイルス治療 (ART) を受け、冠動脈疾患 (CAD) を患っている HIV 感染患者 200 人が登録されます。 生物学的パラメーターのための血液サンプルがすべての参加者から収集されます: HIV 感染に特異的な脂質プロファイルと全身性炎症のマーカー (リポ多糖結合タンパク質、サイトカイン: IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF) α、INF-γ、INF-α、プロカルシトニン、炎症性hsCRP）。

全員が機能検査（必要に応じてエコー、安静時と負荷時のCMR）およびQCA（定量的冠動脈造影）、FFR（予備血流量比）、QFR（定量的血流予備量）、OCT（光干渉断層撮影）による侵襲的画像検査を受けます。 、IVUS (血管内超音波検査)、VH-IVUS (仮想組織学 - IVUS)、NIRS (近赤外分光法)。

患者は現在および以前の推奨事項に従って治療されます。2019 年 HIV ロシア国家ガイドライン。 EACS ガイドライン 2020; AHA の科学的声明 HIV とともに生きる人々の心血管疾患の特徴、予防、管理 アメリカ心臓協会による科学的声明。 発行部数 2019;心筋血行再建術に関する ESC/EACTS ガイドライン 2018;慢性冠症候群に関する 2019 年ガイドライン。

ステント留置の有無にかかわらず、内科的治療と経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) の両方が提供されます。

追跡期間は、ベースラインおよび12か月の追跡調査で決定される臨床事象および画像結果の収集により、前向きに12か月に達します。

独立した倫理専門知識は、ロシア科学アカデミー中央臨床病院（ロシア、モスクワ）によって提供されます。 画像による臨床データのモニタリングは、ロシア科学アカデミー中央臨床病院の倫理委員会によって提供されます。

HIVE 試験の臨床データには、次のような複雑な検査の情報が含まれます。

1. QCA、FFR、QFR、OCT、IVUS、VH-IVUS、NIRS、
2. リスク因子修正の推奨事項についての 2 回のインタビュー、

3. 血液検査：

   • 脂質プロファイル (総コレステロール、トリグリセリド、LDL コレステロール、HDL コレステロール、VLDL コレステロール)、
   • HIV感染に特異的な全身性炎症マーカー（リポ多糖結合タンパク質、サイトカイン：IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、INF-γ、INF-α、プロカルシトニン、炎症性hsCRP） 、
   • 生化学的血液検査（グルコース、アスパラギントランスアミナーゼ、アラニントランスアミナーゼ、総ビリルビン、クレアチニン、心筋損傷マーカー（ミオグロビン、トロポニンI、クレアチンキナーゼ、クレアチンキナーゼ-MB、脳ナトリウム利尿ペプチド-NT-proBNP））、
   • 完全な血球計算、
4. 心電図、
5. エコー、
6. CMR結果

見込みのある患者は、HeartAge、SCORE、Duke ACC/AHA、Duke - DCS、Diamond-Forrester - DFM、The Seattle Angina Questionnaire - SAQ、DukeActivity Status Index -DASI、および EQ-5D-5L の特定のスコアで検査されます。 HIV の場合: EuroSida AIDS/死亡リスク スコア、FENCE スコア、CSRFENCE スコア。 患者は、主要な危険因子とその変化についてスクリーニングされます：不健康な血中コレステロール値、高血圧、喫煙、インスリン抵抗性、糖尿病、過体重または肥満、身体活動の欠如、不健康な食事、高齢、遺伝的またはライフスタイル要因、家族初期の心臓病の病歴。

PCI および PTCA は、心筋血行再建術に関する 2020 ESC/EACTS ガイドラインに従って実施されます。 非侵襲的 (CMR、エコー) および侵襲的 (QCA、FFR、QFR、OCT、IVUS、VH-IVUS、NIRS) 手法からの画像データは、専門家レベルの後処理画像ソフトウェア (Medis Suite) で処理および分析されます。ソリューション: Medis Medical Imaging Systems B.V. (オランダ、ライデン) の MR、XA、QFR、CT、血管内、超音波)。

私たちの研究は、CAD を有する HIV 患者における冠動脈アテローム性動脈硬化症の重症度、および HIV 感染に特異的な全身性炎症マーカー (LBP、サイトカイン: IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、 TNF-α、INF-γ、INF-α、プロカルシトニン、炎症性 hsCRP）を調べ、心血管イベントの予防におけるそれらの価値を推定します。