HIV-fertőzés és az ateroszklerotikus plakk kialakulása (HIVE)
Szisztémás gyulladás és az ateroszklerózis progressziója noninvazív és invazív multimodális képalkotáson átesett HIV-betegeknél
Egy prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálatba 200 antiretrovirális kezeléssel (ART) kezelt HIV-fertőzött beteget vonnak be, akik koszorúér-betegségben (CAD) szenvedtek. Minden résztvevőtől vérmintát veszünk a biológiai paraméterekhez: lipidprofil és a szisztémás gyulladás HIV-fertőzésre specifikus markerei (lipopoliszacharidkötő fehérje; citokinek: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - α, INF-γ, INF-α; prokalcitonin; gyulladásos hsCRP).
Mindegyikük funkcionális tesztelésnek (Echo, CMR nyugalomban és stresszben is szükség esetén) és invazív képalkotáson megy keresztül QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS segítségével.
A betegek kezelése a jelenlegi és a korábbi ajánlások szerint történik. Mind az orvosi kezelést, mind a perkután transzluminális koszorúér angioplasztikát (PTCA) stenttel vagy anélkül végzik.
Az összegyűjtött adatokat elemzik: az ART, a vérvizsgálati eredmények, a koszorúér angiográfia eredményei, beleértve az elvégzett PTCA-t, a szívizominfarktusok anamnézisében és egyéb kardiovaszkuláris események közötti összefüggést.
A nyomon követési időszak prospektívan 12 hónapig tart az összegyűjtött klinikai eseményekkel és képalkotó eredményekkel, amelyeket az alapvonalon és a 12 hónapos követéskor határoznak meg.
A független etikai szakvéleményt az Orosz Tudományos Akadémia Központi Klinikai Kórháza (Moszkva, Oroszország) biztosítja. A klinikai adatok képalkotó monitorozását az Orosz Tudományos Akadémia Központi Klinikai Kórházának Etikai Tanácsa biztosítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A HIV, az AIDS-et (szerzett immunhiányos szindróma) okozó vírus a világ egyik legsúlyosabb egészségügyi és fejlődési kihívása. Körülbelül 38 millió ember él HIV-fertőzött, és több tízmillió ember halt meg AIDS-szel összefüggő okok miatt a járvány kezdete óta.
Azonban a hatékony HIV-megelőzéshez, -diagnosztikához, -kezeléshez és -gondozáshoz való egyre nagyobb hozzáféréssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is, a HIV-fertőzés visszafordíthatatlan terminális betegségből krónikus betegséggé alakult át. Sajnos a várható élettartam növekedése megnövelte más krónikus betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát. Valójában a szív- és érrendszeri betegség vált a HIV-fertőzöttek leggyakoribb halálozási okává. A szívinfarktus és a koszorúér érelmeszesedés prevalenciája közel kétszerese a HIV-fertőzöttek körében, mint az általános populációban. A sztatinok hatékony elsődleges megelőzést jelentenek a CAD eseményekre; azonban a HIV-ben nincsenek specifikus statinhasználati irányelvek. Emellett nem áll rendelkezésre elegendő információ a szisztémás gyulladásmarkerekről és azok összefüggéséről az atherosclerosis súlyosságával.
Napjainkban invazív képalkotással, beleértve a kvantitatív coronaria angiográfiát további perkután koszorúér beavatkozással vagy anélkül, optikai koherencia tomográfiát/OCT, intravaszkuláris ultrahangot/ IVUS-t, VH-IVUS-t, közeli infravörös spektroszkópiát/NIRS-t, a kardiovaszkuláris események előre jelezhetők és megelőzhetők.
Egy prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálatba 200 antiretrovirális kezeléssel (ART) kezelt HIV-fertőzött beteget vonnak be, akik koszorúér-betegségben (CAD) szenvedtek. Minden résztvevőtől vérmintát veszünk a biológiai paraméterekhez: lipidprofil és a szisztémás gyulladás HIV-fertőzésre specifikus markerei (lipopoliszacharidkötő fehérje; citokinek: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF - α, INF-γ, INF-α; prokalcitonin; gyulladásos hsCRP).
Mindegyikük funkcionális tesztelésnek (Echo, CMR nyugalomban és stresszben is szükség esetén) és invazív képalkotásnak vetődik alá QCA (Quantitative Coronary Angiography), FFR (Fractional Flow Reserve), QFR (Quantitative Flow Reserve), OCT (optikai koherencia tomográfia) segítségével. , IVUS (intravaszkuláris ultrahang), VH-IVUS (virtuális szövettan – IVUS), NIRS (közeli infravörös spektroszkópia).
A betegek kezelése a jelenlegi és a korábbi ajánlások szerint történik: A 2019. évi HIV-ellenes orosz nemzeti irányelvek; EACS 2020. évi iránymutatások; Az AHA tudományos nyilatkozat A szív- és érrendszeri betegségek jellemzői, megelőzése és kezelése HIV-fertőzött emberekben Az American Heart Association tudományos nyilatkozata. 2019-es példányszám; ESC/EACTS irányelvek a szívizom revaszkularizációjáról 2018; 2019. évi irányelvek a krónikus koszorúér-szindrómákról.
Mind az orvosi kezelést, mind a perkután transzluminális coronaria angioplasztikát (PTCA) stenttel vagy anélkül.
A nyomon követési időszak prospektívan 12 hónapig tart az összegyűjtött klinikai eseményekkel és képalkotó eredményekkel, amelyeket az alapvonalon és a 12 hónapos követéskor határoznak meg.
A független etikai szakvéleményt az Orosz Tudományos Akadémia Központi Klinikai Kórháza (Moszkva, Oroszország) biztosítja. A klinikai adatok képalkotó monitorozását az Orosz Tudományos Akadémia Központi Klinikai Kórházának Etikai Tanácsa biztosítja.
A HIVE vizsgálat klinikai adatai a komplex vizsgálat adatait tartalmazzák:
- invazív képalkotás QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS,
- két interjú a kockázati tényezők módosítására vonatkozó ajánlásokkal,
vérvétel:
- lipidprofil (összkoleszterin, trigliceridek, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, VLDL-koleszterin),
- a szisztémás gyulladás HIV-fertőzésre specifikus markerei (lipopoliszacharid-kötő fehérje; citokinek: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; prokalcitonin; gyulladásos hsCRP) ,
- biokémiai vérvizsgálat (glükóz, aszparagin transzamináz, alanin transzamináz, összbilirubin, kreatinin, a szívizom károsodásának markerei (mioglobin, troponin I, kreatin kináz, kreatin kináz-MB, agyi natriuretikus peptid - NT-proBNP),
- teljes vérkép,
- EKG,
- Visszhang,
- CMR eredmények
A leendő betegeket HeartAge, SCORE, Duke ACC/AHA, Duke - DCS, Diamond-Forrester - DFM, The Seattle Angina Questionnaire - SAQ, DukeActivity Status Index -DASI és EQ-5D-5L tesztekkel tesztelik, amelyek specifikusak. HIV esetén: EuroSida AIDS/halálozási kockázati pontszám, FENCE pontszám, CSRFENCE pontszám. A betegeket kiszűrik a főbb kockázati tényezőkre és azok módosulására: egészségtelen vér koleszterinszint, magas vérnyomás, dohányzás, inzulinrezisztencia, cukorbetegség, túlsúly vagy elhízás, fizikai aktivitás hiánya, egészségtelen táplálkozás, idősebb kor, genetikai vagy életmódbeli tényezők, család korai szívbetegségek története.
A PCI-n és a PTCA-n a szívizom revaszkularizációjáról szóló 2020-as ESC/EACTS iránymutatások fognak átesni. A nem invazív (CMR, Echo) és invazív (QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) módszerek képalkotási adatait a szakértői szintű utófeldolgozó képalkotó szoftverrel (Medis Suite) kezeljük és elemezzük. Megoldások: MR, XA, QFR, CT, intravaszkuláris, ultrahang) a Medis Medical Imaging Systems B.V.-től (Leiden, Hollandia).
Vizsgálatunk célja a koszorúér atherosclerosis súlyosságának értékelése CAD-ben szenvedő HIV-betegeknél, valamint annak összefüggése a HIV-fertőzésre specifikus szisztémás gyulladás markereivel (LBP; citokinek: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; prokalcitonin; gyulladásos hsCRP) és megbecsülni értéküket a kardiovaszkuláris események megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 117593
- Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Orosz Föderáció, 129110
- Moscow Regional Centre For HIV Care and Prevention
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden krónikus koszorúér-szindrómában vagy a stabil koszorúér-betegség manifesztációjával összhangban álló anginában szenvedő HIV-pozitív beteg (a krónikus koszorúér-szindrómákról szóló 2019. évi irányelvekkel összhangban);
- betegek, akik CCTA-n (index-eljáráson) estek át további PCI-vel vagy anélkül;
- 21 év feletti életkor;
- a betegeknek antiretrovirális gyógyszereket kell kapniuk (a 2019. évi HIV-orosz nemzeti iránymutatásokkal; az EACS 2020. évi iránymutatásaival összhangban);
- az elváltozások de novo vagy restenotikusak lehetnek;
- a betegnek egy vagy két érbetegségben kell szenvednie egy natív koszorúérben, amely PCI-t igényel, vagy nem igényel azonnali bypass műtétet, bármilyen SYNTAX pontszámmal;
- sikeres szövődménymentes PCI elvégezhető a kiváltó erekben és az összes hibás lézióban, de a mellkasi fájdalomközpontba való felvételt megelőző és az elmúlt 6 hónapos PCI beavatkozások között nem lehet esemény vagy komplikáció.
- a nem okozó éren nem lehetnek áramlást korlátozó elváltozások (átmérő szűkület <39%, de bármilyen plakkterhelés), és rendelkezésre kell állnia a képalkotáshoz. A nem okozó ért biztonságosnak kell tekinteni a képalkotó értékeléshez;
Kizárási kritériumok:
- bármilyen akut társbetegség;
- a páciens a Mellkasi Fájdalomközpontba való felvételét megelőző 24 órában dokumentált ST-elevációjú akut miokardiális infarktuson esett át;
- nem védett bal fő elváltozás helye;
- a vétkes lézió az artériás vagy saphena véna graft belsejében vagy attól távolabb helyezkedik el;
- kezeletlen jelentős koszorúér-elváltozás, melynek átmérője >50-75% átmérőjű szűkület marad a felelős érben a tervezett beavatkozás után (ágszűkület megengedett);
- a lézió vagy az ér látható trombust tartalmaz a képalkotó eljárás során;
- a betegnek további elváltozása van, amely beavatkozást igényel a kezdeti kórházi kezelést követő 180 napon belül;
- 75%-nál nagyobb átmérőjű szűkület a nem okozó érben;
- az azonnali bypass műtét javallata a SYNTAX-be való felvételtől számított egy éven belül 34 felett (több érbetegség, amely mindhárom fő koszorúérben beavatkozást igényel);
- kreatinin > 150 mmol/l;
- dialízis szükségessége;
- súlyos endokrin rendellenességek (cukorbetegség megengedett), beleértve a már meglévő pajzsmirigy-betegségeket;
- dekompenzált hipotenzió vagy szívelégtelenség, amely intubálást, inotrópokat, intravénás diuretikumokat vagy intraaorta ballon elleni pulzációt igényel;
- a beteg ismert túlérzékenysége, allergiája vagy ellenjavallata a következők bármelyikére: aszpirin, heparin, klopidogrél és tiklopidin, vagy kontrasztanyag, amely nem kezelhető megfelelően előgyógyszerekkel;
- szívimplantátumok jelenléte;
- kardiogén sokk jelenléte;
- a beteg ismert bal kamrai ejekciós frakciója <39%;
- refrakter kamrai aritmia;
- pacemakert igénylő akut vezetési rendszer betegség;
- a páciens nemrégiben PCI-n esett át (a Mellkasi Fájdalom Központba való felvétele előtti utolsó 6 hónapban), kivéve, ha a beteg egy szakaszos eljáráson esik át kettős érkezelésre
- aki korábban részt vett ebben a vizsgálatban, vagy a beteg jelenleg egy másik vizsgálati felhasználású eszközben, képalkotásban vagy gyógyszervizsgálatban vesz részt, amely nem érte el az elsődleges végpontját;
- mentális betegségek, együttműködési képtelenség;
- terhesség;
- stroke vagy CVA;
- gyomor-bélrendszeri vérzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden krónikus koszorúér-szindrómában szenvedő HIV-pozitív beteg
A Csoport magában foglalja az összes stabil mellkasi fájdalommal küzdő HIV-pozitív beteget.
Az atherosclerosis progresszióját kvantitatívan a léziók paraméterei (pl.
plakk terhelés, kupak vastagsága, artériák átépülése, eróziók vagy szakadások jelenléte, a stent rossz helyzete, érsérülési pontszám stb.).
A képalkotó adatokat szakértői szintű utófeldolgozó szoftverrel kezeljük.
|
A koszorúkat az AXIOM Artis dFC-vel (Siemens, München, Németország) vagy bármely más gyártó rendszerével készítik.
Szükség esetén az eljárást késleltetik intravaszkuláris képalkotás (OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) és/vagy perkután beavatkozás (orvosi eszköz beültetésével) miatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk-terhelés százalékos változása a kiindulási állapottól a követésig, a QCA értékelése szerint
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A plakkterhelést mind a kiváltó, mind a nem okozó léziók esetében a lézió térfogata (értérfogat-lumentérfogat)/lumentérfogat × 1 00 értékként kell kiszámítani.
Az atherosclerosis progresszióját és a plakk összetételét különböző antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeknél a léziók paraméterei alapján kvantitatívan jellemezzük.
A képalkotó adatokat a szakértői szintű utófeldolgozó szoftverrel kezeljük.
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél jelentős, a plakkterheléssel összefüggő nemkívánatos szívesemények jelentkeztek
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
Szívhalál, szívmegállás, szívinfarktus, akut koszorúér-szindróma, szívkoszorúér bypass műtéttel (CABG) vagy percutan coronaria intervencióval (PCI) történő revaszkularizáció vagy angina miatti újrahospitalizáció együttese a hibás és nem bűnös elváltozásban szenvedő betegeknél. kapcsolódó események.
A rendezvények díjait a következő helyen határozzák meg: kórház, 12 hónapos korban.
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
A szisztémás gyulladásmarkerek diagnosztikai értéke a kockázati rétegződéshez
Időkeret: 12 hónappal a vérvizsgálat és a kiindulási képalkotó eljárás után
|
Szisztémás gyulladásmarkerek (LBP, Lipopoliszacharidkötő protein, μg/mL; citokinek: IL-1β, pg/mL; IL-6, pg/mL; IL-8, pg/mL; IL-10, pg) prognosztikai értékének meghatározása /mL; TNF-α, pg/mL; INF-γ, pg/mL; INF-α, pg/ml; prokalcitonin, pg/l; gyulladásos hsCRP, mg/L) a kardiovaszkuláris események előrejelzésére HIV-fertőzött betegeknél.
|
12 hónappal a vérvizsgálat és a kiindulási képalkotó eljárás után
|
|
A töredékáram-tartalék invazív értékelése a kockázati rétegződéshez
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
Az FFR (frakcionált áramlási tartalék) prognosztikai értékének meghatározása 0,75-0,80 alatt, összehasonlítva a QCA (kvantitatív coronaria angiográfia), QFR (kvantitatív áramlási tartalék), OCT (optikai koherencia tomográfia), IVUS (intravascularis ultrahang) releváns invazív eredményeivel ), VH-IVUS (virtuális szövettani IVUS), NIRS (közel-infravörös spektroszkópia) szakértői szintű utófeldolgozó szoftverrel kezelve a szívhalál és a nem halálos szívinfarktus előrejelzésére.
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás CRP szerológiai markerének változása a kiindulási értékről a követésre
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A HIV és az invazív beavatkozás szerepének értékelése a gyulladásos marker CRP-ben (C-reaktív fehérje, mg/L), valamint prediktív szerepe a releváns biokémiai változókkal (LBP, lipopoliszacharidkötő fehérje, μg/mL; citokinek) összehasonlítva: IL-1β, pg/ml, IL-6, pg/ml, IL-8, pg/ml, IL-10, pg/ml, TNF-α, pg/ml, INF-γ, pg/mL, INF- α, pg/ml; prokalcitonin, pg/l).
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
Az eljárási sikerrel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
Ez a kumulatív változó, amely az egyes eljárások eredményeit tartalmazza.
Képes a képalkotó eljárások elvégzésére képalkotó eszköz vagy eljárással kapcsolatos komplikáció nélkül
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
A koszorúér-betegség komplexitásának változása a kiindulási állapottól a követésig, a SYNTAX I pontszám alapján
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A SYNTAX (Taxus perkután koszorúér-beavatkozás és szívsebészet szinergiája) 2.11-es verziójával számolva Score I kalkulátor itt: kórház, 12 hónapos korban.
A változó technikai korlátok miatt a CCTA-hoz és a QCA-hoz igazodik.
A CT SYNTAX I pontszámot a Papadopoulou SL, et al, 2013 (JACC Cardiovasc Imaging) ajánlásai alapján számítják ki.
2013. márc.;6(3):413-5.
doi: 10.1016/j.jcmg.201
2.09.01 3; http://www.syntaxscore.com/calculator/syntaxscore/frameset.htm;
https://syntaxscore2020.com/).
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
A koszorúér-betegség komplexitásának változása a kiindulási állapottól a követésig, a SYNTAX II pontszám alapján
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A SYNTAX (Taxus perkután koszorúér-beavatkozás és szívsebészet szinergiája) 2.11-es verziójával számolva Score II kalkulátor itt: kórház, 12 hónapos korban.
A változó technikai korlátok miatt a CCTA-hoz és a QCA-hoz igazodik.
A CT SYNTAX II pontszámot a Papadopoulou SL, et al, 2013 (JACC Cardiovasc Imaging) ajánlásai alapján számítják ki.
2013. márc.;6(3):413-5.
doi: 10.1016/ j.jcmg.201
2.09.01 3; http://www.syntaxscore.com/calculator/syntaxscore/framesetss2.htm;
https://syntaxscore2020.com/).
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
A frakcionált áramlási tartalék (FFR) változása a kiindulási értékről a nyomon követésre, amelyek az atherosclerosis progressziójával kapcsolatosak
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A 0,75-nél kisebb FFR hemodinamikailag szignifikánsnak tekinthető, és az összes lézióra becsülték.
Az FFR-t összehasonlítjuk más változókkal, hogy kiértékeljük az esetleges korrelációkat.
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
A koszorúér-betegség komplexitásának változása a kiindulási állapottól a nyomon követésig, a Leaman Coronary Score alapján
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
Leaman DM et al, 1981 (Circulation 63, No. 2, 1981) ajánlásai szerint számítva: kórház, 12 hónapos korban.
A változó technikai korlátok miatt a CTA-hoz és a 3D QCA-hoz igazodik.
A CT-Leaman pontszámot a Mushtaq S, et al, 2015 (CircCardiovasc Imaging) ajánlásai alapján számítják ki.
2015. február;8(2):e002332.doi: 1 0,11 61 /CIRCIMAGING.11
4.002332).
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
Az encephalopathiában szenvedők száma
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A degeneratív és/vagy paroxizmális encephalopathia klinikai megnyilvánulását (kórtörténet, mentális állapot vizsgálat mini mentális állapot vizsgálattal (MMSE) és mini-cog, fizikális és neurológiai vizsgálat) többszeletű számítógépes tomográfia (MSCT) segítségével értékeljük. - cerebrovaszkuláris betegségek és Alzheimer-kór szűrése a Herpes Simplex Virus Type 1 (HSV-1) és gombák markereivel összefüggésben.
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
Nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő mellkasi fájdalomban szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A myocardialis károsodás negatív akut markerei (mioglobin, troponin I, CK, CK-MB, NT-proBNP) és hemodinamikailag szignifikáns (<50 százalékos szűkület) nélküli, QCA által igazolt koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegek
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
|
A koszorúér-betegségben nem szenvedő mellkasi fájdalomban szenvedők száma
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
A myocardialis károsodás negatív akut markereivel (mioglobin, troponin I, CK, CK-MB, NT-proBNP) és MSCT-vel igazolt coronaria atherosclerosis nélküli betegek
|
12 hónappal az alapvonal képalkotó eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana Izimarieva, MD, Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
- Tanulmányi igazgató: Elena Orlova-Morozova, MD, PhD, Moscow Regional Centre For HIV Care and Prevention
- Tanulmányi szék: Alexey Sozykin, MD, D.Sc, Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
- Kutatásvezető: Alexey Nikitin, M.D., D.Sc., Ph.D., Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
- Kutatásvezető: Eugene Averin, M.D., D.Sc., Ph.D., Central Clinical Hospital of the Russian Academy of Sciences
- Tanulmányi igazgató: Alexey Shevchenko, M.D., D.Sc., Ph.D., Pirogov Russian National Research Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- HIV
- Optikai koherencia tomográfia
- Érelmeszesedés
- Frakcionális áramlási tartalék
- Perkután koszorúér beavatkozás
- Echokardiográfia
- Intravascularis ultrahang
- Koszorúér angiográfia
- Lipid profil
- A gyulladás markerei
- Perkután transzluminális coronaria angioplasztika
- SYNTAX pontszám
- Koszorúér-betegségek
- Plakk terhelés
- Intravascularis képalkotás
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Lassú vírusos betegségek
- Mellkasi fájdalom
- Angina pectoris
- HIV fertőzések
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Érelmeszesedés
- Angina, stabil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .