Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-infektio ja ateroskleroottisen plakin kehittyminen (HIVE)

lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences

Systeeminen tulehdus ja ateroskleroosin eteneminen HIV-potilailla, joille tehtiin noninvasiivinen ja invasiivinen multimodaalikuvaus

Prospektiiviseen monikeskustutkimukseen otetaan mukaan 200 HIV-infektoitunutta potilasta, joita hoidetaan antiretroviraalisella hoidolla (ART) ja jotka kärsivät sepelvaltimotaudista (CAD). Verinäytteet biologisia parametreja varten kerätään kaikilta osallistujilta: lipidiprofiili ja HIV-infektiolle spesifiset systeemisen tulehduksen markkerit (lipopolysakkaridia sitova proteiini; sytokiinit: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - α, INF-y, INF-α; prokalsitoniini; tulehduksellinen hsCRP).

Kaikille niille tehdään toiminnallinen testaus (Echo, CMR sekä levossa että stressissä tarvittaessa) ja invasiivinen kuvantaminen QCA:lla, FFR:llä, QFR:llä, OCT:llä, IVUS:lla, VH-IVUS:lla, NIRS:llä.

Potilaita hoidetaan nykyisten ja aikaisempien suositusten mukaisesti. Sekä lääkehoitoa että perkutaanista transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa (PTCA) tehdään stentauksella tai ilman.

Kerätyt tiedot analysoidaan: korrelaatio ART:n, verikoetulosten, sepelvaltimon angiografian tulosten, mukaan lukien suoritetun PTCA:n, sydäninfarktien historian ja muiden sydän- ja verisuonitapahtumien välillä.

Seurantajakso on 12 kuukautta ennakoivasti kerättyjen kliinisten tapahtumien ja kuvantamistulosten perusteella, jotka määritetään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Riippumattoman eettisen asiantuntemuksen tarjoaa Venäjän tiedeakatemian keskussairaala (Moskova, Venäjä). Kliinisen tiedon monitoroinnista kuvantamisella huolehtii Venäjän tiedeakatemian keskussairaalan eettinen lautakunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV, AIDS (hankittu immuunikato-oireyhtymä) aiheuttava virus, on yksi maailman vakavimmista terveys- ja kehityshaasteista. Noin 38 miljoonaa ihmistä elää HIV:n kanssa ja kymmeniä miljoonia ihmisiä on kuollut AIDSiin liittyviin syihin epidemian alkamisen jälkeen.

Tehokkaan HIV-ehkäisyn, -diagnoosin, -hoidon ja -hoidon, mukaan lukien opportunistiset infektiot, saatavuuden lisääntyessä HIV-infektio on kuitenkin muuttunut peruuttamattomasta terminaalisairaudesta krooniseksi sairaudeksi. Valitettavasti elinajanodote on lisännyt muiden kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä. Itse asiassa sydän- ja verisuonisairauksista on tullut HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden yleisin kuolinsyy. Sydäninfarktin ja sepelvaltimon ateroskleroosin esiintyvyysriski on lähes kaksi kertaa suurempi HIV-tartunnan saaneilla kuin muulla väestöllä. Statiinit ovat tehokas primaarinen ehkäisy CAD-tapahtumiin; statiinien käyttöön ei kuitenkaan ole annettu erityisiä ohjeita HIV:ssä. Lisäksi ei ole tarpeeksi tietoa systeemisistä tulehdusmarkkereista ja niiden korrelaatiosta ateroskleroosin vaikeusasteen kanssa.

Nykyään käyttämällä invasiivista kuvantamista, mukaan lukien kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia lisäperkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai ilman, optinen koherentitomografia/OCT, intravaskulaarinen ultraääni/IVUS, VH-IVUS, lähiinfrapunaspektroskopia/NIRS, kardiovaskulaarisia tapahtumia voidaan ennustaa ja ehkäistä.

Prospektiiviseen monikeskustutkimukseen otetaan mukaan 200 HIV-infektoitunutta potilasta, joita hoidetaan antiretroviraalisella hoidolla (ART) ja jotka kärsivät sepelvaltimotaudista (CAD). Verinäytteet biologisia parametreja varten kerätään kaikilta osallistujilta: lipidiprofiili ja HIV-infektiolle spesifiset systeemisen tulehduksen markkerit (lipopolysakkaridia sitova proteiini; sytokiinit: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - α, INF-y, INF-α; prokalsitoniini; tulehduksellinen hsCRP).

Kaikille niille tehdään toiminnallinen testaus (Echo, CMR sekä levossa että stressissä tarvittaessa) ja invasiivinen kuvantaminen QCA:lla (Quantitative Coronary Angiography), FFR:llä (fraktiovirtausreservi), QFR:llä (Quantitative Flow Reserve), OCT:llä (optinen koherensitomografia). , IVUS (intravaskulaarinen ultraääni), VH-IVUS (virtuaalinen histologia - IVUS), NIRS (lähi-infrapunaspektroskopia).

Potilaita hoidetaan nykyisten ja aikaisempien suositusten mukaisesti: 2019 HIV Venäjän kansalliset suuntaviivat; EACS-ohjeet 2020; AHA:n tieteellinen lausunto Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten sydän- ja verisuonitautien ominaisuudet, ehkäisy ja hoito Tieteellinen lausunto American Heart Associationilta. levikki 2019; ESC/EACTS-ohjeet sydänlihaksen revaskularisaatiosta 2018; Kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymän ohjeet vuodelle 2019.

Sekä lääkehoitoa että perkutaanista transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa (PTCA) tarjotaan stentauksella tai ilman.

Seurantajakso on 12 kuukautta ennakoivasti kerättyjen kliinisten tapahtumien ja kuvantamistulosten perusteella, jotka määritetään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Riippumattoman eettisen asiantuntemuksen tarjoaa Venäjän tiedeakatemian keskussairaala (Moskova, Venäjä). Kliinisen tiedon monitoroinnista kuvantamisella huolehtii Venäjän tiedeakatemian keskussairaalan eettinen lautakunta.

HIVE-tutkimuksen kliiniset tiedot sisältävät tietoa monimutkaisesta tutkimuksesta, jossa:

  1. invasiivinen kuvantaminen QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS,
  2. kaksi haastattelua riskitekijöiden muutossuositusten kera,

  3. verikokeet:

    • lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, VLDL-kolesteroli),
    • HIV-infektiolle spesifiset systeemisen tulehduksen markkerit (lipopolysakkarideja sitova proteiini; sytokiinit: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; prokalsitoniini; tulehduksellinen hsCRP) ,
    • biokemiallinen verikoe (glukoosi, asparagiinitransaminaasi, alaniinitransaminaasi, kokonaisbilirubiini, kreatiniini, sydänlihasvaurion merkkiaineet (myoglobiini, troponiini I, kreatiinikinaasi, kreatiinikinaasi-MB, aivojen natriureettinen peptidi - NT-proBNP),
    • täydellinen verenkuva,
  4. EKG,
  5. Kaiku,
  6. CMR tulokset

Mahdollisille potilaille testataan HeartAge, SCORE, Duke ACC/AHA, Duke - DCS, Diamond-Forrester - DFM, Seattle Angina Questionnaire - SAQ, DukeActivity Status Index -DASI ja EQ-5D-5L, jotka ovat spesifisiä. HIV: EuroSida AIDS/Kuolemariskipisteet, FENCE-pisteet, CSRFENCE-pisteet. Potilaat seulotaan tärkeimpien riskitekijöiden ja niiden muutosten varalta: epäterveelliset veren kolesteroliarvot, korkea verenpaine, tupakointi, insuliiniresistenssi, diabetes, ylipaino tai liikalihavuus, liikunnan puute, epäterveellinen ruokavalio, ikä, geneettiset tai elämäntapatekijät, perhe varhaisten sydänsairauksien historia.

PCI ja PTCA käyvät läpi vuoden 2020 ESC/EACTS-ohjeistuksen sydänlihaksen revaskularisaatiosta. Ei-invasiivisten (CMR, Echo) ja invasiivisten (QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) menetelmien kuvantamistiedot käsitellään ja analysoidaan asiantuntijatason jälkikäsittelykuvausohjelmistolla (Medis Suite). Ratkaisut: MR, XA, QFR, CT, intravaskulaarinen, ultraääni) yhtiöltä Medis Medical Imaging Systems B.V. (Leiden, Alankomaat).

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sepelvaltimon ateroskleroosin vakavuutta HIV-potilailla, joilla on CAD, ja sen korrelaatiota HIV-infektiolle spesifisten systeemisen tulehduksen merkkiaineiden kanssa (LBP; sytokiinit: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-a; prokalsitoniini; tulehduksellinen hsCRP) ja arvioida niiden arvoa kardiovaskulaaristen tapahtumien ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117593
        • Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129110
        • Moscow Regional Centre For HIV Care and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki stabiileja rintakipuja, joilla on krooninen sepelvaltimoiden oireyhtymä ilman akuuttia angina pectoris-oireyhtymää ja joille tehtiin QCA, soveltuva intravaskulaarinen kuvantaminen (OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) joko PCI:n kanssa tai ilman sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki HIV-positiiviset potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimooireyhtymä tai vastaava angina pectoris, joka vastaa vakaan sepelvaltimotaudin ilmenemismuotoa (2019 Kroonisia sepelvaltimoiden oireyhtymiä koskevien ohjeiden mukaisesti);
  • potilaat, joille tehtiin CCTA (indeksimenettely) lisä-PCI:n kanssa tai ilman sitä;
  • ikä yli 21 vuotta;
  • potilaiden on saatava antiretroviraalisia lääkkeitä (Venäjän 2019 HIV:n kansallisten ohjeiden mukaisesti; EACS Guidelines 2020);
  • leesiot voivat olla joko de novo tai restenoottisia;
  • potilaalla on oltava yksi tai kaksi suonen sairaus alkuperäisessä sepelvaltimossa, joka vaatii tai ei vaadi PCI:tä ilman viitteitä välittömään ohitusleikkaukseen ja SYNTAX-pisteet;
  • onnistunut komplisoitumaton PCI voidaan suorittaa syyllisissä verisuonissa ja kaikissa syyllisleesioissa, mutta viimeisten PCI-toimenpiteiden ja 6 kuukautta ennen rintakipukeskukseen pääsyä ei pitäisi olla tapahtumia tai komplikaatioita.
  • ei-syyllisessä suonessa ei saa olla virtausta rajoittavia vaurioita (halkaisija ahtauma <39 %, mutta plakkitaakka) ja sen on oltava käytettävissä kuvantamista varten. Ei-syyllinen suonen on katsottava olevan turvallinen kuvantamisen arvioinnissa;

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki akuutit liitännäissairaudet;
  • potilaalla on ollut dokumentoitu akuutti sydäninfarkti ST-tason nousulla 24 tunnin sisällä ennen rintakipukeskukseen saapumista;
  • suojaamaton vasen pääleesion sijainti;
  • syyllinen leesio sijaitsee valtimo- tai jalkalaskimosiirteen sisällä tai distaalisesti siitä;
  • hoitamaton merkittävä sepelvaltimoleesio, jonka halkaisijaltaan > 50-75 % ahtauma on jäänyt syyllissuoneen suunnitellun toimenpiteen jälkeen (haarastenoosi on sallittu);
  • leesio tai suoni sisältää näkyvää veritulppaa kuvantamistoimenpiteen aikana;
  • potilaalla on lisäleesio, joka vaatii toimenpiteitä 180 päivän kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta;
  • mikä tahansa halkaisijaltaan yli 75 % ahtauma ei-syyllisessä suonessa;
  • käyttöaiheet välittömään ohitusleikkaukseen vuoden sisällä yli 34-vuotiaana SYNTAX-hoitoon ilmoittautumisesta (monisuonisairaus, joka vaatii toimenpiteitä kaikissa kolmessa suuressa sepelvaltimossa);
  • kreatiniini > 150 mmol/l;
  • dialyysin tarve;
  • vakavat endokriiniset sairaudet (diabetes on sallittu), mukaan lukien olemassa olevat kilpirauhassairaudet;
  • dekompensoitunut hypotensio tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii intubaatiota, inotrooppisia lääkkeitä, suonensisäisiä diureetteja tai aortan sisäistä pallovastapulsaatiota;
  • potilaalla on tunnettu yliherkkyys, allergia tai vasta-aihe jollekin seuraavista: aspiriini, hepariini, klopidogreeli ja tiklopidiini tai varjoaine, jolle ei voida antaa riittävää esilääkitystä;
  • sydänimplanttien läsnäolo;
  • kardiogeenisen shokin esiintyminen;
  • potilaalla on tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio <39 %;
  • tulenkestävä kammiorytmi;
  • akuutti johtumisjärjestelmän sairaus, joka vaatii sydämentahdistimen;
  • potilaalle on tehty äskettäin PCI (viimeiset 6 kuukautta ennen rintakipukeskukseen tuloa), ellei potilaalle ole tehty vaiheittaista kaksoissuonihoitoa
  • aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai potilas on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuskäyttölaitteessa, kuvantamisessa tai lääketutkimuksessa, jonka ensisijaista päätepistettä ei ole saavutettu;
  • mielisairaudet, yhteistyökyvyttömyys;
  • raskaus;
  • aivohalvaus tai CVA;
  • maha-suolikanavan verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki HIV-positiiviset potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimotauti
Ryhmään kuuluvat kaikki HIV-positiiviset potilaat, joilla on vakaa rintakipu. Ateroskleroosin eteneminen karakterisoidaan kvantitatiivisesti leesioiden parametrien avulla (esim. plakin kuormitus, korkin paksuus, valtimoiden uusiutuminen, eroosioiden tai repeämien esiintyminen, stentin huono asento, suonen vauriopisteet jne.). Kuvaustiedot käsitellään asiantuntijatason jälkikäsittelyohjelmistolla.
Säteily: Kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia, intravaskulaarinen kuvantaminen perkutaanisella interventiolla
Sepelvaltimot kuvataan AXIOM Artis dFC:llä (Siemens, München, Saksa) tai muiden valmistajien järjestelmillä. Tarvittaessa toimenpidettä viivästetään suonensisäistä kuvantamista (OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) ja/tai perkutaanista interventiota (lääketieteellisen laitteen implantointi) varten.
Muut nimet:
  • QCA
  • Sepelvaltimon intravaskulaarinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkitaakan prosentuaalinen muutos lähtötasosta seurantaan QCA:n arvioimana
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Plakkitaakka sekä syyllisissä että ei-syyllisissä leesioissa lasketaan leesion tilavuudeksi (suonen tilavuus-ontelon tilavuus) / ontelon tilavuus x 1 00. Ateroskleroosin eteneminen ja plakkien koostumus potilailla, jotka saavat erilaisia ​​antiretroviraalisia lääkkeitä, karakterisoidaan kvantitatiivisesti leesioiden parametrien avulla. Kuvaustiedot käsitellään asiantuntijatason jälkikäsittelyohjelmistolla.
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on plakkikuormaan liittyviä merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Sydänkuolema, sydämenpysähdys, sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, revaskularisaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai uudelleensairaalahoito angina pectoriksen vuoksi potilaille, joilla on sekä syyllinen että ei-syyllinen vaurio. liittyviä tapahtumia. Tapahtuman hinnat määräytyvät: sairaala, 12kk.
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Systeemisten tulehdusmarkkerien diagnostinen arvo riskin kerrostumista varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta verikokeen ja peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Systeemisen tulehdusmarkkerien (LBP, lipopolysakkaridia sitova proteiini, μg/ml; sytokiinit: IL-1β, pg/ml; IL-6, pg/ml; IL-8, pg/mL; IL-10, pg) prognostisen arvon määrittäminen /ml; TNF-a, pg/ml; INF-y, pg/ml; INF-a, pg/ml; prokalsitoniini, pg/l; tulehduksellinen hsCRP, mg/l) kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamiseksi HIV-potilailla.
12 kuukautta verikokeen ja peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Osavirtausreservin invasiivinen arviointi riskikerroitusta varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
FFR:n (fraktionaalinen virtausreservi) prognostisen arvon määrittäminen, kun se on alle 0,75-0,80 verrattuna QCA:n (kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia), QFR (kvantitatiivinen virtausreservi), OCT (optinen koherenssitomografia), IVUS (intravaskulaarinen ultraääni) invasiivisiin tuloksiin ), VH-IVUS (virtuaalinen histologia IVUS), NIRS (lähi-infrapunaspektroskopia), jota käsitellään asiantuntijatason jälkikäsittelyohjelmistolla sydänkuoleman ja ei-fataalin sydäninfarktin ennustamiseen.
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen serologisen markkerin CRP muutos lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Arvioida HIV:n ja invasiivisen toimenpiteen roolia tulehdusmerkkiaineessa CRP (C-reaktiivinen proteiini, mg/L) sekä sen ennustavaa roolia verrattuna relevantteihin biokemiallisiin muuttujiin (LBP, lipopolysakkaridia sitova proteiini, μg/ml; sytokiinit: IL-1β, pg/ml, IL-6, pg/ml, IL-8, pg/ml, IL-10, pg/ml, TNF-a, pg/ml, INF-y, pg/ml, INF- a, pg/ml; prokalsitoniini, pg/l).
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Menettelyn onnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Tämä on kumulatiivinen muuttuja, joka sisältää kunkin menettelyn tulokset. Kyky suorittaa kuvantamistoimenpiteet ilman kuvantamislaitetta tai toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden muutos lähtötasosta seurantaan arvioituna SYNTAX-pisteellä I
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Laskettu SYNTAXin versiolla 2.11 (Taksuksen perkutaanisen sepelvaltimointervention ja sydänleikkauksen synergia) Score I -laskin osoitteessa: sairaala, 12 kuukauden kohdalla. Muuttuja mukautetaan CCTA:lle ja QCA:lle teknisten rajoitusten vuoksi. CT SYNTAX -pisteet I lasketaan suositusten mukaisesti Papadopoulou SL, et al, 2013 (JACC Cardiovasc Imaging. 2013 maaliskuu;6(3):413-5. doi: 10.1016/j.jcmg.201 2,09,01 3; http://www.syntaxscore.com/calculator/syntaxscore/frameset.htm; https://syntaxscore2020.com/).
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden muutos lähtötasosta seurantaan arvioituna SYNTAX-pisteellä II
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Laskettu SYNTAXin versiolla 2.11 (Taksuksen perkutaanisen sepelvaltimointervention ja sydänleikkauksen synergia) Score II -laskin osoitteessa: sairaala, 12 kuukauden kohdalla. Muuttuja mukautetaan CCTA:lle ja QCA:lle teknisten rajoitusten vuoksi. CT SYNTAX -pistemäärä II lasketaan suositusten mukaisesti Papadopoulou SL, et al, 2013 (JACC Cardiovasc Imaging. 2013 maaliskuu;6(3):413-5. doi: 10.1016/ j.jcmg.201 2,09,01 3; http://www.syntaxscore.com/calculator/syntaxscore/framesetss2.htm; https://syntaxscore2020.com/).
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Ateroskleroosin etenemiseen liittyvä osavirtausreservin (FFR) muutos lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
FFR alle 0,75 katsottiin hemodynaamisesti merkitseväksi ja arvioitiin kaikille vaurioille. FFR-arvoa verrataan muihin muuttujiin mahdollisten korrelaatioiden arvioimiseksi.
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden muutos lähtötasosta seurantaan Leamanin sepelvaltimopisteen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Laskettu julkaisun Leaman DM, et al., 1981 (Circulation 63, No. 2, 1981) suositusten mukaisesti: sairaala, 12 kuukauden kohdalla. Muuttuja mukautetaan CTA:lle ja 3D QCA:lle teknisten rajoitusten vuoksi. CT-Leaman-pisteet lasketaan Mushtaq S, et al., 2015 (CircCardiovasc Imaging.) suositusten mukaisesti. 2015 helmikuu;8(2):e002332.doi: 1 0.11 61 /CIRCIMAGING.11 4,002332).
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Enkefalopatiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Degeneratiivisen ja/tai paroksysmaalisen enkefalopatian kliininen ilmentymä (sairaushistoria, mielentilatestaus mini-mental state -tutkimuksella (MMSE) ja mini-cog, fyysinen ja neurologinen tutkimus) arvioidaan monileikkisellä tietokonetomografialla (MSCT) - aivoverisuonitaudin ja Alzheimerin taudin seulonta yhdessä Herpes simplex -viruksen tyypin 1 (HSV-1) ja sienten merkkiaineiden kanssa.
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Ei-obstruktiivista sepelvaltimotautia sairastavien rintakipupotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Potilaat, joilla on negatiiviset akuutit sydänlihasvaurion markkerit (myoglobiini, troponiini I, CK, CK-MB, NT-proBNP) ja joilla ei ole hemodynaamisesti merkitsevää (<50 prosentin ahtauma) sepelvaltimon ateroskleroosia, jonka QCA on vahvistanut
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Niiden rintakipupotilaiden määrä, joilla ei ole sepelvaltimotautia
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen
Potilaat, joilla on negatiiviset akuutit sydänlihasvaurion markkerit (myoglobiini, troponiini I, CK, CK-MB, NT-proBNP) ja joilla ei ole MSCT:llä varmennettua sepelvaltimon ateroskleroosia
12 kuukautta peruskuvaustoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

Moscow Regional Centre For HIV Care and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Izimarieva, MD, Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
  • Opintojohtaja: Elena Orlova-Morozova, MD, PhD, Moscow Regional Centre For HIV Care and Prevention
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexey Sozykin, MD, D.Sc, Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
  • Päätutkija: Alexey Nikitin, M.D., D.Sc., Ph.D., Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
  • Päätutkija: Eugene Averin, M.D., D.Sc., Ph.D., Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
  • Opintojohtaja: Alexey Shevchenko, M.D., D.Sc., Ph.D., Pirogov Russian National Research Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen erityinen suunnittelu tekee vaaditun tiedon jakamisen muiden tutkijoiden kanssa mahdottomaksi. Huolimatta meta-analyysiä koskevista tieteellisistä tiedusteluista, tilanne voidaan ottaa huomioon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa